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Centre d'excellence RAND pour l'étude de la pertinence des soins en CAM (CERC)

11 avril 2019 mis à jour par: RAND
L'approche RAND de la pertinence permet de tirer le meilleur de ce qui est connu de la recherche et de l'appliquer - en utilisant l'expertise de cliniciens expérimentés - sur le large éventail de patients et de présentations observés dans la pratique clinique du monde réel. La principale limitation de l'approche RAND, cependant, est qu'elle utilise toujours une définition limitée de la pertinence; celui qui s'appuie fortement sur la sécurité, l'efficacité et l'efficacité. Jusqu'à présent, la méthode RAND n'incluait pas les préférences des patients ni l'efficacité de l'utilisation des ressources. Ce sont deux absences graves. Au cours de la dernière décennie, nous avons assisté à une évolution des mesures des résultats, passant de mesures objectives basées sur le clinicien à des mesures subjectives et centrées sur le patient. Le développement d'évaluations des résultats basées sur les patients (PBOA); Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) et la création récente du Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) contestent tous l'importance croissante du point de vue du patient dans la détermination des résultats et donc également la pertinence. Au Centre, nous proposons de faire progresser les méthodes d'adéquation en ajoutant trois dimensions supplémentaires aux méthodes d'adéquation RAND : les résultats pour les patients, les préférences des patients et le coût.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif premier de ce Centre d'Excellence est :

Développer et affiner des méthodes pour l'étude de la pertinence des soins en CAM.

Ce centre d'excellence aura quatre projets.

  • Projet 1 : Pertinence basée sur le clinicien
  • Projet 2 : Pertinence basée sur les résultats
  • Projet 3 : Pertinence des préférences des patients
  • Projet 4 : Pertinence basée sur l'utilisation des ressources

Parce qu'une grande partie de la CAM est confrontée au défi des preuves limitées], et parce que ces méthodes sont bien établies, nous aurons comme projet principal

Projet 1 : Appropriation basée sur le clinicien l'application de l'approche RAND à la détermination des soins appropriés pour la manipulation/mobilisation (M/M) pour les douleurs dorsales (CLBP) et douleurs cervicales chroniques (CCP). Cette approche utilise un panel mixte (CAM et non-CAM) de cliniciens experts pour interpréter les synthèses de toutes les données disponibles sur la sécurité, l'efficacité et l'efficacité et l'expérience clinique pour appliquer ces données à la question de la pertinence des soins pour les M/M lombaires et cervicaux. . Cette approche a été appliquée avec succès aux M/M pour les lombalgies et une revue de la littérature et un panel d'experts ont déjà été réalisés pour les M/M pour la manipulation cervicale.

Les principaux objectifs du projet de base (Projet 1) sont de développer un ensemble d'évaluations de la pertinence de M/M pour les lombalgies chroniques et les cervicalgies chroniques dans diverses présentations de patients, à utiliser pour déterminer la prévalence de traitements appropriés et des soins inappropriés dans un échantillon national de ces patients, et de fournir une rétroaction à la communauté de recherche concernant les présentations des patients où une incertitude substantielle demeure quant à la pertinence de M/M. Cependant, dans le cadre du projet d'utilisation des ressources, nous examinerons également le M/M en relation avec d'autres formes de thérapie non invasive pour la douleur cervicale afin d'obtenir des évaluations comparatives de la pertinence.

Objectifs des autres projets de centre. Les autres projets du Centre ajoutent chacun à la méthode basée sur la RAND de différentes manières en explorant les dimensions plus larges de la pertinence qui peuvent s'appliquer aux MCA ainsi qu'aux soins de santé en général. Le projet 2 (adéquation basée sur les résultats) examinera les résultats évalués par les patients qui, en partie, contribuent à la détermination de la pertinence faite par les patients. Ses objectifs comprennent le développement de mesures PROMIS sensibles à la CAM pour les patients utilisant la manipulation/mobilisation pour les CLBP et les CCP et l'analyse des données recueillies à partir d'une étude nationale sur les patients chiropratiques atteints de CLBP et qui peuvent être utilisées pour évaluer la pertinence de leurs soins du point de vue du patient. Compte tenu de la prévalence de l'auto-référence des patients dans les MCA et de l'accent mis par le système de santé sur les soins centrés sur le patient, le projet 3 (Performance des préférences du patient) examinera comment les préférences des patients affectent ce qui est considéré comme des soins appropriés. Les objectifs ici incluent de comprendre comment les patients CLBP et CCP décident d'utiliser M/M et de déterminer ce qu'ils pensent être des soins appropriés. Enfin, compte tenu de la forte proportion de dépenses directes dans les MCA et de l'augmentation spectaculaire des coûts des soins de santé en général, le projet 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) examinera comment le coût affecte à la fois les soins les plus appropriés et le parcours de soins approprié. une fois mis en œuvre. Les objectifs ici comprennent la fourniture de données sur le rapport coût-efficacité relatif des options de soins pour les CLBP et les CCP au comité d'évaluation de la pertinence (projet 1) pour voir si les données sur les coûts modifient leurs cotes, et l'analyse des données de notre échantillon national pour commencer à comprendre les caractéristiques d'un soins appropriés une fois M/M choisi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2025

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90407
        • RAND Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins chiropraticiens Patients chiropratiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patient chiropratique actuel de plus de 21 ans souffrant de lombalgie chronique et de douleurs cervicales chroniques.
  • Ils doivent avoir eu la douleur pendant 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 21 ans, lombalgie chronique non spécifique ou cervicalgie, cas de lésions corporelles pouvant accéder au projet en ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Projet 1 Pertinence clinique
Délai: 4 années
Mesurer le taux de pertinence de la manipulation pour les maux de dos chroniques
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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