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CAM 치료의 적절성 연구를 위한 RAND Center of Excellence (CERC)

2019년 4월 11일 업데이트: RAND

적합성에 대한 RAND 접근 방식은 연구에서 알려진 것 중 최고를 취하고 경험이 풍부한 임상의의 전문 지식을 사용하여 실제 임상 실습에서 볼 수 있는 광범위한 환자 및 프리젠테이션에 적용하는 것을 가능하게 합니다. 그러나 RAND 접근법의 주요 한계는 적합성에 대한 제한된 정의를 여전히 활용한다는 것입니다. 안전성, 효능 및 효과에 크게 의존하는 것. 지금까지 RAND 방법에는 환자 선호도나 자원 활용 효과가 포함되지 않았습니다. 둘 다 심각한 결석입니다. 지난 10년 동안 우리는 임상의 기반 객관적 측정에서 환자 중심 및 주관적 측정으로 결과 측정의 진화를 보았습니다. 환자 기반 결과 평가(PBOA)의 개발; PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)와 PCORI(Patient-Centered Outcomes Research Institute)의 최근 설립은 모두 결과 및 그에 따른 적절성을 결정하는 데 있어 환자 관점의 중요성이 점점 더 커지고 있다는 점에 도전하고 있습니다. 센터에서는 RAND 적절성 방법에 환자 결과, 환자 선호도 및 비용이라는 세 가지 추가 차원을 추가하여 적절성 방법을 발전시킬 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 Center of Excellence의 주요 목표는 다음과 같습니다.

보완대체의학 치료의 적절성을 연구하기 위한 방법을 개발하고 개선합니다.

이 Center of Excellence에는 4개의 프로젝트가 있습니다.

프로젝트 1: 임상의 기반 적절성
프로젝트 2: 결과 기반 적절성
프로젝트 3: 환자 선호도 적절성
Project 4 : 자원활용기반 적정성

CAM의 많은 부분이 제한된 증거의 문제에 직면하고 있기 때문에] 그리고 이러한 방법이 잘 확립되어 있기 때문에 우리는 우리의 핵심 프로젝트로 가질 것입니다.

프로젝트 1: 임상의 기반 적절성 만성 저혈압에 대한 M/M(Manipulation/Mobilization)에 대한 적절한 치료 결정에 대한 RAND 접근법의 적용 요통(CLBP) 및 만성 경추 통증(CCP). 이 접근 방식은 전문 임상의의 혼합(CAM 및 비CAM) 패널을 사용하여 안전성, 효능 및 효과에 대한 모든 이용 가능한 데이터의 종합을 해석하고 이러한 데이터를 요추 및 경추 M/M에 대한 관리 적절성 문제에 적용하는 임상 경험을 해석합니다. . 이 접근법은 요통에 대한 M/M에 성공적으로 적용되었으며 문헌 검토 및 전문가 패널은 이전에 자궁 경부 조작을 위한 M/M에 대해 수행되었습니다.

핵심 프로젝트(프로젝트 1)의 주요 목표는 다양한 환자 프레젠테이션에서 만성 요통 및 만성 목 통증에 대한 M/M의 적절성에 대한 일련의 등급을 개발하여 적절하고 이러한 환자의 국가 샘플에서 부적절한 치료, 그리고 M/M의 적절성에 대해 상당한 불확실성이 남아 있는 환자 프레젠테이션과 관련하여 연구 커뮤니티에 피드백을 제공합니다. 그러나 우리는 또한 리소스 활용 프로젝트에서 경추 통증에 대한 다른 형태의 비침습적 치료와 관련하여 M/M을 조사하여 적절성에 대한 비교 등급을 얻을 것입니다.

기타 센터 프로젝트의 목표. 센터의 다른 프로젝트는 일반적으로 건강 관리뿐만 아니라 보완대체의학에 적용할 수 있는 적합성의 더 넓은 차원을 탐구함으로써 다양한 방식으로 RAND 기반 방법에 각각 추가됩니다. 프로젝트 2(결과 기반 적절성)는 부분적으로 환자가 내린 적절성 결정에 기여하는 환자 평가 결과를 조사합니다. 그 목적에는 CLBP 및 CCP에 대한 도수치료/가동화를 사용하는 환자를 위한 CAM에 민감한 PROMIS 측정법 개발과 CLBP가 있는 카이로프랙틱 환자에 대한 국가 연구에서 수집된 데이터를 분석하고 환자의 관점에서 치료의 적절성을 평가하는 데 사용할 수 있는 데이터를 분석하는 것이 포함됩니다. CAM에서 환자 자가의뢰가 만연하고 환자 중심 치료에 대한 의료 시스템 전반의 초점을 고려할 때, 프로젝트 3(환자 선호도 적절성)은 환자 선호도가 적절한 치료로 간주되는 것에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 여기의 목표에는 CLBP 및 CCP 환자가 M/M을 사용하기로 결정한 방법을 이해하고 적절한 치료라고 믿는 것이 무엇인지 결정하는 것이 포함됩니다. 마지막으로 CAM의 높은 본인부담금 비율과 일반적으로 의료 비용의 급격한 증가를 고려할 때 프로젝트 4(자원 활용 기반 적절성)는 비용이 가장 적절한 치료와 적절한 치료 과정 모두에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 일단 구현. 여기의 목표에는 CLBP 및 CCP에 대한 치료 옵션의 상대적 비용 효율성에 대한 데이터를 적절성 패널(프로젝트 1)에 제공하여 비용 데이터가 등급을 변경하는지 확인하고 국가 샘플의 데이터를 분석하여 치료의 특성을 이해하기 시작하는 것이 포함됩니다. M/M이 선택되면 적절한 치료 과정.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2025

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Santa Monica, California, 미국, 90407
    - RAND Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카이로프랙틱 의사 카이로프랙틱 환자

설명

포함 기준:

만성 요통 및 만성 경추 통증이 있는 21세 이상의 현재 카이로프랙틱 환자.
그들은 3개월 동안 고통을 겪었을 것입니다.

제외 기준:

21세 미만, 비특이적 만성 요통 또는 경추 통증, 개인 부상 사례는 온라인으로 프로젝트에 액세스할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
프로젝트 1 임상적 적합성 기간: 4 년	만성 요통에 대한 도수치료의 적합도 측정	4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

University of California, Los Angeles

수사관

수석 연구원: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Herman PM, Edgington SE, Sorbero ME, Hurwitz EL, Goertz CM, Coulter ID. Visit Frequency and Outcomes for Patients Using Ongoing Chiropractic Care for Chronic Low-Back and Neck Pain: An Observational Longitudinal Study. Pain Physician. 2021 Jan;24(1):E61-E74.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

만성 통증

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1U19AT007912-10 REVISED
1U19AT007912 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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