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멕시코에서 'Keepin' It REAL: 3개의 멕시코 도시에서 청소년을 위한 약물 남용 예방 커리큘럼의 적응 및 다중 사이트 RCT 구현.

2021년 1월 13일 업데이트: Flavio Marsiglia, Arizona State University

멕시코에서 'Keepin' It REAL: 적응 및 다중 사이트 RCT

멕시코 청소년의 약물 사용률의 급격한 증가는 멕시코와 미국 모두에서 주요 관심사입니다. 멕시코 정부는 약물 남용 예방을 국가 우선 순위로 높였지만 문화적으로 근거가 있고 경험적으로 검증되었으며 효과적인 것으로 입증된 학교 기반 보편적 예방 프로그램은 거의 없습니다. 이 연구는 멕시코의 3대 도시인 멕시코시티, 과달라하라, 몬테레이에서 키르(keepin' it REAL) 예방 개입을 조정, 구현 및 테스트하여 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. kiR은 효과적인 프로그램 및 관행의 미국 국립 등록소(National Registry of Effective Programs and Practices)에 있는 중학생을 위한 모델 프로그램으로, 미국의 대규모 다민족 및 멕시코계 미국인 샘플에서 물질 사용을 줄이는 데 효과적이고 비용 효율적인 것으로 나타났습니다. 제안된 연구는 kiR 개발 및 적응에 대한 양국 연구팀의 전문 지식을 활용하고 멕시코 전역에서 kiR의 핵심 요소가 적용 가능함을 보여준 일련의 타당성 연구를 기반으로 합니다. 그러나 개입의 문화적 적합성을 향상시키기 위해서는 추가적인 적응이 필요하다는 증거도 제시되었습니다. 제안된 연구의 1단계 동안, 세 학교(각 도시에서 하나씩)의 학생과 교사 구현자는 원래 커리큘럼에 대한 피드백을 제공하고 문화 및 상황에 맞는 시나리오와 예를 식별합니다. 독창적인 kiR 커리큘럼 설계자를 포함하는 양국 연구팀은 멕시코의 문화적 적용 가능성과 kiR의 핵심 요소에 대한 충실도를 보장하기 위해 협력할 것입니다. 2단계에서는 원래 버전의 kiR 및 통제 조건과 비교하여 문화적으로 적응된 멕시코 버전의 kiR의 효능이 7,768명의 7학년 학생을 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 치료 의도 분석을 통해 테스트됩니다. 36개 중학교, 각 도시에서 12개교. 이 연구는 청소년의 물질 사용 위험과 예방 프로그램에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 멕시코 상황에서 약물 제공 및 적절한 약물 저항 전략에 대한 커리큘럼 성별 특정 경험을 조사하고 통합할 것입니다. 멕시코에서 증가하는 폭력에 비추어 본 연구의 두 번째 목표는 청소년의 폭력 가해, 피해, 목격이 멕시코에서 kiR의 효능을 어떻게 조절할 수 있는지 조사하는 것입니다. 이 연구는 미국-멕시코 국경 양쪽에 있는 멕시코 유산 청소년을 위한 효과적인 예방 접근 방식과 관련된 지식을 생성할 것입니다. 예방 과학은 문화적으로 영향을 받는 성별 규범이 물질 사용 제안, 태도 및 행동과 보편적 예방 프로그램의 성공에 어떻게 영향을 미치는지 이해함으로써 발전할 것입니다. 또한 이 연구는 협력적, 국가 간, 중개 예방 개입 연구를 실행하는 방법에 대한 지식을 추가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

멕시코에서 보다 효과적인 예방 노력의 필요성은 분명하고 점점 더 시급해지고 있으며 미국에 중요한 영향을 미치고 있습니다. 미국에서 멕시코에서 이민 온 청소년은 역사적으로 미국에서 태어난 멕시코계 미국인보다 약물 사용률이 낮았지만 이러한 경향은 빠르게 변하고 있습니다. 멕시코의 증거 기반 보편적 예방 프로그램의 격차를 메우기 위해 이 연구는 미국 및 기타 여러 국가에서 사용 중인 학교 기반 약물 남용 예방 프로그램인 kiR의 효과를 샘플 중에서 조정, 구현 및 테스트할 것을 제안합니다. 멕시코에서 가장 큰 세 도시 지역의 젊은이들. 이 연구는 리더십, 역량 및 관계 구축과 같은 지속 가능성에 영향을 미치는 요인에 직접적인 영향을 미칠 것입니다. 연구팀은 Medina-Mora 박사 및 전국적으로 약물 사용 예방을 감독하는 멕시코 국립 정신과 연구소와 협력하고 있습니다. 이 연구는 멕시코 과학자, 교육자, 정부 기관, 사회 복지사 및 지역 사회 이해 관계자와 장기적인 관계를 구축할 것입니다. 국가 및 지역 이해 관계자를 포함하는 학교 기반 예방 프로그램을 구현하기 위한 조정된 전략의 타당성을 입증합니다. 추가 학생에게 향후 개입을 제공할 수 있도록 학교와 지역사회의 역량을 강화할 것입니다.

NREPP(National Registry of Effective Programs and Practices)에서 SAMHSA가 인정한 모델 프로그램인 keepin' it REAL(kiR)은 중학생의 약물 사용 예방을 위한 학교 기반의 수동 커리큘럼입니다. kiR 커리큘럼에는 다음이 포함됩니다. 매주 교실 수업 10회; 학생들이 대본을 쓰고 연기하고 촬영한 약물 내성 전략을 보여주는 비디오 5개; 교실 수업을 강화하기 위한 학교 차원의 부스터 활동(예: 비디오 재생). 커리큘럼은 2일 간의 교육을 받는 정규 학급 교사에 의해 구현됩니다.

커리큘럼에는 학교 기반 예방 개입에서 가장 큰 효과 크기를 갖는 것으로 밝혀진 요소의 혼합이 포함됩니다. 즉, 약물 사용에 대한 지식을 늘리고 약물 사용의 정서적 및 동기적 측면을 다루기 위해 포괄적인 생활 기술을 가르치는 것(예: 약물에 대한 태도, 믿음과 가치) 및 위험 평가, 의사 결정 및 약물 거부 기술을 구축합니다. kiR은 청소년이 가장 일반적이고 효과적으로 사용하는 약물 내성 전략 레퍼토리의 숙달 및 확장을 강조합니다. 간단한 "아니오"로 물질 제안을 거부하고, 제안을 거절할 변명을 설명하거나 제공합니다. 물질이 제공될 수 있는 상황을 피하기 위해 물질이 제공되면 떠날 수 있습니다. kiR은 위험하거나 바람직하지 않은 영향을 거부하는 다양한 커뮤니케이션 기술과 다양한 상황에서 전략 레퍼토리에서 적절하게 선택할 수 있는 유연성을 가르칩니다. 다양한 전략을 갖춘 청소년은 물질이 제공되는 상황을 평가하고, 어떤 저항 전략이 가장 효과적인지 결정하고, 첫 번째 전략이 효과가 없을 경우 추가 전략(레퍼토리)을 시도할 수 있습니다.

원래의 kiR 커리큘럼이 멕시코에서 효과적인 학교 기반 예방 접근 방식을 개발하기 위한 적절한 기반이 되는 몇 가지 이유가 있습니다. 멕시코에서 kiR의 핵심 구성 요소의 적용 가능성에 대한 증거; 구현을 위한 이상적인 개발 시기입니다. 멕시코의 문화적, 사회적 맥락에 대한 추가적인 적응이 필요하다는 이론적이고 경험적인 이유도 있다. 청소년의 문화적 커뮤니케이션 패턴과 약물 사용 제안의 맥락은 멕시코에서 사용하기 위해 적용할 때 통합되어야 합니다.

멕시코의 단면 연구는 kiR의 핵심 요소와 접근 방식이 다른 지역의 멕시코 청소년과 관련이 있고 효과적이라는 것을 보여줍니다. 멕시코 고등학생을 대상으로 한 설문 조사에 따르면 kiR 전략은 몬테레이와 과나후아토 주에서만 사용된 것이 아니라 이러한 전략의 사용이 알코올 및 담배 사용 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 2개의 과달라하라 중학교에서 kiR에 대한 세로 방향 무작위 시범 현장 시험은 알코올, 담배 및 마리화나 사용을 줄이는 데 상당한 효과가 있다고 보고했지만, 남성과 여성의 방식이 달랐습니다. 사회적 맥락이 필요할 수 있습니다.

멕시코에서 kiR의 효능을 테스트하는 것 외에도 성역할 규범과 폭력의 잠재적 조절 영향을 탐구할 것입니다. 멕시코의 성 사회화의 급속한 문화적 변화와 여성의 높은 교육 수준 달성 및 직장 참여에도 불구하고 여성을 위한 전통적인 성역할 규범은 계속해서 영향력을 발휘하고 있습니다. 보다 전통적인 성 역할 규범을 고수하는 젊은 여성은 또한 여성이 부모에 의해 더 면밀히 감시되고, 가정에 더 제한되고, 감독되지 않은 파티나 술집과 같은 위험한 환경에 덜 노출되기 때문에 약물을 덜 사용하는 경향이 있습니다. 그러나 전통적인 성역할 규범에 의문을 제기하는 멕시코 여성 청소년의 비율이 증가하면서 이러한 문화적 제약이 줄어들고 약물 사용의 위험이 증가하고 있습니다. 멕시코의 여성 청소년과 남성 청소년의 알코올 사용률은 거의 비슷하지만 여성은 여전히 ​​덜 사용한다고 보고됩니다. 과도한 남성성, 공격성 및 충동성을 조장하는 남성에 대한 규범은 건강에 심각한 결과를 초래하는 과음 및 위험한 성관계와 같은 행동을 조장합니다. 전통적인 남성 성 역할 규범의 지속성은 남성 청소년에게 긍정적인 문화적 규범으로 건강에 해로운 문화적 메시지를 상쇄할 수 있는 방법을 제공하는 효과적인 약물 저항 전략이 절실히 필요함을 강조합니다.

REAL 약물 내성 전략의 사용, 이러한 전략의 사용과 실제 약물 사용 사이의 연관성, 과달라하라의 파일럿 타당성 현장 시험에서 kiR의 효과에서 멕시코 청소년의 성별 차이가 보고되었습니다. 남성과 여성 모두 물질 사용 제안에 저항하기 위해 REAL 전략을 사용했지만 물질 사용과 REAL 전략 사용 사이의 관계는 여성보다 남성에게 더 강하거나 남성에게만 중요했습니다. 현장 시험에서는 여성의 알코올 및 담배 사용 감소와 장기간 알코올 사용에 단기적인 효과가 있는 반면, 남성에게는 마리화나의 장기 사용에 바람직한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

일부 멕시코 지역 사회의 만연한 폭력은 물질 사용에 대한 청소년의 취약성과 물질 사용을 방지하거나 저항하는 전략의 효과에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 가해자, 피해자 또는 증인으로서 폭력을 경험하는 것은 복잡하고 상호 연결된 현상입니다. 미국의 도시 소수자 청소년 중 가해자의 95%도 폭력 피해를 보고하거나 지역사회 폭력을 목격했습니다. 폭력과 청소년 약물 사용을 연결하는 메커니즘에 대한 조사는 그 범위를 벗어나지만, 제안된 연구는 청소년의 가해, 피해, 폭력 목격이 어떻게 kiR의 효능을 조절할 수 있는지 조사할 것입니다.

이것은 NREPP 모델 프로그램을 사용하여 멕시코에 체계적으로 문화적으로 적용되는 학교 기반 및 증거 기반 보편적 예방 개입의 첫 번째 국가 RCT를 수행하는 매우 혁신적인 연구입니다. 제안된 문화적 적응 디자인은 적응 및 테스트 단계 전반에 걸쳐 동등한 입장에서 참여하는 학생, 교사, 학교 관리자 및 연구원 등 이해관계자로 구성된 국가 간 팀을 포함하기 때문에 혁신적입니다. 둘째, 이 연구는 예방 과학을 기반으로 미국에서 개발, 구현 및 테스트된 예방 개입의 신흥 경제로의 이전 가능성에 대한 지식을 발전시킵니다. 셋째, 이 연구는 적응된 보편적 예방 프로그램의 설계에서 약물 사용 위험의 성별 특성을 조사 및 통합하고 사회에서 점점 더 전통적인 성 역할 규범을 채택하는 남녀 청소년에 대한 프로그램의 차별적 효능을 평가할 것입니다. 이러한 규범이 빠르게 변화하는 상황. 넷째, 이 연구는 다양한 유형의 폭력(노출, 가해 및 피해)을 경험하는 멕시코 청소년이 kiR과 같은 보편적인 학교 기반 약물 사용 예방 프로그램에서 차별적인 혜택을 얻는지 조사할 것입니다. 다섯째, 협력과 생산성의 오랜 역사를 가진 양국 연구팀이 연구를 이끌며 kiR 개입의 원래 설계자와 함께 멕시코의 예방 분야를 선도하는 과학자들을 모을 것입니다.

ASU에 기반을 둔 연구팀은 kiR의 원래 개발, 테스트, 하위 그룹 분석 및 보급과 관련하여 1990년대부터 시작된 긴 궤적을 가지고 있습니다. 10년 이상 동안 연구팀은 멕시코 청소년의 약물 사용과 kiR의 국가적 적용 가능성에 대한 사회적 및 문화적 맥락에 대한 이해를 증진하기 위해 멕시코의 여러 지역에서 세 가지 탐색적 연구를 수행했습니다. 연구 1. 멕시코 몬테레이에서 2개 고등학교(10-12학년)의 327명을 대상으로 실시한 단면 연구는 다음과 같은 사실을 입증했습니다. 전략 사용의 성별 차이; 그리고 전략의 사용과 실제 물질 사용 사이의 반비례 관계. 연구 2. 과나후아토(주)에서 8개 고등학교의 702명 학생을 대상으로 실시한 더 큰 확률 기반 표본에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. Monterrey 및 Guanajuato 연구는 REAL 전략의 사용이 멕시코 청소년의 물질 사용 감소와 관련이 있다는 초기 증거를 제공했습니다. 그러나 연구는 멕시코 문화적 맥락에서 kiR의 효과를 직접적으로 다루지 않았습니다. 연구 3. 멕시코에서 kiR의 문화적 적합성을 테스트하고 프로그램을 멕시코 상황에 적용할 수 있는 가능성을 준비하기 위해 멕시코 과달라하라에서 2개 학교의 중학생 432명을 대상으로 종단 무작위 파일럿 타당성 시험을 실시했습니다. 이 연구에서 kiR은 약간의 언어 적응(예: 영어-스페인어 번역, 스페인어 더빙 비디오) 및 유망한 효과의 징후를 보여주었습니다. 중재는 여성의 알코올 및 담배 사용과 장기간의 알코올 사용을 줄이는 데 단기적으로 상당한 효과가 있었고 남성의 경우 마리화나를 장기간 사용하면 바람직한 효과가 나타났습니다.

