- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03157700
Interactive Technology for Media Literacy Drug Prevention in Community Groups
6 febbraio 2021 aggiornato da: Real Prevention, LLC
This Phase II STTR will evaluate an interactive, self-paced, e-learning media literacy intervention, REAL media, to prevent youth substance use among youth in the 4-H organization.
Participating 4-H clubs will be randomly assigned to use the curriculum or continue current practices with the option for delivery at the end of the study.
4-H members (ages 13-15) will complete a pretest, immediate posttest and follow-up posttests at 3 and 9 months to assess effects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
REAL media is an interactive, self-paced, e-learning media literacy curriculum that prevents adolescent substance use among 13-15-year-old teens.
The program consists of 5 levels.
Levels 1 to 4 are 15-25 minutes; level 5 allots time for message production done offline.
Activities lead students to engage in critique and analysis of arguments present/absent from pro-ATOD and other popular product messages and to begin the process of refuting and counter-arguing these messages.
These skills are reinforced in level 5 using an active involvement strategy in which youth plan and produce anti-ATOD messages.
Users first plan their message via an online worksheet, which requires engagement with and application of media literacy concepts rather than focus exclusively on technology and/or production features.
Next, participants design their posters/videos and upload their messages to a social media site as part of a contest, where they recruit peers and family to like or comment on their message.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
642
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 4-H members and leaders must belong to a participating club in Pennsylvania, Ohio, New Jersey, West Virginia, or Maryland
- members must be between the ages of 13-15
- club leaders must be at least 21 years of age
- written parental consent and assent from members
- written consent from club leaders (online assent)
Exclusion Criteria:
- the inability to speak or read American English
- access to and the ability to use a computer, or navigate the Internet
- for youth, lack of parental consent/youth assent/leader consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: REAL media
Participants in this group will be assigned to use the REAL media curriculum.
|
REAL media is a 5-level, interactive, self-paced, e-learning media literacy curriculum to prevent youth substance use.
|
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Nessun intervento: Programming as usual
Participants in this group will participate in 4-H programming as usual.
They will have the opportunity to use the REAL media curriculum at the conclusion of the study.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in 15-item Intentions to Use Substances Measure
Lasso di tempo: Change in intentions to use within the next month from baseline to 3 months post baseline.
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Self reported likelihood of using alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana in the following scenarios: at a party, while hanging out with friends, and while by yourself.
Response options include Definitely no, No, Yes, and Definitely Yes.
|
Change in intentions to use within the next month from baseline to 3 months post baseline.
|
|
Change in 15-item Intentions to Use Substances Measure
Lasso di tempo: Change in intentions to use within the next month from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported likelihood of using alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana in the following scenarios: at a party, while hanging out with friends, and while by yourself.
Response options include Definitely no, No, Yes, and Definitely Yes.
|
Change in intentions to use within the next month from baseline to 9 months post baseline.
|
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Change in 5-item Lifetime Substance Use Measure
Lasso di tempo: Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 3 months post baseline.
|
Self reported lifetime use of (e.g., whether you ever tried) alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include Yes and No.
|
Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 3 months post baseline.
|
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Change in 5-item Lifetime Substance Use Measure
Lasso di tempo: Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported lifetime use of (e.g., whether you ever tried) alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include Yes and No.
|
Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 9 months post baseline.
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Change in 5-item Frequency of Substance Use Measure
Lasso di tempo: Change in frequency of use from baseline to 3 months post baseline.
|
Self reported frequency of use of alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include range from 0 days to 30+ days.
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Change in frequency of use from baseline to 3 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Frequency of Substance Use Measure
Lasso di tempo: Change in frequency of use from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported frequency of use of alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include range from 0 days to 30+ days.
|
Change in frequency of use from baseline to 9 months post baseline.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Greene, Ph.D., Rutgers University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Greene K, Choi HJ, Glenn SD, Ray AE, Hecht ML. The Role of Engagement in Effective, Digital Prevention Interventions: the Function of Engagement in the REAL Media Substance Use Prevention Curriculum. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):247-258. doi: 10.1007/s11121-020-01181-9. Epub 2020 Nov 3.
- Greene K, Ray AE, Choi HJ, Glenn SD, Lyons RE, Hecht ML. Short term effects of the REAL media e-learning media literacy substance prevention curriculum: An RCT of adolescents disseminated through a community organization. Drug Alcohol Depend. 2020 Sep 1;214:108170. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108170. Epub 2020 Jul 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R42DA039595-02A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified data will be shared.
Periodo di condivisione IPD
Once study is completed and publications submitted.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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