상지 재활에서 Armeo-Power와 근육 진동의 역할
2017년 4월 6일 업데이트: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
상지 로봇 재활과 근육 진동이 운동 기능을 향상시킬 수 있습니까? 파일럿 연구
근육 진동(MV)은 경직을 조절하기 위한 유용한 비약물학적 접근으로 제안되었습니다.
Armeo Power®(AP)는 조기 재활 치료가 가능한 재활용 로봇 외골격입니다.
우리 연구의 목적은 경직성 상지(UL)의 길항근에 적용되는 MV와 결합된 AP 훈련이 주동근의 경직을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
매일 40회의 AP 교육을 받은 20명의 만성 뇌졸중 환자를 등록했습니다.
10명의 대상자(그룹 A)는 근육 MV(상완삼두근, 삼각근 및 극상근)를 받았고, 다른 10명(그룹 B)은 가짜 진동을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 전 3개월 이상 경험한 최초의 천막상 편측(좌반구) 허혈성 뇌졸중;
- MRC(Medical Research Council scale)에서 2에서 4 범위의 어깨 외전근, 팔 굴근 및 팔꿈치 신근 근육의 결손;
- Modified Ashworth Scale(MAS)에서 1+에서 3 범위의 상완이두근(BB), 대흉근(PM) 및 광배근(LD)(즉, 경련 작용근)의 경직;
- 50세에서 80세 사이의 연령; 및 (v) 백인 민족.
제외 기준:
- 수반되는 신경퇴행성 질환 또는 뇌 수술의 병력;
- 중증 인지(Mini-Mental State Examination 점수 <23점) 또는 언어 장애(Boston Disability Aphasia Quotient <4/5);
- 심각한 방치(Catherine Bergego Scale >15/30);
- 전신, 뼈 또는 관절 장애, 종양, 중추 또는 말초 민감도의 변화 및 연구의 목적과 방법을 방해할 수 있는 시각 장애.(v) 경련에 대한 약물의 병용 사용;
- 지난 8개월 동안 보툴린 독소 치료;.(vii) TMS 금기;
- 정신병 병력;
- 제한된 수동 운동 범위(어깨 벌림 <60°, 팔꿈치 확장 <30°, 각도 측정 평가에 의해 지정됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ArmeoP+real MV
환자들은 40회의 1시간 Armeo-P 훈련 세션(즉,
연속 8주 동안 주 5회).
첫 번째 세션 동안 장치는 환자의 팔 크기와 서스펜션 각도에 맞게 조정되었습니다.
작업 공간과 운동은 UL이 시스템에 장착된 후 선택되었습니다.
팔의 모든 피험자는 경직성 길항근(즉,
상완삼두근-TB, 삼각근-DE 및 극상근-SS) 어깨 벌림 및 팔꿈치 확장 동안.
MV는 적절한 근육 프로브 직경(최대 2cm2)에 연결된 압축 공기로 구동되는 공압 진동기에 의해 전달되었습니다.
MV는 80Hz의 주파수와 개별적으로 조정된 진동 진폭으로 설정되어 환상적인 움직임을 인지하기 위한 임계값 바로 아래에 있었습니다.
수사관은 잠재적으로 가능한 자발적 움직임 또는 긴장성 진동 반사(TVR)의 발생을 반영하는 근육 수축의 징후를 피하기 위해 이러한 설정을 선택했습니다.
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실험에 배정된 모든 피험자는 경직성 길항근(즉,
상완삼두근-TB, 삼각근-DE 및 극상근-SS) 어깨 벌림 및 팔꿈치 확장 동안.
MV는 압축 공기로 구동되는 공압 진동기에 의해 전달되었습니다(Vibraplus; @Circle, San Pietro in Casale, Italy)(그림.
2) 적절한 근육 탐침 직경(최대 2cm2)에 연결합니다.
MV는 80Hz의 주파수와 개별적으로 조정된 진동 진폭(압입 깊이 약 2mm, 평균 압력 250mBar, 단일 시냅스 반사의 억제를 효과적으로 유도)으로 설정하여 환상적 움직임을 인지할 수 있는 임계값 바로 아래에 있도록 했습니다.
우리는 잠재적으로 자발적인 움직임 또는 긴장성 진동 반사(TVR)의 발생을 반영하는 근육 수축의 징후를 피하기 위해 이러한 설정을 선택했습니다.
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활성 비교기: ArmeoP+ Sham MV
환자들은 실험군과 동일한 Armeo-P 훈련을 받았다. 진동 프로토콜 만 didderent했습니다. 실제로 대조군에서는 가짜 진동을 사용했고, 실험군에서는 환자들이 실제 진동을 받았다. 모의 진동은 실험군과 동일한 절차를 사용하여 대조군에게 전달되었지만 진동 강도는 문턱 이하(즉, 임계값 미만 50mBar). |
실험에 배정된 모든 피험자는 경직성 길항근(즉,
상완삼두근-TB, 삼각근-DE 및 극상근-SS) 어깨 벌림 및 팔꿈치 확장 동안.
MV는 압축 공기로 구동되는 공압 진동기에 의해 전달되었습니다(Vibraplus; @Circle, San Pietro in Casale, Italy)(그림.
2) 적절한 근육 탐침 직경(최대 2cm2)에 연결합니다.
MV는 80Hz의 주파수와 개별적으로 조정된 진동 진폭(압입 깊이 약 2mm, 평균 압력 250mBar, 단일 시냅스 반사의 억제를 효과적으로 유도)으로 설정하여 환상적 움직임을 인지할 수 있는 임계값 바로 아래에 있도록 했습니다.
우리는 잠재적으로 자발적인 움직임 또는 긴장성 진동 반사(TVR)의 발생을 반영하는 근육 수축의 징후를 피하기 위해 이러한 설정을 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직-MAS 평가
기간: 6개월
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주요 결과는 임상에서 경직에 대한 MV 및 Armeo Power®의 효과로 구성되었습니다(팔 내전, 내회전, 굴곡 및 전완 굴곡을 유발하는 경련 작용근의 MAS).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 UL 운동 회복의 Fugl-Meyer 평가 -FMA
기간: 6개월
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연구자들은 UL 운동 기능 손상에 대한 MV 및 Armeo Power®의 효과를 측정했습니다(Fugl-Meyer Assessment of UL motor recovery after stroke -FMA로 측정).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
ArmeoP+real MV에 대한 임상 시험
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Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM Partners West London...모병
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes of Health Research...모집하지 않고 적극적으로
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Rutgers, The State University of New Jersey완전한
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National University of Malaysia완전한불안 | 감정 조절 | 우울증 장애말레이시아
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Bandim Health ProjectAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark완전한