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兰德 CAM 护理适当性研究卓越中心 (CERC)

2019年4月11日 更新者:RAND
RAND 的适当性方法使得可以充分利用研究中已知的最佳知识,并利用经验丰富的临床医生的专业知识,将其应用于现实世界临床实践中所见的广泛患者和表现。 然而,RAND 方法的主要局限在于它仍然使用有限的适当性定义;一种严重依赖安全性、有效性和有效性的药物。 直到现在,RAND 方法还没有包括患者偏好或资源利用效率。 这些都是严重的缺席。 在过去的十年中,我们看到了结果测量从基于临床医生的客观测量到以患者为中心的主观测量的演变。 基于患者的结果评估 (PBOA) 的发展;患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 和最近成立的以患者为中心的结果研究所 (PCORI) 都在争夺患者观点在确定结果和适当性方面日益增长的重要性。 在该中心,我们建议通过向 RAND 适当性方法添加三个额外维度来推进适当性方法:患者结果、患者偏好和成本

研究概览

地位

完全的

详细说明

该卓越中心的主要目标是:

开发和改进研究 CAM 护理适当性的方法。

该卓越中心将有四个项目。

  • 项目 1:基于临床医生的适当性
  • 项目 2:基于结果的适当性
  • 项目 3:患者偏好的适当性
  • 项目 4:基于适当性的资源利用

由于许多 CAM 面临证据有限的挑战],并且由于这些方法已经确立,我们将拥有作为我们的核心项目

项目 1:基于临床医生的适当性应用兰德方法来确定对慢性 .low 的操纵/动员 (M/M) 的适当护理 背痛 (CLBP) 和慢性颈椎痛 (CCP)。 这种方法使用由专家临床医生组成的混合(CAM 和非 CAM)小组来解释关于安全性、有效性和有效性的所有可用数据和临床经验的综合,以将这些数据应用于腰背和颈椎 M/M 的护理适当性问题. 这种方法已成功应用于 M/M 治疗腰痛,并且先前对 M/M 进行了颈椎操作的文献综述和专家小组。

核心项目(项目 1)的主要目标是针对各种患者的慢性腰背痛和慢性颈痛制定一套 M/M 适宜性评级,用于确定适当和在这些患者的全国样本中进行不适当的护理,并向研究界提供关于患者表现的反馈,其中 M/M 的适当性仍然存在很大的不确定性。 然而,我们还将在资源利用项目中检查 M/M 与其他形式的颈椎疼痛非侵入性治疗的关系,以获得适当性的比较评级。

其他中心项目的目标。 该中心的其他项目通过探索可能适用于 CAM 以及一般医疗保健的更广泛的适用性维度,以不同的方式添加到基于 RAND 的方法中。 项目 2(基于结果的适当性)将检查患者评估的结果,这在一定程度上有助于确定患者做出的适当性。 其目标包括为使用 CLBP 和 CCP 的操纵/动员的患者开发 CAM 敏感的 PROMIS 措施,并分析从 CLBP 脊椎按摩疗法患者的全国研究中收集的数据,这些数据可用于从患者的角度评估他们的护理的适当性。 鉴于 CAM 中患者自我转诊的普遍存在以及整个卫生系统对以患者为中心的护理的关注,项目 3(患者偏好适当性)将研究患者偏好如何影响被认为是适当的护理。 这里的目标包括了解 CLBP 和 CCP 患者如何决定使用 M/M 并确定他们认为什么是适当的护理。 最后,鉴于 CAM 中自付费用的比例很高以及总体医疗保健成本急剧上升,项目 4(基于资源利用的适当性)将研究成本如何影响最合适的护理和适当的护理过程一旦实施。 这里的目标包括向适当性小组(项目 1)提供有关 CLBP 和 CCP 护理方案的相对成本效益的数据,以查看成本数据是否会改变他们的评级,并分析我们国家样本中的数据以开始了解患者的特征选择 M/M 后进行适当的护理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2025

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Santa Monica、California、美国、90407
        • RAND Corporation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

整脊医师 整脊患者

描述

纳入标准:

  • 目前的脊椎按摩疗法患者超过 21 年,患有慢性腰痛和慢性颈椎痛。
  • 他们一定经历了 3 个月的痛苦。

排除标准:

  • 21岁以下,非特异性慢性腰痛或颈椎痛,人身伤害案例可在线访问项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
项目 1 临床适用性
大体时间:4年
测量慢性背痛手法适宜率
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ian D Coulter, PhD、RAND Cororation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年9月30日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月18日

首次发布 (实际的)

2017年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月11日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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