제안된 연구 설계는 의사소통 능력 이론에 따라 진행되며 아동이 살고 있는 사회적 및 문화적 맥락의 요소를 통합함으로써 예방 개입이 더 효과적일 것이라는 주요 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 1단계(2년): 목표 1, 이 적응 단계에서 원래 kiR은 과달라하라, 멕시코시티, 몬테레이에 각각 한 학교에서 시행될 것입니다. 학생들은 커리큘럼 수업의 예, 물질 제공 시나리오 및 약물 내성 전략의 멕시코 맥락에서 적용 가능성을 평가하는 안내 토론 및 포커스 그룹에 참여합니다. 모든 사이트의 구현 교사는 또한 각 수업 후 피드백 양식을 작성하고 나중에 포커스 그룹에서 만나 커리큘럼 구현에 대해 논의하고 개정안을 제안합니다. 반복되는 주제와 권장 사항을 식별하기 위해 학생 및 교사 포커스 그룹을 기록하고 분석합니다. 각 사이트의 프로젝트 코디네이터와 원래 커리큘럼의 개발자가 만나 문화적 관련성을 보장하기 위해 원래 커리큘럼의 수정 사항을 결정하고 통합합니다. 약물 제공의 성별 차이와 이에 대한 적절한 대응과 관련된 시나리오에 특별한 주의를 기울일 것입니다. 2단계(3년): 목표 2, 3, 4, kiR의 수정된 버전의 종적 RCT는 과달라하라, 멕시코시티 및 몬테레이의 36개 공립 중학교에서 각 도시 내에서 세 가지 조건으로 무작위 배정된 학교에서 수행됩니다. A) 문화적으로 적응된 kiR, (B) 원래 kiR 및 (C) 제어. 물질 사용 및 심리사회적 선행 요인과 관련된 질문 외에도 사전 테스트(T1), 사후 테스트(T2) 및 장기 추적 조사(T3)는 전통적인 성 역할 규범과 폭력(피해, 가해 및 목격)을 평가합니다. .

커리큘럼은 원래 kiR이 각 연구 현장의 한 학교에서 번역된 형태로 구현되는 목표 적응 과정을 통해 수정될 것입니다. 프로그램을 시작하기 전에 구현 교사는 사이트 프로젝트 코디네이터, 멕시코 공동 PI가 제공하고 ASU 마스터 트레이너가 지원하는 교육을 받게 됩니다. 커리큘럼의 각 주간 수업이 끝나면 학생들은 짧은 커리큘럼 피드백 양식을 작성하고 프로젝트 팀 구성원이 진행하고 녹음한 그룹 토론에 참여하게 됩니다. 이를 통해 연구팀은 구현에 대한 문화적 및 실질적인 장벽과 적응 또는 변경이 필요한 영역을 식별하고 해결할 수 있습니다. 주 및 지역 교육 당국과 학교 교장은 교사의 포커스 그룹에 참여하도록 초대되어 구현, 보급 및 지속 가능성과 관련된 시스템 수준 문제를 식별합니다.

커리큘럼 피드백 데이터를 수집, 기록 및 분석한 후 각 사이트의 프로젝트 코디네이터는 원래 미국 커리큘럼 개발 팀의 구성원을 만나 학생들이 제공한 예와 시나리오를 통합합니다. 커리큘럼의 핵심 구성 요소는 보존됩니다. REAL 전략 사용에 대한 전반적인 구조, 주제 및 기술 교육. 커리큘럼 적응 과정에서 멕시코 공동 PI가 이끄는 연구의 Bi-National Scientific Leadership Team은 kiR의 핵심 구성 요소의 문화적 적용 및 보존을 보장하기 위해 제안된 변경 사항을 검토하고 승인합니다.

적응이 완료되면 과달라하라, 멕시코시티, 몬테레이에서 무작위 통제 시험이 실시되며 각 지역의 12개 학교가 (A) 문화적으로 적응된 kiR, (B) 원본 kiR(번역본만 번역됨)의 세 가지 조건에 무작위로 할당됩니다. ) 및 (C) 제어. 모든 학생은 개입(T1) 시작 전 사전 테스트 설문 조사와 약물 사용 행동 및 선행 요인(약물 사용 의도, 규범 및 태도)에 대한 단기(T2) 및 장기(T3) 프로그램 효과를 평가하기 위한 사후 테스트를 완료합니다. ), 약물 내성 전략.

사이트, 학교 및 참가자. 멕시코시티, 몬테레이, 과달라하라 대도시 지역이 연구를 위한 세 곳의 장소가 될 것입니다. 이 사이트는 멕시코에서 가장 큰 대도시 및 경제 허브(멕시코 인구의 4분의 1 이상을 차지), 미국으로 보내는 주요 커뮤니티, 멕시코 시골, 중부 및 남아메리카, 많은 사람들이 미국으로의 예정된 이주 경로에 있습니다. 이 세 곳에서 36개 공립학교의 7학년 아동 표본을 추출합니다(총 N ≈ 7,768). 각 사이트 내의 9개 학교는 조건당 3개 학교인 조건 A, B 및 C로 무작위 배정됩니다. 각 사이트의 구현은 멕시코의 연구 파트너가 주도합니다.

