Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAND Center of Excellence for undersøgelse af passende omsorg i CAM (CERC)

11. april 2019 opdateret af: RAND
RAND-tilgangen til hensigtsmæssighed gør det muligt at tage det bedste af det, der er kendt fra forskning, og anvende det - ved at bruge ekspertise fra erfarne klinikere - over den brede vifte af patienter og præsentationer, der ses i den virkelige kliniske praksis. Den største begrænsning ved RAND-tilgangen er imidlertid, at den stadig anvender en begrænset definition af passende; en, der er stærkt afhængig af sikkerhed, effektivitet og effektivitet. Indtil nu har RAND-metoden ikke inkluderet patientpræferencer eller ressourceudnyttelseseffektivitet. Det er begge alvorlige fravær. I det sidste årti har vi set en udvikling i resultatmål fra klinikerbaserede objektive mål til patientcentrerede og subjektive mål. Udviklingen af ​​Patient Based Outcome Assessments (PBOA); Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) og den nylige etablering af Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) bestrider alle den voksende betydning af patientens perspektiv til at bestemme resultater og derfor også passende. I centret foreslår vi at fremme hensigtsmæssighedsmetoder ved at tilføje tre yderligere dimensioner til RAND-egnethedsmetoderne: patientresultater, patientpræferencer og omkostninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål for dette Center of Excellence er:

Udvikle og forfine metoder til undersøgelse af hensigtsmæssigheden af ​​pleje i CAM.

Dette Center of Excellence vil have fire projekter.

  • Projekt 1: Klinikerbaseret egnethed
  • Projekt 2: Resultatbaseret passendehed
  • Projekt 3: Patientpræferencer Egnethed
  • Projekt 4: Ressourceudnyttelse baseret på hensigtsmæssighed

Fordi meget af CAM står over for udfordringen med begrænset evidens], og fordi disse metoder er veletablerede, vil vi have som vores kerneprojekt

Projekt 1: Klinikerbaseret passende anvendelse af RAND-tilgangen til bestemmelse af passende pleje til manipulation/mobilisering (M/M) for kronisk .lav rygsmerter (CLBP) og kroniske cervikale smerter (CCP). Denne tilgang bruger et blandet (CAM og ikke-CAM) panel af ekspertklinikere til at fortolke synteser af alle tilgængelige data om sikkerhed, effekt og effektivitet og klinisk erfaring for at anvende disse data på spørgsmålet om plejehensigtsmæssighed for lænderyg og cervikal M/M . Denne tilgang er blevet anvendt med succes til M/M for lænderygsmerter, og en litteraturgennemgang og ekspertpanel blev tidligere udført for M/M til cervikal manipulation.

Hovedformålene med kerneprojektet (Projekt 1) er at udvikle et sæt vurderinger af egnetheden af ​​M/M til kroniske lændesmerter og kroniske nakkesmerter på tværs af forskellige patientpræsentationer, til brug ved bestemmelse af forekomsten af ​​passende og uhensigtsmæssig pleje i et nationalt udsnit af disse patienter, og at give feedback til forskersamfundet vedrørende patientpræsentationer, hvor der fortsat er betydelig usikkerhed med hensyn til hensigtsmæssigheden af ​​M/M. Vi vil dog også i ressourceudnyttelsesprojektet undersøge M/M i forhold til andre former for non-invasiv terapi for cervikal smerte for at få sammenlignende vurderinger af hensigtsmæssighed.

Mål for de øvrige centerprojekter. De andre projekter i centret tilføjer hver især den RAND-baserede metode på forskellige måder ved at udforske de bredere dimensioner af hensigtsmæssighed, som kan være anvendelige for CAM såvel som sundhedspleje generelt. Projekt 2 (Outcomes Based Appropriateness) vil undersøge de patientvurderede resultater, som til dels bidrager til bestemmelse af hensigtsmæssighed foretaget af patienter. Dens mål omfatter udvikling af CAM-følsomme PROMIS-foranstaltninger til patienter, der bruger manipulation/mobilisering til CLBP og CCP, og at analysere data indsamlet fra en national undersøgelse af kiropraktiske patienter med CLBP, og som kan bruges til at evaluere hensigtsmæssigheden af ​​deres pleje fra patientens perspektiv. På baggrund af udbredelsen af ​​selvhenvisning af patienter i CAM og sundhedssystemets-dækkende fokus på patientcentreret pleje, vil Projekt 3 (Patient Preference Appropriateness) undersøge, hvordan patientpræferencer påvirker, hvad der anses for at være passende pleje. Mål her inkluderer at forstå, hvordan CLBP- og CCP-patienter beslutter at bruge M/M og at bestemme, hvad de mener er passende pleje. Endelig, givet den høje andel af out-of-pocket omkostninger i CAM og den dramatiske stigning i sundhedsomkostninger generelt, vil projekt 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) undersøge, hvordan omkostningerne påvirker både hvilken pleje der er mest hensigtsmæssig og det passende behandlingsforløb. en gang implementeret. Mål her inkluderer at levere data om den relative omkostningseffektivitet af plejemuligheder for CLBP og CCP til passende panel (projekt 1) for at se, om omkostningsdata ændrer deres vurderinger, og analysere data fra vores nationale stikprøve for at begynde at forstå karakteristikaene ved en passende plejeforløb, når M/M er valgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2025

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90407
        • RAND Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kiropraktiske læger Kiropraktiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende kiropraktisk patient over 21 år med kroniske lændesmerter og kroniske cervikale smerter.
  • De må have haft smerterne i 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21, ikke-specifikke kroniske lændesmerter eller livmoderhalssmerter, personskade tilfælde i stand til at få adgang til projektet online.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Projekt 1 Klinisk egnethed
Tidsramme: 4 år
Måling af passende hastighed for manipulation for kroniske rygsmerter
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner