- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03162952
RAND Centro de excelencia para el estudio de la idoneidad de la atención en CAM (CERC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este Centro de Excelencia es:
Desarrollar y perfeccionar métodos para el estudio de la adecuación de la atención en CAM.
Este Centro de Excelencia tendrá cuatro Proyectos.
- Proyecto 1: Idoneidad basada en el médico
- Proyecto 2: Idoneidad basada en resultados
- Proyecto 3: Adecuación de las preferencias del paciente
- Proyecto 4: Idoneidad basada en la utilización de recursos
Debido a que gran parte de CAM enfrenta el desafío de evidencia limitada], y debido a que estos métodos están bien establecidos, tendremos como nuestro proyecto central
Proyecto 1: Idoneidad basada en el médico: la aplicación del enfoque RAND para la determinación de la atención adecuada para la manipulación/movilización (M/M) para la enfermedad crónica. dolor de espalda (CLBP) y dolor cervical crónico (CCP). Este enfoque utiliza un panel mixto (CAM y no CAM) de médicos expertos para interpretar las síntesis de todos los datos disponibles sobre seguridad, eficacia y efectividad y la experiencia clínica para aplicar estos datos a la cuestión de la idoneidad de la atención para M/M lumbar y cervical. . Este enfoque se ha aplicado con éxito a M/M para el dolor lumbar y previamente se realizó una revisión de la literatura y un panel de expertos para M/M para la manipulación cervical.
Los objetivos principales del proyecto central (Proyecto 1) son desarrollar un conjunto de calificaciones de la idoneidad de M/M para el dolor lumbar crónico y el dolor de cuello crónico en varias presentaciones de pacientes, para ser utilizado en la determinación de la prevalencia de cuidado inapropiado en una muestra nacional de estos pacientes, y proporcionar retroalimentación a la comunidad de investigación con respecto a las presentaciones de los pacientes donde permanece una incertidumbre sustancial en cuanto a la idoneidad de M/M. Sin embargo, en el proyecto de Utilización de recursos también examinaremos M/M en relación con otras formas de terapia no invasiva para el dolor cervical para obtener calificaciones comparativas de idoneidad.
Objetivos de los Proyectos de Otros Centros. Cada uno de los otros proyectos en el Centro se suma al método basado en RAND de diferentes maneras al explorar las dimensiones más amplias de idoneidad que pueden ser aplicables a la CAM, así como a la atención de la salud en general. El Proyecto 2 (Idoneidad basada en los resultados) examinará los resultados evaluados por los pacientes que, en parte, contribuyen a la determinación de la idoneidad realizada por los pacientes. Sus objetivos incluyen desarrollar medidas PROMIS sensibles a CAM para pacientes que usan manipulación/movilización para CLBP y CCP y analizar datos recopilados de un estudio nacional de pacientes quiroprácticos con CLBP y que pueden usarse para evaluar la idoneidad de su atención desde la perspectiva del paciente. Dada la prevalencia de la autorreferencia del paciente en CAM y el enfoque de todo el sistema de salud en la atención centrada en el paciente, el Proyecto 3 (Idoneidad de las preferencias del paciente) examinará cómo las preferencias del paciente afectan lo que se considera una atención adecuada. Los objetivos aquí incluyen comprender cómo los pacientes CLBP y CCP deciden usar M/M y determinar qué creen que es la atención adecuada. Finalmente, dada la alta proporción de costos de bolsillo en CAM y el aumento dramático de los costos de atención médica en general, el Proyecto 4 (Adecuación basada en la utilización de recursos) examinará cómo el costo afecta tanto qué atención es más apropiada como el curso de atención apropiado. una vez implementado. Los objetivos aquí incluyen proporcionar datos sobre la rentabilidad relativa de las opciones de atención para CLBP y CCP al Panel de Idoneidad (Proyecto 1) para ver si los datos de costos cambian sus calificaciones, y analizar datos de nuestra muestra nacional para comenzar a comprender las características de un tratamiento apropiado una vez que se elige M/M.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90407
- RAND Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente quiropráctico actual mayor de 21 años con lumbalgia crónica y cervicalgia crónica.
- Deben haber tenido el dolor durante 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años, lumbalgia crónica inespecífica o cervicalgia, caso de lesiones personales pudiendo acceder al proyecto en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proyecto 1 Adecuación Clínica
Periodo de tiempo: 4 años
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Medición de la tasa de adecuación de la manipulación para el dolor de espalda crónico
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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