- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03162952
RAND Center of Excellence for the Study of Appropriateness of Care in CAM (CERC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära målet för detta spetsforskningscenter är:
Utveckla och förfina metoder för att studera lämpligheten av vård i CAM.
Detta spetsforskningscentrum kommer att ha fyra projekt.
- Projekt 1: Klinikerbaserad lämplighet
- Projekt 2: Resultatbaserad lämplighet
- Projekt 3: Patientpreferenser Lämplighet
- Projekt 4: Resursutnyttjandebaserad lämplighet
Eftersom mycket av CAM står inför utmaningen med begränsade bevis], och eftersom dessa metoder är väletablerade, kommer vi att ha som vårt kärnprojekt
Projekt 1: Klinikerbaserad lämplighet tillämpningen av RAND-metoden för att fastställa lämplig vård för manipulation/mobilisering (M/M) för kronisk .låg ryggsmärta (CLBP) och kronisk cervikal smärta (CCP). Detta tillvägagångssätt använder en blandad (CAM och icke-CAM) panel av expertläkare för att tolka synteser av alla tillgängliga data om säkerhet, effekt och effektivitet och klinisk erfarenhet för att tillämpa dessa data på frågan om lämplig vård för M/M i ländrygg och livmoderhals. . Detta tillvägagångssätt har tillämpats framgångsrikt på M/M för ländryggssmärta och en litteraturgenomgång och expertpanel har tidigare gjorts för M/M för cervikal manipulation.
Huvudmålen för kärnprojektet (projekt 1) är att utveckla en uppsättning bedömningar av lämpligheten av M/M för kronisk ländryggs- och kronisk nacksmärta över olika patientpresentationer, för att användas för att fastställa förekomsten av lämpliga och olämplig vård i ett nationellt urval av dessa patienter, och att ge feedback till forskarsamhället angående patientpresentationer där betydande osäkerhet kvarstår om lämpligheten av M/M. Vi kommer dock också i resursanvändningsprojektet att undersöka M/M i relation till andra former av en icke-invasiv terapi för cervikal smärta för att få jämförande bedömningar av lämplighet.
Mål för de övriga centrumprojekten. De andra projekten i centret lägger var och en till den RAND-baserade metoden på olika sätt genom att utforska de bredare dimensionerna av lämplighet som kan vara tillämpliga för såväl CAM som hälso- och sjukvård i allmänhet. Projekt 2 (Outcomes Based Appropriateness) kommer att undersöka de patientbedömda resultaten som delvis bidrar till att bestämma lämpligheten av patienterna. Dess mål inkluderar att utveckla CAM-känsliga PROMIS-mått för patienter som använder manipulation/mobilisering för CLBP och CCP och att analysera data som samlats in från en nationell studie av kiropraktiska patienter med CLBP och som kan användas för att utvärdera lämpligheten av deras vård ur patientens perspektiv. Med tanke på förekomsten av patientegenremiss i CAM och hälsosystemets övergripande fokus på patientcentrerad vård, kommer Projekt 3 (Patient Preference Appropriateness) att undersöka hur patientpreferenser påverkar vad som anses vara lämplig vård. Målen här inkluderar att förstå hur CLBP- och CCP-patienter bestämmer sig för att använda M/M och att bestämma vad de anser är lämplig vård. Slutligen, med tanke på den höga andelen egna kostnader i CAM och den dramatiska ökningen av sjukvårdskostnader i allmänhet, kommer projekt 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) att undersöka hur kostnaden påverkar både vilken vård som är mest lämplig och den lämpligaste vårdförloppet. en gång implementerat. Målen här inkluderar att tillhandahålla data om den relativa kostnadseffektiviteten för vårdalternativ för CLBP och CCP till lämplighetspanelen (projekt 1) för att se om kostnadsdata ändrar deras betyg, och att analysera data från vårt nationella urval för att börja förstå egenskaperna hos en lämplig vårdgång när M/M väl har valts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90407
- RAND Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande kiropraktorpatient över 21 år med kronisk ländryggssmärta och kronisk cervikal smärta.
- De måste ha haft smärtan i 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Under 21, ospecifik kronisk ländryggssmärta eller livmoderhalscancer, personskada fall kunna få tillgång till projektet på nätet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Projekt 1 Klinisk lämplighet
Tidsram: 4 år
|
Mätning av lämplighetsgraden för manipulation för kronisk ryggsmärta
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .