- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03157700
Interactive Technology for Media Literacy Drug Prevention in Community Groups
2021년 2월 6일 업데이트: Real Prevention, LLC
This Phase II STTR will evaluate an interactive, self-paced, e-learning media literacy intervention, REAL media, to prevent youth substance use among youth in the 4-H organization.
Participating 4-H clubs will be randomly assigned to use the curriculum or continue current practices with the option for delivery at the end of the study.
4-H members (ages 13-15) will complete a pretest, immediate posttest and follow-up posttests at 3 and 9 months to assess effects.
연구 개요
상세 설명
REAL media is an interactive, self-paced, e-learning media literacy curriculum that prevents adolescent substance use among 13-15-year-old teens.
The program consists of 5 levels.
Levels 1 to 4 are 15-25 minutes; level 5 allots time for message production done offline.
Activities lead students to engage in critique and analysis of arguments present/absent from pro-ATOD and other popular product messages and to begin the process of refuting and counter-arguing these messages.
These skills are reinforced in level 5 using an active involvement strategy in which youth plan and produce anti-ATOD messages.
Users first plan their message via an online worksheet, which requires engagement with and application of media literacy concepts rather than focus exclusively on technology and/or production features.
Next, participants design their posters/videos and upload their messages to a social media site as part of a contest, where they recruit peers and family to like or comment on their message.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
642
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 4-H members and leaders must belong to a participating club in Pennsylvania, Ohio, New Jersey, West Virginia, or Maryland
- members must be between the ages of 13-15
- club leaders must be at least 21 years of age
- written parental consent and assent from members
- written consent from club leaders (online assent)
Exclusion Criteria:
- the inability to speak or read American English
- access to and the ability to use a computer, or navigate the Internet
- for youth, lack of parental consent/youth assent/leader consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: REAL media
Participants in this group will be assigned to use the REAL media curriculum.
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REAL media is a 5-level, interactive, self-paced, e-learning media literacy curriculum to prevent youth substance use.
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간섭 없음: Programming as usual
Participants in this group will participate in 4-H programming as usual.
They will have the opportunity to use the REAL media curriculum at the conclusion of the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in 15-item Intentions to Use Substances Measure
기간: Change in intentions to use within the next month from baseline to 3 months post baseline.
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Self reported likelihood of using alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana in the following scenarios: at a party, while hanging out with friends, and while by yourself.
Response options include Definitely no, No, Yes, and Definitely Yes.
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Change in intentions to use within the next month from baseline to 3 months post baseline.
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Change in 15-item Intentions to Use Substances Measure
기간: Change in intentions to use within the next month from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported likelihood of using alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana in the following scenarios: at a party, while hanging out with friends, and while by yourself.
Response options include Definitely no, No, Yes, and Definitely Yes.
|
Change in intentions to use within the next month from baseline to 9 months post baseline.
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Change in 5-item Lifetime Substance Use Measure
기간: Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 3 months post baseline.
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Self reported lifetime use of (e.g., whether you ever tried) alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include Yes and No.
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Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 3 months post baseline.
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Change in 5-item Lifetime Substance Use Measure
기간: Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 9 months post baseline.
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Self reported lifetime use of (e.g., whether you ever tried) alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include Yes and No.
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Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 9 months post baseline.
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Change in 5-item Frequency of Substance Use Measure
기간: Change in frequency of use from baseline to 3 months post baseline.
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Self reported frequency of use of alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include range from 0 days to 30+ days.
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Change in frequency of use from baseline to 3 months post baseline.
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Change in 5-item Frequency of Substance Use Measure
기간: Change in frequency of use from baseline to 9 months post baseline.
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Self reported frequency of use of alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include range from 0 days to 30+ days.
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Change in frequency of use from baseline to 9 months post baseline.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Greene, Ph.D., Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Greene K, Choi HJ, Glenn SD, Ray AE, Hecht ML. The Role of Engagement in Effective, Digital Prevention Interventions: the Function of Engagement in the REAL Media Substance Use Prevention Curriculum. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):247-258. doi: 10.1007/s11121-020-01181-9. Epub 2020 Nov 3.
- Greene K, Ray AE, Choi HJ, Glenn SD, Lyons RE, Hecht ML. Short term effects of the REAL media e-learning media literacy substance prevention curriculum: An RCT of adolescents disseminated through a community organization. Drug Alcohol Depend. 2020 Sep 1;214:108170. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108170. Epub 2020 Jul 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2R42DA039595-02A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified data will be shared.
IPD 공유 기간
Once study is completed and publications submitted.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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