- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03162952
RAND Center of Excellence for studiet av passende omsorg i CAM (CERC)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette senteret for fremragende forskning er:
Utvikle og foredle metoder for studiet av hensiktsmessigheten av omsorg i CAM.
Dette senteret for fremragende forskning vil ha fire prosjekter.
- Prosjekt 1: Klinikerbasert hensiktsmessighet
- Prosjekt 2: Resultatbasert hensiktsmessighet
- Prosjekt 3: Pasientpreferanser Hensiktsmessighet
- Prosjekt 4: Ressursutnyttelse basert hensiktsmessighet
Fordi mye av CAM står overfor utfordringen med begrenset bevis], og fordi disse metodene er veletablerte, vil vi ha som vårt kjerneprosjekt
Prosjekt 1: Klinikerbasert hensiktsmessighet bruken av RAND-tilnærmingen for å bestemme passende omsorg for manipulasjon/mobilisering (M/M) for kronisk .lav ryggsmerter (CLBP) og kroniske cervical pain (CCP). Denne tilnærmingen bruker et blandet (CAM og ikke-CAM) panel av ekspertklinikere for å tolke synteser av alle tilgjengelige data om sikkerhet, effekt og effektivitet og klinisk erfaring for å anvende disse dataene på spørsmålet om behandlingsegnethet for korsrygg og livmorhalskreft. . Denne tilnærmingen har blitt brukt med suksess på M/M for korsryggsmerter og en litteraturgjennomgang og ekspertpanel ble tidligere gjort for M/M for cervikal manipulasjon.
Hovedmålene for kjerneprosjektet (prosjekt 1) er å utvikle et sett med vurderinger av hensiktsmessigheten av M/M for kroniske korsrygg- og kroniske nakkesmerter på tvers av ulike pasientpresentasjoner, som skal brukes til å bestemme prevalensen av passende og upassende behandling i et nasjonalt utvalg av disse pasientene, og å gi tilbakemelding til forskningsmiljøet angående pasientpresentasjonene der det fortsatt er betydelig usikkerhet med hensyn til hensiktsmessigheten av M/M. Vi vil imidlertid også i ressursutnyttelsesprosjektet undersøke M/M i forhold til andre former for ikke-invasiv terapi for cervical smerte for å få komparative vurderinger av hensiktsmessighet.
Mål for de andre senterprosjektene. De andre prosjektene i senteret legger hver til den RAND-baserte metoden på forskjellige måter ved å utforske de bredere dimensjonene av hensiktsmessighet som kan være aktuelt for CAM så vel som helsetjenester generelt. Prosjekt 2 (Outcomes Based Appropriateness) vil undersøke de pasientvurderte resultatene som delvis bidrar til å avgjøre hensiktsmessighet foretatt av pasienter. Dens mål inkluderer å utvikle CAM-sensitive PROMIS-tiltak for pasienter som bruker manipulasjon/mobilisering for CLBP og CCP og å analysere data samlet inn fra en nasjonal studie av kiropraktiske pasienter med CLBP og som kan brukes til å evaluere hensiktsmessigheten av deres omsorg fra pasientens perspektiv. Gitt utbredelsen av pasientens egenhenvisning i CAM og det helsesystemomfattende fokuset på pasientsentrert omsorg, vil Prosjekt 3 (Patient Preference Appropriateness) undersøke hvordan pasientens preferanser påvirker hva som anses å være hensiktsmessig omsorg. Mål her inkluderer å forstå hvordan CLBP- og CCP-pasienter bestemmer seg for å bruke M/M og bestemme hva de mener er passende omsorg. Til slutt, gitt den høye andelen egenutgifter i CAM og den dramatiske økningen i helsekostnader generelt, vil prosjekt 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) undersøke hvordan kostnadene påvirker både hvilken behandling som er mest hensiktsmessig og riktig behandlingsforløp. en gang implementert. Målene her inkluderer å gi data om den relative kostnadseffektiviteten til behandlingsalternativer for CLBP og CCP til Appropriateness Panel (Prosjekt 1) for å se om kostnadsdata endrer vurderingene deres, og å analysere data fra vårt nasjonale utvalg for å begynne å forstå egenskapene til en passende behandlingsforløp når M/M er valgt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90407
- RAND Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende kiropraktorpasient over 21 år med kroniske korsryggsmerter og kroniske cervikale smerter.
- De må ha hatt smertene i 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Under 21, ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter eller livmorhalssmerter, personskade tilfelle i stand til å få tilgang til prosjektet på nettet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosjekt 1 Klinisk hensiktsmessighet
Tidsramme: 4 år
|
Måling av hensiktsmessighetsgrad for manipulasjon for kroniske ryggsmerter
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .