感染性全髋关节置换术的 DAIR - 手术方法会影响功能结果吗？
2019年6月17日 更新者：Asbjorn Aroen、University Hospital, Akershus
感染性全髋关节置换术的清创术、抗生素和植入物保留 (DAIR)——手术方法会影响功能结果吗？
与简单的关节置换术相比，已发现感染的髋关节置换术治疗后的功能结果和生活质量明显更差。
然而，选择用于治疗感染的翻修手术类型对功能结果有影响。
DAIR（清创术、抗生素和植入物保留）的概念已被证明在早期感染的情况下在感染控制方面产生了很好的结果，稳定的植入物和比阶段翻修更好的功能结果。
在仅接受一次 DAIR 手术后感染得到控制的患者中，其功能结果与简单的初次关节置换术相当。
然而，尚不清楚用于初次和翻修手术的手术入路是否对使用 DAIR 治疗感染的全髋关节置换术后的功能结果有影响。
该项目的目的是调查初次髋关节置换术和翻修手术的手术入路（经臀或后路）的选择是否会影响受感染的全髋关节置换术清创和植入物保留后的功能结果。
研究概览
详细说明
潜在的研究参与者将在挪威关节成形术登记册中确定。
将选择因感染的全髋关节置换术进行过一次翻修并进行清创和植入物保留的患者，以及在两次手术中均使用经臀部或后路手术方法的患者。
将通过信函联系潜在参与者。
他们将被要求提供书面知情同意书并填写三份问卷：髋关节残疾骨关节炎评分 (HOOS)，该评分还允许计算西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)、EQ-5D（质量life) 和一份问卷，询问是否确认患者仅因感染的关节置换术、跛行、其他并发症（神经损伤、脱臼、感染以外的其他原因再次手术）进行了一次修正，如果感染被认为是根除和总体满意度。
记录在挪威关节成形术登记册中的数据将用于多元线性回归分析，以评估手术方法是否是影响结果测量的独立因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
226
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lørenskog、挪威、1478
- Akershus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究参与者将在挪威关节成形术登记册中确定。
描述
纳入标准：
- 感染的全髋关节置换术仅翻修过一次。
- 修复程序是清创术和种植体保留。
- 初次手术和翻修手术均通过相同的手术入路进行；经臀入路或后入路。
排除标准：
- 没有书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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髋关节经臀入路
因感染的全髋关节置换术进行过一次翻修并进行清创和植入物保留的患者，并且初次髋关节置换术和翻修手术均通过经臀入路进行。
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髋关节的手术方法，其中外展肌部分脱离大转子，髋关节通过关节囊的前部接近。
其他名称：
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髋关节后路入路
因感染的全髋关节置换术进行过一次翻修并进行清创和植入物保留的患者，并且初次髋关节置换术和翻修手术均通过后入路进行。
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髋关节的手术入路，其中短的外旋肌从大转子分离，并且通过关节囊的后部接近髋关节。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC 的功能分量表得分
大体时间：DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的功能分量表评分
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DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC评分
大体时间：DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
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DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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HOOS
大体时间：DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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髋关节残疾性骨关节炎评分
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DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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EQ-5D评分
大体时间：DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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生活质量评分
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DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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一瘸一拐
大体时间：DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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患者报告在修正的全髋关节置换术一侧跛行。
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DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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其他并发症
大体时间：DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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患者报告神经损伤、脱位、因感染以外的其他原因再次手术。
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DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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总体满意度
大体时间：DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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通过问卷评估对修订后的全髋关节置换术的总体满意度。
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DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染根除
大体时间：DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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患者报告说他们的全髋关节置换术感染被根除。
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DAIR 程序至少 1 年，平均 5 年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cahill JL, Shadbolt B, Scarvell JM, Smith PN. Quality of life after infection in total joint replacement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Apr;16(1):58-65. doi: 10.1177/230949900801600115.
- Byren I, Bejon P, Atkins BL, Angus B, Masters S, McLardy-Smith P, Gundle R, Berendt A. One hundred and twelve infected arthroplasties treated with 'DAIR' (debridement, antibiotics and implant retention): antibiotic duration and outcome. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1264-71. doi: 10.1093/jac/dkp107. Epub 2009 Mar 31. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2011 May;66(5):1203. J Antimicrob Chemother. 2013 Dec;68(12):2964-5.
- Grammatopoulos G, Kendrick B, McNally M, Athanasou NA, Atkins B, McLardy-Smith P, Taylor A, Gundle R. Outcome Following Debridement, Antibiotics, and Implant Retention in Hip Periprosthetic Joint Infection-An 18-Year Experience. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2248-2255. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.066. Epub 2017 Mar 6.
- Pollmann CT, Gjertsen JE, Dale H, Straume-Naesheim TM, Dybvik E, Hallan G. Operative approach influences functional outcome after DAIR for infected total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1662-1669. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0501.R1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2018年11月17日
研究完成 (实际的)
2018年11月17日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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