참가자 모집. 학년 초에 학교는 연구를 설명하는 일반 "학부모에게 보내는 편지"를 배포합니다. 약 일주일 후, 학교의 도움으로 7학년 학부모에게 보내는 편지가 아이들을 통해 집으로 보내질 것입니다. 이 편지는 다시 연구에 대해 설명하지만 자녀가 참여하지 않을지 여부를 알려주도록 부모를 초대할 것입니다. 부모가 자녀의 참여를 원하지 않는 자녀는 모든 설문조사에서 제외됩니다. 부모가 제외하지 않은 아동은 해당 아동의 학교에 지정된 치료 조건에 따라 무작위 배정됩니다.

데이터 수집. 데이터 수집은 미국 연구팀이 개발한 데이터 수집, 계측 및 품질 보증 프로토콜의 지원을 받는 멕시코 연구 파트너의 책임입니다. 기본 사전 테스트 설문조사(T1)는 학년도 시작과 kiR 시작 전에 모든 사이트에서 동의한 7학년 학생에게 시행됩니다. 10 레슨 개입이 바로 시작됩니다. 초기 사후 테스트(T2)는 프로그램이 물질 사용의 단기 심리사회적 선례(예: 약물 관련 의도, 규범, 및 태도)가 가장 강할 것으로 예상됩니다. 중재의 장기적인 효능을 평가하기 위해 추가 후속 사후 테스트(T3)가 1년 후인 8학년 말에 시행됩니다. 충실도 측정은 구현 중에 수집됩니다. 프로젝트 팀원은 kiR 프로그램에 대한 충실도를 보장하기 위해 표준화된 일정에 따라 구현을 관찰합니다.

참가자 데이터베이스 및 추적. 멕시코 연구 파트너는 각 사이트에서 데이터를 입력하고 안전하게 미국 연구 팀으로 전송합니다. 미국 팀은 RCT 전체에서 청소년을 추적할 REDCap을 사용하여 데이터베이스를 개발할 것입니다. 고유 식별자를 사용하면 설문조사 웨이브 전체에서 일치시킬 수 있습니다. 데이터베이스에는 연구에 처음 입력할 때 참가자의 이름, 고유 식별자, 사이트, 학교 및 교사가 포함됩니다. REDCap을 통한 참가자 추적은 팀의 이전 연구에서 성공적으로 사용되었습니다.

프로세스 평가 조치. 적응 단계에서 각 수업 후 교사와 학생이 작성한 피드백은 원래 kiR 시험을 위해 처음 개발된 도구와 측정을 사용하여 수업 피드백 양식에 자가 보고됩니다.

RCT 단계에서는 3개 도시의 학교 모집 과정을 문서화하여 문제와 해결책을 포착합니다. 충실도는 수업의 주요 구성 요소(지침, 비디오, 실습 및 숙제)를 전달할 때 구현자의 프로그램 매뉴얼 준수를 평가하는 항목과 구현자의 열정, 준비성, 구현 자기효능감 및 프로그램 수용을 평가하는 항목으로 캡처됩니다(구현자가 편안함을 사용하여 프로그램).

조사 조치. 설문조사 도구의 주요 척도는 학생들이 다양한 사회적 및 문화적 맥락에서 사용하는 약물 내성 전략의 레퍼토리와 각각이 물질 사용에 미치는 영향을 평가하기 위한 의사소통 능력 이론과 연결됩니다. 물질 사용 행동에 대한 전통적인 측정과 심리사회적 선례는 kiR에 대한 사전 평가와 다른 예방 시험에서의 사용을 통해 시간 경과에 따른 내적 일관성을 위해 선택되었으며 성역할 규범과 폭력 경험에 대한 측정으로 보완됩니다. 표 1은 주요 측정 및 심리적 속성을 요약합니다. 대부분의 항목에 대한 스페인어 역번역 버전은 몬테레이, 과나후아토 및 과달라하라에서 연구팀의 멕시코 예비 파일럿 연구에서 성공적으로 사용되었습니다(섹션 C1 참조). 제안된 RCT에서 설문지 항목을 사용하기 전에 항목은 적합성, 정확한 번역 및 심리적 특성을 재확인하기 위해 각 도시에 하나씩 3개 학교에서 1단계 파일럿 테스트 중에 테스트됩니다.

물질 사용 행동: 주요 학생 결과에는 최근(지난 30일) 빈도 및 물질 사용 양(알코올, 담배, 마리화나 및 흡입제)에 대한 청소년의 자가 보고가 포함됩니다. 실제 물질 사용에 대한 독립적인 검증은 생화학적 측정을 통해 얻을 수 없지만 제안된 조건 하에서 자가 보고의 타당성에 대한 충분한 증거가 있습니다: 시간 경과에 따른 치료 전반에 걸친 자가 보고 비교, 최근 물질 사용에 초점을 맞추고 행정적 사용 편견을 최소화하는 절차(예: 친밀감 확립, 기밀 유지 보장, 마지막에 민감한 질문 배치).

