Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RAND Center of Excellence for studiet av passende omsorg i CAM (CERC)

11. april 2019 oppdatert av: RAND
RAND-tilnærmingen til hensiktsmessighet gjør det mulig å ta det beste av det som er kjent fra forskning og bruke det - ved å bruke ekspertisen til erfarne klinikere - over det brede spekteret av pasienter og presentasjoner som sees i klinisk praksis i den virkelige verden. Den største begrensningen ved RAND-tilnærmingen er imidlertid at den fortsatt bruker en begrenset definisjon av hensiktsmessighet; en som er sterkt avhengig av sikkerhet, effekt og effektivitet. Til nå har ikke RAND-metoden inkludert pasientpreferanser eller ressursutnyttelseseffektivitet. Dette er begge alvorlige fravær. I det siste tiåret har vi sett en utvikling i utfallsmål fra klinikerbaserte objektive mål til pasientsentrerte og subjektive mål. Utviklingen av pasientbaserte resultatvurderinger (PBOA); Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) og den nylige etableringen av Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) strider alle mot den økende betydningen av pasientens perspektiv for å bestemme utfall og derfor også hensiktsmessighet. I senteret foreslår vi å fremme hensiktsmessighetsmetoder ved å legge til tre ekstra dimensjoner til RAND hensiktsmessighetsmetodene: pasientresultater, pasientpreferanser og kostnader

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette senteret for fremragende forskning er:

Utvikle og foredle metoder for studiet av hensiktsmessigheten av omsorg i CAM.

Dette senteret for fremragende forskning vil ha fire prosjekter.

  • Prosjekt 1: Klinikerbasert hensiktsmessighet
  • Prosjekt 2: Resultatbasert hensiktsmessighet
  • Prosjekt 3: Pasientpreferanser Hensiktsmessighet
  • Prosjekt 4: Ressursutnyttelse basert hensiktsmessighet

Fordi mye av CAM står overfor utfordringen med begrenset bevis], og fordi disse metodene er veletablerte, vil vi ha som vårt kjerneprosjekt

Prosjekt 1: Klinikerbasert hensiktsmessighet bruken av RAND-tilnærmingen for å bestemme passende omsorg for manipulasjon/mobilisering (M/M) for kronisk .lav ryggsmerter (CLBP) og kroniske cervical pain (CCP). Denne tilnærmingen bruker et blandet (CAM og ikke-CAM) panel av ekspertklinikere for å tolke synteser av alle tilgjengelige data om sikkerhet, effekt og effektivitet og klinisk erfaring for å anvende disse dataene på spørsmålet om behandlingsegnethet for korsrygg og livmorhalskreft. . Denne tilnærmingen har blitt brukt med suksess på M/M for korsryggsmerter og en litteraturgjennomgang og ekspertpanel ble tidligere gjort for M/M for cervikal manipulasjon.

Hovedmålene for kjerneprosjektet (prosjekt 1) er å utvikle et sett med vurderinger av hensiktsmessigheten av M/M for kroniske korsrygg- og kroniske nakkesmerter på tvers av ulike pasientpresentasjoner, som skal brukes til å bestemme prevalensen av passende og upassende behandling i et nasjonalt utvalg av disse pasientene, og å gi tilbakemelding til forskningsmiljøet angående pasientpresentasjonene der det fortsatt er betydelig usikkerhet med hensyn til hensiktsmessigheten av M/M. Vi vil imidlertid også i ressursutnyttelsesprosjektet undersøke M/M i forhold til andre former for ikke-invasiv terapi for cervical smerte for å få komparative vurderinger av hensiktsmessighet.

Mål for de andre senterprosjektene. De andre prosjektene i senteret legger hver til den RAND-baserte metoden på forskjellige måter ved å utforske de bredere dimensjonene av hensiktsmessighet som kan være aktuelt for CAM så vel som helsetjenester generelt. Prosjekt 2 (Outcomes Based Appropriateness) vil undersøke de pasientvurderte resultatene som delvis bidrar til å avgjøre hensiktsmessighet foretatt av pasienter. Dens mål inkluderer å utvikle CAM-sensitive PROMIS-tiltak for pasienter som bruker manipulasjon/mobilisering for CLBP og CCP og å analysere data samlet inn fra en nasjonal studie av kiropraktiske pasienter med CLBP og som kan brukes til å evaluere hensiktsmessigheten av deres omsorg fra pasientens perspektiv. Gitt utbredelsen av pasientens egenhenvisning i CAM og det helsesystemomfattende fokuset på pasientsentrert omsorg, vil Prosjekt 3 (Patient Preference Appropriateness) undersøke hvordan pasientens preferanser påvirker hva som anses å være hensiktsmessig omsorg. Mål her inkluderer å forstå hvordan CLBP- og CCP-pasienter bestemmer seg for å bruke M/M og bestemme hva de mener er passende omsorg. Til slutt, gitt den høye andelen egenutgifter i CAM og den dramatiske økningen i helsekostnader generelt, vil prosjekt 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) undersøke hvordan kostnadene påvirker både hvilken behandling som er mest hensiktsmessig og riktig behandlingsforløp. en gang implementert. Målene her inkluderer å gi data om den relative kostnadseffektiviteten til behandlingsalternativer for CLBP og CCP til Appropriateness Panel (Prosjekt 1) for å se om kostnadsdata endrer vurderingene deres, og å analysere data fra vårt nasjonale utvalg for å begynne å forstå egenskapene til en passende behandlingsforløp når M/M er valgt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2025

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90407
        • RAND Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kiropraktorer Kiropraktorpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende kiropraktorpasient over 21 år med kroniske korsryggsmerter og kroniske cervikale smerter.
  • De må ha hatt smertene i 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21, ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter eller livmorhalssmerter, personskade tilfelle i stand til å få tilgang til prosjektet på nettet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosjekt 1 Klinisk hensiktsmessighet
Tidsramme: 4 år
Måling av hensiktsmessighetsgrad for manipulasjon for kroniske ryggsmerter
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere