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RAND Centro di Eccellenza per lo Studio dell'Adeguatezza delle Cure in CAM (CERC)

11 aprile 2019 aggiornato da: RAND
L'approccio RAND all'appropriatezza rende possibile prendere il meglio di ciò che è noto dalla ricerca e applicarlo, utilizzando l'esperienza di medici esperti, all'ampia gamma di pazienti e presentazioni osservate nella pratica clinica del mondo reale. Il principale limite dell'approccio RAND, tuttavia, è che utilizza ancora una definizione limitata di appropriatezza; uno che fa molto affidamento sulla sicurezza, l'efficacia e l'efficacia. Fino ad ora il metodo RAND non ha incluso le preferenze del paziente o l'efficacia dell'utilizzo delle risorse. Sono entrambe assenze gravi. Nell'ultimo decennio abbiamo assistito a un'evoluzione delle misure di esito da misure oggettive basate sul clinico a misure soggettive e centrate sul paziente. Lo sviluppo di valutazioni dei risultati basate sul paziente (PBOA); Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e la recente istituzione del Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) contestano tutti la crescente importanza della prospettiva del paziente nel determinare i risultati e quindi anche l'adeguatezza. Al Centro, proponiamo di far progredire i metodi di appropriatezza aggiungendo tre ulteriori dimensioni ai metodi di appropriatezza RAND: risultati del paziente, preferenze del paziente e costo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo Centro di Eccellenza è:

Sviluppare e perfezionare metodi per lo studio dell'adeguatezza delle cure in CAM.

Questo centro di eccellenza avrà quattro progetti.

  • Progetto 1: appropriatezza basata sul medico
  • Progetto 2: Appropriatezza basata sui risultati
  • Progetto 3: Preferenze del paziente Adeguatezza
  • Progetto 4: Adeguatezza basata sull'utilizzo delle risorse

Poiché gran parte della CAM affronta la sfida di prove limitate], e poiché questi metodi sono ben consolidati, avremo come nostro progetto principale

Progetto 1: Appropriatezza basata sul clinico l'applicazione dell'approccio RAND alla determinazione di un'assistenza appropriata per la manipolazione/mobilizzazione (M/M) per la .bassa cronica mal di schiena (CLBP) e dolore cervicale cronico (CCP). Questo approccio utilizza un panel misto (CAM e non-CAM) di medici esperti per interpretare le sintesi di tutti i dati disponibili sulla sicurezza, l'efficacia e l'efficacia e l'esperienza clinica per applicare questi dati alla questione dell'adeguatezza delle cure per la parte bassa della schiena e M/M cervicale . Questo approccio è stato applicato con successo a M/M per la lombalgia e in precedenza era stata eseguita una revisione della letteratura e un gruppo di esperti per M/M per la manipolazione cervicale.

Gli obiettivi principali del progetto principale (Progetto 1) sono lo sviluppo di una serie di valutazioni dell'adeguatezza di M/M per la lombalgia cronica e la cervicalgia cronica in varie presentazioni dei pazienti, da utilizzare nella determinazione della prevalenza di appropriate e cure inappropriate in un campione nazionale di questi pazienti e per fornire un feedback alla comunità di ricerca in merito alle presentazioni dei pazienti in cui permane una sostanziale incertezza sull'adeguatezza di M/M. Tuttavia, nel progetto Resource Utilization esamineremo anche M/M in relazione ad altre forme di terapia non invasiva per il dolore cervicale per ottenere valutazioni comparative di appropriatezza.

Obiettivi dei Progetti Altri Centri. Ciascuno degli altri progetti del Centro si aggiunge al metodo basato su RAND in modi diversi, esplorando le dimensioni più ampie dell'adeguatezza che possono essere applicabili alla CAM e all'assistenza sanitaria in generale. Il Progetto 2 (Adeguatezza basata sugli esiti) esaminerà gli esiti valutati dal paziente che, in parte, contribuiscono alla determinazione dell'adeguatezza fatta dai pazienti. I suoi obiettivi includono lo sviluppo di misure PROMIS sensibili alla CAM per i pazienti che utilizzano la manipolazione/mobilizzazione per CLBP e CCP e l'analisi dei dati raccolti da uno studio nazionale su pazienti chiropratici con CLBP e che possono essere utilizzati per valutare l'adeguatezza della loro cura dal punto di vista del paziente. Data la prevalenza dell'autoreferenzialità del paziente nelle CAM e l'attenzione a livello di sistema sanitario sull'assistenza centrata sul paziente, il Progetto 3 (Adeguatezza delle preferenze del paziente) esaminerà come le preferenze del paziente influenzano ciò che è considerato un'assistenza appropriata. Gli obiettivi qui includono la comprensione di come i pazienti CLBP e CCP decidono di utilizzare M/M e determinare ciò che ritengono sia un'assistenza appropriata. Infine, data l'elevata percentuale di spese vive nelle CAM e il drammatico aumento dei costi sanitari in generale, il Progetto 4 (Adeguatezza basata sull'utilizzo delle risorse) esaminerà in che modo il costo influenzi sia l'assistenza più appropriata sia il corso di assistenza appropriato una volta implementato. Gli obiettivi qui includono la fornitura di dati sul relativo rapporto costo-efficacia delle opzioni di assistenza per CLBP e CCP al gruppo di adeguatezza (Progetto 1) per vedere se i dati sui costi cambiano le loro valutazioni e l'analisi dei dati dal nostro campione nazionale per iniziare a comprendere le caratteristiche di un appropriato corso di cura una volta scelto M/M.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2025

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90407
        • RAND Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici chiropratici Pazienti chiropratici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale paziente chiropratico di oltre 21 anni con lombalgia cronica e dolore cervicale cronico.
  • Devono aver avuto il dolore per 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Under 21, lombalgia cronica aspecifica o cervicalgia, caso di lesioni personali che possono accedere al progetto on line.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progetto 1 Appropriatezza Clinica
Lasso di tempo: 4 anni
Misurazione del tasso di adeguatezza della manipolazione per il mal di schiena cronico
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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