- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03162952
Centre d'excellence RAND pour l'étude de la pertinence des soins en CAM (CERC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif premier de ce Centre d'Excellence est :
Développer et affiner des méthodes pour l'étude de la pertinence des soins en CAM.
Ce centre d'excellence aura quatre projets.
- Projet 1 : Pertinence basée sur le clinicien
- Projet 2 : Pertinence basée sur les résultats
- Projet 3 : Pertinence des préférences des patients
- Projet 4 : Pertinence basée sur l'utilisation des ressources
Parce qu'une grande partie de la CAM est confrontée au défi des preuves limitées], et parce que ces méthodes sont bien établies, nous aurons comme projet principal
Projet 1 : Appropriation basée sur le clinicien l'application de l'approche RAND à la détermination des soins appropriés pour la manipulation/mobilisation (M/M) pour les douleurs dorsales (CLBP) et douleurs cervicales chroniques (CCP). Cette approche utilise un panel mixte (CAM et non-CAM) de cliniciens experts pour interpréter les synthèses de toutes les données disponibles sur la sécurité, l'efficacité et l'efficacité et l'expérience clinique pour appliquer ces données à la question de la pertinence des soins pour les M/M lombaires et cervicaux. . Cette approche a été appliquée avec succès aux M/M pour les lombalgies et une revue de la littérature et un panel d'experts ont déjà été réalisés pour les M/M pour la manipulation cervicale.
Les principaux objectifs du projet de base (Projet 1) sont de développer un ensemble d'évaluations de la pertinence de M/M pour les lombalgies chroniques et les cervicalgies chroniques dans diverses présentations de patients, à utiliser pour déterminer la prévalence de traitements appropriés et des soins inappropriés dans un échantillon national de ces patients, et de fournir une rétroaction à la communauté de recherche concernant les présentations des patients où une incertitude substantielle demeure quant à la pertinence de M/M. Cependant, dans le cadre du projet d'utilisation des ressources, nous examinerons également le M/M en relation avec d'autres formes de thérapie non invasive pour la douleur cervicale afin d'obtenir des évaluations comparatives de la pertinence.
Objectifs des autres projets de centre. Les autres projets du Centre ajoutent chacun à la méthode basée sur la RAND de différentes manières en explorant les dimensions plus larges de la pertinence qui peuvent s'appliquer aux MCA ainsi qu'aux soins de santé en général. Le projet 2 (adéquation basée sur les résultats) examinera les résultats évalués par les patients qui, en partie, contribuent à la détermination de la pertinence faite par les patients. Ses objectifs comprennent le développement de mesures PROMIS sensibles à la CAM pour les patients utilisant la manipulation/mobilisation pour les CLBP et les CCP et l'analyse des données recueillies à partir d'une étude nationale sur les patients chiropratiques atteints de CLBP et qui peuvent être utilisées pour évaluer la pertinence de leurs soins du point de vue du patient. Compte tenu de la prévalence de l'auto-référence des patients dans les MCA et de l'accent mis par le système de santé sur les soins centrés sur le patient, le projet 3 (Performance des préférences du patient) examinera comment les préférences des patients affectent ce qui est considéré comme des soins appropriés. Les objectifs ici incluent de comprendre comment les patients CLBP et CCP décident d'utiliser M/M et de déterminer ce qu'ils pensent être des soins appropriés. Enfin, compte tenu de la forte proportion de dépenses directes dans les MCA et de l'augmentation spectaculaire des coûts des soins de santé en général, le projet 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) examinera comment le coût affecte à la fois les soins les plus appropriés et le parcours de soins approprié. une fois mis en œuvre. Les objectifs ici comprennent la fourniture de données sur le rapport coût-efficacité relatif des options de soins pour les CLBP et les CCP au comité d'évaluation de la pertinence (projet 1) pour voir si les données sur les coûts modifient leurs cotes, et l'analyse des données de notre échantillon national pour commencer à comprendre les caractéristiques d'un soins appropriés une fois M/M choisi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90407
- RAND Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient chiropratique actuel de plus de 21 ans souffrant de lombalgie chronique et de douleurs cervicales chroniques.
- Ils doivent avoir eu la douleur pendant 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans, lombalgie chronique non spécifique ou cervicalgie, cas de lésions corporelles pouvant accéder au projet en ligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Projet 1 Pertinence clinique
Délai: 4 années
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Mesurer le taux de pertinence de la manipulation pour les maux de dos chroniques
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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