- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03157700
Interactive Technology for Media Literacy Drug Prevention in Community Groups
6 februari 2021 bijgewerkt door: Real Prevention, LLC
This Phase II STTR will evaluate an interactive, self-paced, e-learning media literacy intervention, REAL media, to prevent youth substance use among youth in the 4-H organization.
Participating 4-H clubs will be randomly assigned to use the curriculum or continue current practices with the option for delivery at the end of the study.
4-H members (ages 13-15) will complete a pretest, immediate posttest and follow-up posttests at 3 and 9 months to assess effects.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
REAL media is an interactive, self-paced, e-learning media literacy curriculum that prevents adolescent substance use among 13-15-year-old teens.
The program consists of 5 levels.
Levels 1 to 4 are 15-25 minutes; level 5 allots time for message production done offline.
Activities lead students to engage in critique and analysis of arguments present/absent from pro-ATOD and other popular product messages and to begin the process of refuting and counter-arguing these messages.
These skills are reinforced in level 5 using an active involvement strategy in which youth plan and produce anti-ATOD messages.
Users first plan their message via an online worksheet, which requires engagement with and application of media literacy concepts rather than focus exclusively on technology and/or production features.
Next, participants design their posters/videos and upload their messages to a social media site as part of a contest, where they recruit peers and family to like or comment on their message.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
642
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 4-H members and leaders must belong to a participating club in Pennsylvania, Ohio, New Jersey, West Virginia, or Maryland
- members must be between the ages of 13-15
- club leaders must be at least 21 years of age
- written parental consent and assent from members
- written consent from club leaders (online assent)
Exclusion Criteria:
- the inability to speak or read American English
- access to and the ability to use a computer, or navigate the Internet
- for youth, lack of parental consent/youth assent/leader consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REAL media
Participants in this group will be assigned to use the REAL media curriculum.
|
REAL media is a 5-level, interactive, self-paced, e-learning media literacy curriculum to prevent youth substance use.
|
|
Geen tussenkomst: Programming as usual
Participants in this group will participate in 4-H programming as usual.
They will have the opportunity to use the REAL media curriculum at the conclusion of the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in 15-item Intentions to Use Substances Measure
Tijdsspanne: Change in intentions to use within the next month from baseline to 3 months post baseline.
|
Self reported likelihood of using alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana in the following scenarios: at a party, while hanging out with friends, and while by yourself.
Response options include Definitely no, No, Yes, and Definitely Yes.
|
Change in intentions to use within the next month from baseline to 3 months post baseline.
|
|
Change in 15-item Intentions to Use Substances Measure
Tijdsspanne: Change in intentions to use within the next month from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported likelihood of using alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana in the following scenarios: at a party, while hanging out with friends, and while by yourself.
Response options include Definitely no, No, Yes, and Definitely Yes.
|
Change in intentions to use within the next month from baseline to 9 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Lifetime Substance Use Measure
Tijdsspanne: Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 3 months post baseline.
|
Self reported lifetime use of (e.g., whether you ever tried) alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include Yes and No.
|
Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 3 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Lifetime Substance Use Measure
Tijdsspanne: Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported lifetime use of (e.g., whether you ever tried) alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include Yes and No.
|
Change in lifetime (e.g., ever tried) use from baseline to 9 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Frequency of Substance Use Measure
Tijdsspanne: Change in frequency of use from baseline to 3 months post baseline.
|
Self reported frequency of use of alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include range from 0 days to 30+ days.
|
Change in frequency of use from baseline to 3 months post baseline.
|
|
Change in 5-item Frequency of Substance Use Measure
Tijdsspanne: Change in frequency of use from baseline to 9 months post baseline.
|
Self reported frequency of use of alcohol, cigarettes, chewing tobacco (or snuff, dip, snus, or dissolvable tobacco products), e-cigarettes, and marijuana.
Response options include range from 0 days to 30+ days.
|
Change in frequency of use from baseline to 9 months post baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Greene, Ph.D., Rutgers University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Greene K, Choi HJ, Glenn SD, Ray AE, Hecht ML. The Role of Engagement in Effective, Digital Prevention Interventions: the Function of Engagement in the REAL Media Substance Use Prevention Curriculum. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):247-258. doi: 10.1007/s11121-020-01181-9. Epub 2020 Nov 3.
- Greene K, Ray AE, Choi HJ, Glenn SD, Lyons RE, Hecht ML. Short term effects of the REAL media e-learning media literacy substance prevention curriculum: An RCT of adolescents disseminated through a community organization. Drug Alcohol Depend. 2020 Sep 1;214:108170. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108170. Epub 2020 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R42DA039595-02A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De-identified data will be shared.
IPD-tijdsbestek voor delen
Once study is completed and publications submitted.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Substantie gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
Klinische onderzoeken op REAL media curriculum
-
Real Prevention, LLCIngetrokken
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthIngetrokkenZelfeffectiviteit | GedragsveranderingPakistan
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenBlootstelling aan het milieu | Houding | Gezondheid Kennis | OefeningVerenigde Staten
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Voltooid
-
University of MinnesotaBeëindigdHartinfarctVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendVerzorger | Stadium III Longkanker AJCC v7 | Stadium I longkanker AJCC v7 | Stadium II longkanker AJCC v7 | Stadium IB Longkanker AJCC v7 | Stadium IA longkanker AJCC v7 | Stadium IIA longkanker AJCC v7 | Stadium IIB longkanker AJCC v7 | Stadium IIIA Longkanker AJCC v7 | Stadium IIIB Longkanker AJCC v7Verenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityVoltooid
-
Providence Health & ServicesVoltooidBurn-out, professioneel
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...WervingDieet, gezondVerenigde Staten