DAIR para Artroplastia Total de Quadril Infeccionada - A Abordagem Operatória Influencia no Resultado Funcional?
17 de junho de 2019 atualizado por: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
Desbridamento, Antibióticos e Retenção de Implante (DAIR) para Artroplastia Total do Quadril Infeccionada - A Abordagem Operatória Influencia o Resultado Funcional?
O resultado funcional e a qualidade de vida após o tratamento de uma artroplastia de quadril infectada foram significativamente piores em comparação com uma artroplastia não complicada.
No entanto, o tipo de cirurgia de revisão escolhida para tratar a infecção desempenha um papel importante no resultado funcional.
O conceito de DAIR (desbridamento, antibióticos e retenção do implante) tem mostrado bons resultados em relação ao controle de infecção em casos de infecção precoce com um implante estável e melhores resultados funcionais do que uma revisão em estágio.
Em pacientes onde o controle da infecção foi alcançado após apenas um procedimento DAIR, o resultado funcional foi comparável a uma artroplastia primária não complicada.
No entanto, não se sabe se a abordagem operatória usada para a cirurgia primária e de revisão desempenha um papel no resultado funcional após o tratamento de uma artroplastia total de quadril infectada com DAIR.
O objetivo do projeto é investigar se a escolha da abordagem operatória (transglútea ou posterior) para a artroplastia primária e a cirurgia de revisão tem influência no resultado funcional após desbridamento e retenção do implante para artroplastia total do quadril infectada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os potenciais participantes do estudo serão identificados no Registro Norueguês de Artroplastia.
Serão selecionados pacientes que foram revisados uma vez para uma artroplastia total do quadril infectada com desbridamento e retenção do implante e nos quais a abordagem cirúrgica transglútea ou posterior foi usada em ambos os procedimentos.
Os potenciais participantes serão contactados por carta.
Eles serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito e a preencher três questionários: o Hip Disability Osteoarthritis Score (HOOS), que também permite o cálculo do índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), o EQ-5D (qualidade de vida) e um questionário perguntando sobre a confirmação de que o paciente só foi revisado uma vez para sua artroplastia infectada, sobre claudicação, outras complicações (lesão de nervo, luxação, reoperação por outras causas que não infecção), se a infecção for considerada como tendo sido erradicada e satisfação geral.
Os dados registrados no Norwegian Arthroplasty Register serão usados em uma análise de regressão linear múltipla para avaliar se a abordagem cirúrgica é um fator independente que influencia as medidas de resultado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lørenskog, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O potencial participante do estudo será identificado no Registro Norueguês de Artroplastia.
Descrição
Critério de inclusão:
- A artroplastia total de quadril infectada foi revisada apenas uma vez.
- O procedimento de revisão foi um desbridamento e retenção do implante.
- Tanto o procedimento primário quanto o de revisão foram realizados pela mesma abordagem cirúrgica; a abordagem transglútea ou posterior.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Abordagem transglútea para a articulação do quadril
Pacientes que foram revisados uma vez para uma substituição total do quadril infectada com desbridamento e retenção do implante e nos quais tanto a artroplastia primária do quadril quanto o procedimento de revisão foram realizados por meio de uma abordagem transglútea.
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Abordagem cirúrgica da articulação do quadril onde os abdutores são parcialmente separados do trocânter maior e a articulação do quadril é abordada através da parte anterior da cápsula.
Outros nomes:
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Abordagem posterior da articulação do quadril
Pacientes que foram revisados uma vez para uma substituição total do quadril infectada com desbridamento e retenção do implante e nos quais tanto a artroplastia primária do quadril quanto o procedimento de revisão foram realizados por uma abordagem posterior.
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Abordagem cirúrgica da articulação do quadril onde os rotadores externos curtos são separados do trocânter maior e a articulação do quadril é abordada através da parte posterior da cápsula.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da subescala de função do WOMAC
Prazo: No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Pontuação da subescala de função do índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
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No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação WOMAC
Prazo: No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Pontuação do índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
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No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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HOOS
Prazo: No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Pontuação de osteoartrite por incapacidade do quadril
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No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Pontuação EQ-5D
Prazo: No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Índice de qualidade de vida
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No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Mancando
Prazo: No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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O paciente relatou mancar do lado da substituição total do quadril revisada.
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No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Outras complicações
Prazo: No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Paciente relatou lesão de nervo, luxação, reoperação por outras causas que não infecção.
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No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Satisfação geral
Prazo: No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Satisfação geral com a substituição total do quadril revisada avaliada por questionário.
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No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erradicação da infecção
Prazo: No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Paciente relatou erradicação da infecção de sua artroplastia total de quadril.
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No mínimo 1 ano, em média 5 anos de acompanhamento do procedimento DAIR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cahill JL, Shadbolt B, Scarvell JM, Smith PN. Quality of life after infection in total joint replacement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Apr;16(1):58-65. doi: 10.1177/230949900801600115.
- Byren I, Bejon P, Atkins BL, Angus B, Masters S, McLardy-Smith P, Gundle R, Berendt A. One hundred and twelve infected arthroplasties treated with 'DAIR' (debridement, antibiotics and implant retention): antibiotic duration and outcome. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1264-71. doi: 10.1093/jac/dkp107. Epub 2009 Mar 31. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2011 May;66(5):1203. J Antimicrob Chemother. 2013 Dec;68(12):2964-5.
- Grammatopoulos G, Kendrick B, McNally M, Athanasou NA, Atkins B, McLardy-Smith P, Taylor A, Gundle R. Outcome Following Debridement, Antibiotics, and Implant Retention in Hip Periprosthetic Joint Infection-An 18-Year Experience. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2248-2255. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.066. Epub 2017 Mar 6.
- Pollmann CT, Gjertsen JE, Dale H, Straume-Naesheim TM, Dybvik E, Hallan G. Operative approach influences functional outcome after DAIR for infected total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1662-1669. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0501.R1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 287901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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