물질 사용 전조: 물질 사용의 주요 심리사회적 전조는 kiR 개입이 물질 사용에 대한 중요한 보호 요인을 강화하는지 여부를 테스트하기 위한 프로그램 결과로 평가됩니다: 물질 사용 의도, 태도(물질 사용에 대한 긍정적 기대), 약물 금지 규범(개인적, 명령적, 및 설명적), 약물은 거부 확신(또는 효능)을 제공합니다. 다음 주말에 술, 담배 또는 마리화나 제안을 받을 경우 이를 수락할 학생의 의도를 3개 항목 측정으로 평가합니다. 긍정적인 물질 사용 기대 측정은 물질 사용의 긍정적인 결과에 대한 인식을 평가합니다. 물질을 사용하는 것이 그룹의 일원이 되기 쉽게 만드는지, 초조함을 줄이는지, 파티를 더 즐겁게 만드는지 여부입니다. 물질 사용 개인 규범은 다음과 같은 질문으로 측정됩니다: "당신 나이의 누군가가..." "술을 마셔도 되나요?", "담배를 피워요." 또는 "마리화나를 피워도 되나요?" 금지 약물 규범 항목은 응답자의 물질 사용에 대해 부모와 가장 친한 친구가 예상하는 부정적 또는 긍정적 반응을 측정합니다. 항목은 학생이 "마리화나를 피웠다", "담배를 피웠다" 또는 "술을 마셨다"는 사실을 알게 된 경우 학생의 부모(들)가 얼마나 화를 낼 것인지, 그리고 가장 친한 친구가 같은 것을 사용하는 경우 그들에게 어떻게 행동할 것인지 묻습니다. 물질. 두 가지 기술 규범 항목(또래들 사이의 물질 사용 정도에 대한 인식)은 응답자들에게 술, 담배 및 마리화나를 시도한 학교 동료 및 친구의 비율을 추정하도록 요청합니다. 거부 자신감은 학생이 가족 구성원의 술 제안, 친한 친구의 마리화나 제안, 학교 동료의 담배 제안을 거부할 것이라고 확신하는 정도를 묻는 세 가지 항목으로 측정됩니다.

약물 저항 전략: 약물 저항 전략 측정은 실제 및 가상 약물 사용 제안에 대한 학생의 반응을 평가합니다. 설명하거나 변명하다(설명하다). 같은 나이의 사람들이 약물을 사용하는 상황을 피하십시오(피하십시오). 상황을 떠나다 (떠나다); 또는 다른 저항 전략. 이러한 항목은 지난 30일 동안 실제로 사용된 저항 전략에 대한 질문으로, 그리고 다음 주말 파티에서 맥주를 ​​제공받는 가상의 상황에서 가능한 응답으로 두 가지 방식으로 제기됩니다.

성역할 규범: 전통적인 성역할 규범 준수 여부는 청소년을 위한 멕시코계 미국인 문화적 가치 척도의 5개 항목 성역할 하위 척도로 측정됩니다. 이 척도는 남성(가정의 가장)과 여성(육아 및 딸 보호)의 역할이 다르다는 청소년의 믿음을 평가합니다. 하위 척도는 미국 남서부에 있는 750명의 5등급 멕시코 유산 남성 및 여성 샘플로 검증되고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.

폭력에 대한 노출: 수정된 버전의 폭력에 대한 노출 및 폭력적인 행동 저지른 체크리스트는 가정, 학교 및 이웃 맥락에서 중학생의 폭력 가해 및 폭력 피해를 측정하는 데 사용됩니다. 내가 본 것과 들은 것의 수정된 10개 항목 하위 척도는 지역 사회 폭력에 대한 노출을 평가합니다.

인구 통계 및 제어: 마지막으로 일련의 사회 인구 통계 및 제어 질문에는 성별, 일반적인 학업 성적, 연령 및 생년월일(후자는 여러 웨이브에서 추적 및 일치를 확인하는 데 유용함), 가족 및 가구 구성이 포함됩니다. 사회경제적 상태는 응답자 부모의 교육 성취도에 대한 정보와 가계 재정 부담 보고서를 활용하여 측정됩니다.

프로세스 평가 분석. 적응 단계에서 프로세스 평가의 목표는 멕시코에서 사용하기 위해 kiR을 개선하는 데 필요한 추가 적응을 식별하는 것입니다. 이 프로세스에는 개방형 토론 그룹 및 포커스 그룹 데이터에서 정보를 수집, 추출, 코딩 및 비교하고 학생과 교사가 제공한 수업 피드백이 포함됩니다. 조사관은 삼각 측량, 분석가 교차 확인 및 감사 추적을 포함하여 분석 및 해석의 엄격성을 높이기 위해 고안된 전략을 따를 것입니다. 이러한 패턴의 현저성에 대한 전반적인 평가는 수정된 멕시코 버전의 커리큘럼에 통합되어야 하는 kiR에 대한 문화적 적응에 대한 결정을 알릴 것입니다.

