Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RAND Center of Excellence for the Study of Appropriateness of Care in CAM (CERC)

11 april 2019 uppdaterad av: RAND
RAND-metoden för lämplighet gör det möjligt att ta det bästa av vad som är känt från forskning och tillämpa det - med hjälp av expertis från erfarna läkare - över det breda utbudet av patienter och presentationer som ses i verklig klinisk praxis. Den största begränsningen för RAND-metoden är dock att den fortfarande använder en begränsad definition av lämplighet; en som är starkt beroende av säkerhet, effekt och effektivitet. Fram till nu har RAND-metoden inte inkluderat patientpreferenser eller resursutnyttjandeeffektivitet. Det är båda allvarlig frånvaro. Under det senaste decenniet har vi sett en utveckling av utfallsmått från klinikerbaserade objektiva mått till patientcentrerade och subjektiva mått. Utvecklingen av patientbaserade resultatbedömningar (PBOA); Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) och det nyligen inrättade Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) strider alla mot den växande betydelsen av patientens perspektiv för att fastställa utfall och därför även lämplighet. I centret föreslår vi att man ska främja lämplighetsmetoderna genom att lägga till tre ytterligare dimensioner till RAND-lämplighetsmetoderna: patientresultat, patientpreferenser och kostnad

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det primära målet för detta spetsforskningscenter är:

Utveckla och förfina metoder för att studera lämpligheten av vård i CAM.

Detta spetsforskningscentrum kommer att ha fyra projekt.

  • Projekt 1: Klinikerbaserad lämplighet
  • Projekt 2: Resultatbaserad lämplighet
  • Projekt 3: Patientpreferenser Lämplighet
  • Projekt 4: Resursutnyttjandebaserad lämplighet

Eftersom mycket av CAM står inför utmaningen med begränsade bevis], och eftersom dessa metoder är väletablerade, kommer vi att ha som vårt kärnprojekt

Projekt 1: Klinikerbaserad lämplighet tillämpningen av RAND-metoden för att fastställa lämplig vård för manipulation/mobilisering (M/M) för kronisk .låg ryggsmärta (CLBP) och kronisk cervikal smärta (CCP). Detta tillvägagångssätt använder en blandad (CAM och icke-CAM) panel av expertläkare för att tolka synteser av alla tillgängliga data om säkerhet, effekt och effektivitet och klinisk erfarenhet för att tillämpa dessa data på frågan om lämplig vård för M/M i ländrygg och livmoderhals. . Detta tillvägagångssätt har tillämpats framgångsrikt på M/M för ländryggssmärta och en litteraturgenomgång och expertpanel har tidigare gjorts för M/M för cervikal manipulation.

Huvudmålen för kärnprojektet (projekt 1) är att utveckla en uppsättning bedömningar av lämpligheten av M/M för kronisk ländryggs- och kronisk nacksmärta över olika patientpresentationer, för att användas för att fastställa förekomsten av lämpliga och olämplig vård i ett nationellt urval av dessa patienter, och att ge feedback till forskarsamhället angående patientpresentationer där betydande osäkerhet kvarstår om lämpligheten av M/M. Vi kommer dock också i resursanvändningsprojektet att undersöka M/M i relation till andra former av en icke-invasiv terapi för cervikal smärta för att få jämförande bedömningar av lämplighet.

Mål för de övriga centrumprojekten. De andra projekten i centret lägger var och en till den RAND-baserade metoden på olika sätt genom att utforska de bredare dimensionerna av lämplighet som kan vara tillämpliga för såväl CAM som hälso- och sjukvård i allmänhet. Projekt 2 (Outcomes Based Appropriateness) kommer att undersöka de patientbedömda resultaten som delvis bidrar till att bestämma lämpligheten av patienterna. Dess mål inkluderar att utveckla CAM-känsliga PROMIS-mått för patienter som använder manipulation/mobilisering för CLBP och CCP och att analysera data som samlats in från en nationell studie av kiropraktiska patienter med CLBP och som kan användas för att utvärdera lämpligheten av deras vård ur patientens perspektiv. Med tanke på förekomsten av patientegenremiss i CAM och hälsosystemets övergripande fokus på patientcentrerad vård, kommer Projekt 3 (Patient Preference Appropriateness) att undersöka hur patientpreferenser påverkar vad som anses vara lämplig vård. Målen här inkluderar att förstå hur CLBP- och CCP-patienter bestämmer sig för att använda M/M och att bestämma vad de anser är lämplig vård. Slutligen, med tanke på den höga andelen egna kostnader i CAM och den dramatiska ökningen av sjukvårdskostnader i allmänhet, kommer projekt 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) att undersöka hur kostnaden påverkar både vilken vård som är mest lämplig och den lämpligaste vårdförloppet. en gång implementerat. Målen här inkluderar att tillhandahålla data om den relativa kostnadseffektiviteten för vårdalternativ för CLBP och CCP till lämplighetspanelen (projekt 1) för att se om kostnadsdata ändrar deras betyg, och att analysera data från vårt nationella urval för att börja förstå egenskaperna hos en lämplig vårdgång när M/M väl har valts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2025

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90407
        • RAND Corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kiropraktikläkare Kiropraktikpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande kiropraktorpatient över 21 år med kronisk ländryggssmärta och kronisk cervikal smärta.
  • De måste ha haft smärtan i 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Under 21, ospecifik kronisk ländryggssmärta eller livmoderhalscancer, personskada fall kunna få tillgång till projektet på nätet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Projekt 1 Klinisk lämplighet
Tidsram: 4 år
Mätning av lämplighetsgraden för manipulation för kronisk ryggsmärta
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera