감염된 고관절 전치환술을 위한 DAIR - 수술적 접근이 기능적 결과에 영향을 미칩니까?
2019년 6월 17일 업데이트: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
감염된 고관절 전치환술을 위한 괴사조직 제거, 항생제 및 임플란트 유지(DAIR) - 수술적 접근이 기능적 결과에 영향을 미칩니까?
감염된 고관절 성형술에 대한 치료 후 기능적 결과와 삶의 질은 복잡하지 않은 인공 관절 성형술에 비해 훨씬 더 나쁜 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 감염을 치료하기 위해 선택한 재수술 유형은 기능적 결과에 중요한 역할을 합니다.
DAIR(debridement, 항생제 및 임플란트 유지)의 개념은 초기 감염의 경우 안정적인 임플란트와 더 나은 기능적 결과로 감염 제어와 관련하여 신의 결과를 가져오는 것으로 나타났습니다.
단 한 번의 DAIR 절차 후에 감염 통제가 달성된 환자의 경우 기능적 결과는 복잡하지 않은 일차 관절 성형술과 비슷했습니다.
그러나 감염된 고관절 전치환술을 DAIR로 치료한 후 일차 및 재수술에 사용된 수술적 접근이 기능적 결과에 어떤 역할을 하는지는 알려지지 않았다.
이 프로젝트의 목표는 1차 고관절 치환술 및 재치환 수술에 대한 수술적 접근 방식(경둔부 또는 후방)의 선택이 감염된 고관절 전치환술에 대한 괴사 조직 제거 및 임플란트 유지 후 기능적 결과에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 연구 참여자는 Norwegian Arthroplasty Register에서 식별됩니다.
변연절제술과 임플란트 유지를 동반한 감염된 고관절 전치환술을 위해 한 번 교정을 받았고 두 시술 모두에서 경둔근 및 후방 수술 접근법이 사용된 환자를 선택합니다.
잠재적 참가자는 편지로 연락을 드릴 것입니다.
그들은 서면 동의서를 받고 3가지 설문지를 작성해야 합니다. 고관절 장애 골관절염 점수(HOOS)는 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC), EQ-5D(품질 생명) 및 감염이 있었다고 판단되는 경우 환자의 절뚝거림, 기타 합병증(신경손상, 탈구, 감염 이외의 원인으로 인한 재수술)에 대해 환자가 감염된 인공관절 치환술을 한 번만 수정했는지 확인하는 질문 제거되고 전반적으로 만족합니다.
Norwegian Arthroplasty Register에 기록된 데이터는 외과적 접근법이 결과 측정에 영향을 미치는 독립적인 요인인지 평가하기 위해 다중 선형 회귀 분석에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lørenskog, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 연구 참여자는 Norwegian Arthroplasty Register에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 감염된 고관절 전치환술은 단 한 번 수정되었습니다.
- 재치환술은 변연절제술과 임플란트 유지였다.
- 1차 및 재수술 모두 동일한 외과적 접근을 통해 시행되었습니다. transgluteal 또는 후방 접근법.
제외 기준:
- 서면 동의서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절에 대한 Transgluteal 접근법
변연절제술과 임플란트 유지를 동반한 감염된 고관절 전치환술을 위해 1회 교정을 받았고 둔부 접근법을 통해 일차 고관절 치환술과 교정 절차를 모두 시행한 환자.
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외전근이 대전자에서 부분적으로 분리되고 캡슐의 전방 부분을 통해 고관절에 접근하는 고관절에 대한 수술적 접근입니다.
다른 이름들:
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고관절에 대한 후방 접근법
괴사조직제거술과 임플란트 유지를 동반한 감염된 고관절 전치환술을 위해 1회 교정을 받았고, 후방접근법을 통해 1차 고관절 치환술과 교정술을 모두 시행한 환자.
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대퇴골에서 짧은 외회전근을 분리하고 관절낭의 후방부를 통해 고관절에 접근하는 수술적 접근입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC의 기능 하위 척도 점수
기간: DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)의 기능 하위 척도 점수
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DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WOMAC 점수
기간: DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수 점수
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DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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후스
기간: DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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고관절 장애 골관절염 점수
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DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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EQ-5D 점수
기간: DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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삶의 질 점수
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DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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절뚝거림
기간: DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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환자는 수정된 전체 고관절 교체의 측면에서 절뚝거림을 보고했습니다.
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DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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기타 합병증
기간: DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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환자는 신경 손상, 탈구, 감염 이외의 다른 원인으로 인한 재수술을 보고했습니다.
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DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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전반적인 만족도
기간: DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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설문지에 의해 평가된 수정된 고관절 전치환술에 대한 전반적인 만족도.
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DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 박멸
기간: DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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환자는 고관절 전치환술의 감염이 박멸되었다고 보고했습니다.
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DAIR 시술 후 최소 1년, 평균 5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cahill JL, Shadbolt B, Scarvell JM, Smith PN. Quality of life after infection in total joint replacement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Apr;16(1):58-65. doi: 10.1177/230949900801600115.
- Byren I, Bejon P, Atkins BL, Angus B, Masters S, McLardy-Smith P, Gundle R, Berendt A. One hundred and twelve infected arthroplasties treated with 'DAIR' (debridement, antibiotics and implant retention): antibiotic duration and outcome. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1264-71. doi: 10.1093/jac/dkp107. Epub 2009 Mar 31. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2011 May;66(5):1203. J Antimicrob Chemother. 2013 Dec;68(12):2964-5.
- Grammatopoulos G, Kendrick B, McNally M, Athanasou NA, Atkins B, McLardy-Smith P, Taylor A, Gundle R. Outcome Following Debridement, Antibiotics, and Implant Retention in Hip Periprosthetic Joint Infection-An 18-Year Experience. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2248-2255. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.066. Epub 2017 Mar 6.
- Pollmann CT, Gjertsen JE, Dale H, Straume-Naesheim TM, Dybvik E, Hallan G. Operative approach influences functional outcome after DAIR for infected total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1662-1669. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0501.R1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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