RCT 프로그램 효능 분석. 학생 설문지 데이터는 적응된 kiR 커리큘럼의 효능에 대한 가설을 테스트하기 위해 사용되며, 조건 A 학교에 있었던 사전 테스트의 모든 학생을 (1) 조건 B 학교에 있는 학생과 (2) ) 조건 C 학교의 학생. 가설 테스트를 수행하기 전에 적절한 가변성과 척도 신뢰도에 대해 측정값을 평가하고 탐색적 요인 분석을 데이터 축소에 사용합니다. 가설 테스트의 경우 종속 변수에는 섹션 C5에 나열된 결과의 T2 및 T3 사후 테스트 측정값이 포함됩니다.

가설 1. 프로그램 효능: 문화적으로 적응된 버전의 kiR을 받는 학생들은 상대적으로 덜 바람직하지 않은 결과를 보고할 것입니다(예: 최근 물질 사용, 물질 사용 의도) 및 바람직한 결과의 상대적 증가(예: 원래 kiR(번역본만 해당)을 받은 학생과 통제 그룹의 학생을 비교했을 때 마약 방지 개인 규범 및 태도, REAL 전략 사용).

가설 2a, b. 조정자로서의 성역할 규범: 개입의 효과는 전통적인 성역할 규범을 준수하는 데 있어 남성과 여성에 따라 다를 것입니다.

가설 3. 조정자로서의 폭력: 개입은 (피해자, 가해자 또는 목격자로서) 더 많은 폭력 경험을 보고한 청소년들 사이에서 더 강력한 원하는 효과를 생성할 것입니다. 이러한 청소년은 약물 사용 위험이 더 높기 때문에 중재를 통해 더 많은 혜택을 받을 수 있습니다.

조사자는 프로그램 효능에 관한 가설 1을 테스트하기 위해 기준 조정된 일반 선형 모델 절차(즉, 다중 회귀의 변형)와 성장 곡선 모델링을 모두 사용합니다. 첫 번째 방법은 개입 조건의 더미 변수 대비를 사용하여 단기(T2) 및 장기(T3) 사후 테스트 결과 측정(약물 사용, 선행 및 약물 내성 전략)을 예측하는 동시에 기준선 사전에 대해 동시에 제어합니다. -특정 결과의 테스트(T1) 척도. 조건 A(적응된 kiR)를 조건 B(원래 kiR)와 비교한 다음 별도의 분석에서 조건 C(대조군)와 비교합니다. 성장 곡선 모델은 결과(T1에서 T2, T3까지의 궤적)에서 시간 경과에 따른 변화가 이러한 동일한 조건의 대조에 의해 크게 다른지 여부와 그 방법을 테스트합니다. 가설 2a, 2b 및 3은 연구 조건(A 대 B, A 대 C)의 더미 변수 대조와 함께 전통적인 성역할 규범 및 폭력 경험의 척도의 평균 중심 상호 작용을 사용하여 테스트될 것입니다. 이러한 중재 테스트에 앞서 조사관은 섹션 A5 및 A6에 설명된 대로 약물 사용 행동(개입 전에 측정됨)이 전통적인 성역할 규범 및 폭력 경험에 따라 다르다는 위험 완화 주장 하에서 가정의 적용 가능성을 확인합니다. 데이터는 편향된 표준 오류를 초래할 수 있는 학교 수준의 임의 효과를 조정하기 위해 학교 내에 개별 학생이 모여 ​​있는 다단계 통계 모델(예: SAS Proc Mixed)을 사용하여 분석됩니다. 모든 분석은 개입의 대도시 사이트에 대한 컨트롤과 사전 테스트에서 사이트 간에 크게 다른 것으로 표시되는 참가자의 인구 통계학적 특성을 소개합니다.

누락된 데이터, 감소 및 보존 전략. 모든 종적 연구에서와 같이 감소 및 항목 누락 데이터가 있을 가능성이 있지만 예비 연구에 따르면 사용 가능한 통계 기법으로 쉽게 관리할 수 있습니다. 조사관은 예방 프로그램 효능 연구에서 성공적으로 사용된 누락된 데이터를 조정하기 위해 여러 대치 방법을 사용할 것입니다. SAS의 PROC MI 절차를 사용하여 여러 개의 전체 데이터 세트를 생성하고 전체 데이터 방법으로 분석하고 이러한 분석 결과를 결합하여 귀속 값의 불확실성을 적절하게 통합하는 단일 추정값에 도달합니다. 전가의 수는 권장되는 대로 조정됩니다.

통계적 힘. 36개 학교 학생 7,768명의 표본 크기는 작거나 중간 정도의 효과 크기를 감지할 수 있도록 검정력 계산을 통해 결정되었습니다. 주요 결과에 대한 0.15의 최소 기대 효과 크기는 Guadalajara 파일럿 타당성 연구와 kiR의 적응을 테스트하는 이전 미국 기반 연구를 통해 결정되었습니다. 학급 간 상관관계(ICC)는 미국 남서부의 35개 학교에서 kiR의 원래 RCT 데이터를 사용하여 계산되었습니다(참고: 학교가 2개뿐인 경우 과달라하라 파일럿 타당성 연구에서 ICC를 계산할 수 없었습니다). 12개의 주요 결과 중 가장 높은 ICC는 0.02였습니다. 따라서 0.02의 ICC, 0.15의 효과 크기 및 학교 간 변동의 60%를 설명하는 적당히 효과적인 사전 테스트가 주어지면 우리의 설계는 처리당 12개 학교, 학교당 150명의 학생(n = 7,768)으로 0.80 검정력을 갖습니다. 검정력은 RDPOWER를 사용하여 2단계 클러스터 무작위 설계에 대해 계산되었습니다.

지난 10년 동안 미국 연구팀은 멕시코 청소년의 약물 사용 요구를 더 잘 이해하고 멕시코 문화 및 사회적 맥락에서 kiR의 적용 가능성을 테스트하기 위해 멕시코의 여러 지역에 있는 동료들과 연구 파트너십을 체계적으로 개발했습니다. 이러한 파트너십은 또한 멕시코계 미국인 청소년과 함께 미국에서 팀의 작업을 풍부하게 했습니다. 제안된 연구는 이러한 양국 협력의 자연스러운 파생물입니다. 멕시코에서 이전 파일럿 연구에서 미국 팀과 협력한 멕시코 연구원도 제안된 연구에 참여하여 파트너십을 발전시키고 멕시코에서 예방 연구 역량을 강화할 것입니다.

연구 완료에 대한 책임은 멕시코와 미국 연구팀이 공유할 것입니다. Medina-Mora 박사는 멕시코 Co-PI로 활동하며 충실도 및 연구 프로토콜을 포함한 품질 보증 절차를 감독할 것입니다. Medina-Mora 박사는 국내 및 국제 저명한 연구원이자 멕시코 국립 정신과 연구소의 이사입니다. 멕시코 연구원으로 구성된 세 팀은 채용 및 유지, 프로세스 평가 및 학생 설문 조사 데이터 수집, 각 사이트의 데이터 입력을 담당합니다. 미국 연구팀은 데이터 수집, 계측 및 품질 보증을 위한 프로토콜을 설계하고 프로그램 효율성 및 가설 테스트에 대한 통계 분석을 수행합니다. 미국과 멕시코 팀 모두 커리큘럼 적응 과정, 결과 해석, 원고 개발 및 보급 활동에 참여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5524

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Center for International Translational Intervention Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

10-17세 청소년

설명

포함 기준:

  • 참여 교실에 등록한 모든 학생

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조건 1
멕시코시티 코호트
청소년을 위한 약물 남용 예방 커리큘럼
조건 2
몬테레이 코호트
청소년을 위한 약물 남용 예방 커리큘럼
조건 3
과달라하라 코호트
청소년을 위한 약물 남용 예방 커리큘럼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KIR 적응
기간: 1-18개월
적응된 keepin' it REAL 커리큘럼의 효과를 보고합니다.
1-18개월
Mantente REAL Mexican Youth Survey를 이용한 효능 시험
기간: 19-54개월
멕시코의 3개 대도시 지역에서 각색 버전 keepin' it REAL의 효과를 보고합니다.
19-54개월
Mantente REAL 멕시코 청소년 설문조사를 사용한 성 역할 규범
기간: 25-60개월
멕시코의 전통적인 성역할 규범이 현실을 유지하는 효과를 어떻게 완화하는지 보고합니다.
25-60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mantente REAL 멕시코 청소년 설문 조사를 사용한 폭력에 대한 청소년 취약성
기간: 25-60개월
멕시코에서 증가하는 폭력률이 물질 사용에 대한 청소년 취약성에 미치는 영향을 측정합니다.
25-60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 출판 후 과학계 내에서 자격을 갖춘 개인이 사용할 수 있습니다. 정량적 데이터는 인간 피험자를 개인적으로 식별하는 정보를 파일에서 제거한 후 SPSS(.sav 형식)로 제공됩니다. SPSS에서 생성된 코드북과 샘플링 및 설계에 대한 정보를 포함한 원래 연구의 간략한 요약이 데이터 세트와 함께 제공됩니다. 식별자가 없는 정성적 데이터는 텍스트 파일(.txt 형식)로 제공됩니다. 데이터에 대한 요청은 주임 조사관에게 직접 서면으로 이루어집니다. 요청자는 해결해야 할 연구 질문을 표시해야 합니다. 사용자는 연구 책임자의 명시적인 허가가 없는 한 요청된 데이터를 다른 사용자와 공유할 수 없습니다. 이러한 요구 사항에 대한 사용자의 승인은 서명된 사용 계약에 기록되어 주임 조사관 사무실에 파일로 보관됩니다.

IPD 공유 기간

1차 및 2차 목표의 결과를 보고하는 모든 원고가 출판된 후 데이터를 사용할 수 있게 됩니다. 이 데이터는 7년차부터 7년 동안 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준은 IPD 공유 계획에서 식별됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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