- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03157700
Interactive Technology for Media Literacy Drug Prevention in Community Groups
6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Real Prevention, LLC
This Phase II STTR will evaluate an interactive, self-paced, e-learning media literacy intervention, REAL media, to prevent youth substance use among youth in the 4-H organization.
Participating 4-H clubs will be randomly assigned to use the curriculum or continue current practices with the option for delivery at the end of the study.
4-H members (ages 13-15) will complete a pretest, immediate posttest and follow-up posttests at 3 and 9 months to assess effects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
REAL media is an interactive, self-paced, e-learning media literacy curriculum that prevents adolescent substance use among 13-15-year-old teens.
The program consists of 5 levels.
Levels 1 to 4 are 15-25 minutes; level 5 allots time for message production done offline.
Activities lead students to engage in critique and analysis of arguments present/absent from pro-ATOD and other popular product messages and to begin the process of refuting and counter-arguing these messages.
These skills are reinforced in level 5 using an active involvement strategy in which youth plan and produce anti-ATOD messages.
Users first plan their message via an online worksheet, which requires engagement with and application of media literacy concepts rather than focus exclusively on technology and/or production features.
Next, participants design their posters/videos and upload their messages to a social media site as part of a contest, where they recruit peers and family to like or comment on their message.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
642
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 4-H members and leaders must belong to a participating club in Pennsylvania, Ohio, New Jersey, West Virginia, or Maryland
- members must be between the ages of 13-15
- club leaders must be at least 21 years of age
- written parental consent and assent from members
- written consent from club leaders (online assent)
Exclusion Criteria:
- the inability to speak or read American English
- access to and the ability to use a computer, or navigate the Internet
- for youth, lack of parental consent/youth assent/leader consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: REAL media
Participants in this group will be assigned to use the REAL media curriculum.
|
REAL media is a 5-level, interactive, self-paced, e-learning media literacy curriculum to prevent youth substance use.
|
|
Sem intervenção: Programming as usual
Participants in this group will participate in 4-H programming as usual.
They will have the opportunity to use the REAL media curriculum at the conclusion of the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in 15-item Intentions to Use Substances Measure
Prazo: Change in intentions to use within the next month from baseline to 3 months post baseline.
|
Self reported likelihood of using alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana in the following scenarios: at a party, while hanging out with friends, and while by yourself.
Response options include Definitely no, No, Yes, and Definitely Yes.
|
Change in intentions to use within the next month from baseline to 3 months post baseline.
|
|
Change in 15-item Intentions to Use Substances Measure
Prazo: Change in intentions to use within the next month from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported likelihood of using alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana in the following scenarios: at a party, while hanging out with friends, and while by yourself.
Response options include Definitely no, No, Yes, and Definitely Yes.
|
Change in intentions to use within the next month from baseline to 9 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Lifetime Substance Use Measure
Prazo: Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 3 months post baseline.
|
Self reported lifetime use of (e.g., whether you ever tried) alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include Yes and No.
|
Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 3 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Lifetime Substance Use Measure
Prazo: Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported lifetime use of (e.g., whether you ever tried) alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include Yes and No.
|
Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 9 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Frequency of Substance Use Measure
Prazo: Change in frequency of use from baseline to 3 months post baseline.
|
Self reported frequency of use of alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include range from 0 days to 30+ days.
|
Change in frequency of use from baseline to 3 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Frequency of Substance Use Measure
Prazo: Change in frequency of use from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported frequency of use of alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include range from 0 days to 30+ days.
|
Change in frequency of use from baseline to 9 months post baseline.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Greene, Ph.D., Rutgers University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Greene K, Choi HJ, Glenn SD, Ray AE, Hecht ML. The Role of Engagement in Effective, Digital Prevention Interventions: the Function of Engagement in the REAL Media Substance Use Prevention Curriculum. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):247-258. doi: 10.1007/s11121-020-01181-9. Epub 2020 Nov 3.
- Greene K, Ray AE, Choi HJ, Glenn SD, Lyons RE, Hecht ML. Short term effects of the REAL media e-learning media literacy substance prevention curriculum: An RCT of adolescents disseminated through a community organization. Drug Alcohol Depend. 2020 Sep 1;214:108170. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108170. Epub 2020 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R42DA039595-02A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified data will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Once study is completed and publications submitted.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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