- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03162952
RAND Center of Excellence for undersøgelse af passende omsorg i CAM (CERC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål for dette Center of Excellence er:
Udvikle og forfine metoder til undersøgelse af hensigtsmæssigheden af pleje i CAM.
Dette Center of Excellence vil have fire projekter.
- Projekt 1: Klinikerbaseret egnethed
- Projekt 2: Resultatbaseret passendehed
- Projekt 3: Patientpræferencer Egnethed
- Projekt 4: Ressourceudnyttelse baseret på hensigtsmæssighed
Fordi meget af CAM står over for udfordringen med begrænset evidens], og fordi disse metoder er veletablerede, vil vi have som vores kerneprojekt
Projekt 1: Klinikerbaseret passende anvendelse af RAND-tilgangen til bestemmelse af passende pleje til manipulation/mobilisering (M/M) for kronisk .lav rygsmerter (CLBP) og kroniske cervikale smerter (CCP). Denne tilgang bruger et blandet (CAM og ikke-CAM) panel af ekspertklinikere til at fortolke synteser af alle tilgængelige data om sikkerhed, effekt og effektivitet og klinisk erfaring for at anvende disse data på spørgsmålet om plejehensigtsmæssighed for lænderyg og cervikal M/M . Denne tilgang er blevet anvendt med succes til M/M for lænderygsmerter, og en litteraturgennemgang og ekspertpanel blev tidligere udført for M/M til cervikal manipulation.
Hovedformålene med kerneprojektet (Projekt 1) er at udvikle et sæt vurderinger af egnetheden af M/M til kroniske lændesmerter og kroniske nakkesmerter på tværs af forskellige patientpræsentationer, til brug ved bestemmelse af forekomsten af passende og uhensigtsmæssig pleje i et nationalt udsnit af disse patienter, og at give feedback til forskersamfundet vedrørende patientpræsentationer, hvor der fortsat er betydelig usikkerhed med hensyn til hensigtsmæssigheden af M/M. Vi vil dog også i ressourceudnyttelsesprojektet undersøge M/M i forhold til andre former for non-invasiv terapi for cervikal smerte for at få sammenlignende vurderinger af hensigtsmæssighed.
Mål for de øvrige centerprojekter. De andre projekter i centret tilføjer hver især den RAND-baserede metode på forskellige måder ved at udforske de bredere dimensioner af hensigtsmæssighed, som kan være anvendelige for CAM såvel som sundhedspleje generelt. Projekt 2 (Outcomes Based Appropriateness) vil undersøge de patientvurderede resultater, som til dels bidrager til bestemmelse af hensigtsmæssighed foretaget af patienter. Dens mål omfatter udvikling af CAM-følsomme PROMIS-foranstaltninger til patienter, der bruger manipulation/mobilisering til CLBP og CCP, og at analysere data indsamlet fra en national undersøgelse af kiropraktiske patienter med CLBP, og som kan bruges til at evaluere hensigtsmæssigheden af deres pleje fra patientens perspektiv. På baggrund af udbredelsen af selvhenvisning af patienter i CAM og sundhedssystemets-dækkende fokus på patientcentreret pleje, vil Projekt 3 (Patient Preference Appropriateness) undersøge, hvordan patientpræferencer påvirker, hvad der anses for at være passende pleje. Mål her inkluderer at forstå, hvordan CLBP- og CCP-patienter beslutter at bruge M/M og at bestemme, hvad de mener er passende pleje. Endelig, givet den høje andel af out-of-pocket omkostninger i CAM og den dramatiske stigning i sundhedsomkostninger generelt, vil projekt 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) undersøge, hvordan omkostningerne påvirker både hvilken pleje der er mest hensigtsmæssig og det passende behandlingsforløb. en gang implementeret. Mål her inkluderer at levere data om den relative omkostningseffektivitet af plejemuligheder for CLBP og CCP til passende panel (projekt 1) for at se, om omkostningsdata ændrer deres vurderinger, og analysere data fra vores nationale stikprøve for at begynde at forstå karakteristikaene ved en passende plejeforløb, når M/M er valgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90407
- RAND Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende kiropraktisk patient over 21 år med kroniske lændesmerter og kroniske cervikale smerter.
- De må have haft smerterne i 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Under 21, ikke-specifikke kroniske lændesmerter eller livmoderhalssmerter, personskade tilfælde i stand til at få adgang til projektet online.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Projekt 1 Klinisk egnethed
Tidsramme: 4 år
|
Måling af passende hastighed for manipulation for kroniske rygsmerter
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .