Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RAND Centre of Excellence voor de studie van geschiktheid van zorg in CAM (CERC)

11 april 2019 bijgewerkt door: RAND
De RAND-benadering van geschiktheid maakt het haalbaar om het beste van wat bekend is uit onderzoek te nemen en het toe te passen - gebruikmakend van de expertise van ervaren clinici - op het brede scala aan patiënten en presentaties die in de praktijk worden gezien. De belangrijkste beperking van de RAND-benadering is echter dat deze nog steeds een beperkte definitie van geschiktheid hanteert; een die sterk leunt op veiligheid, werkzaamheid en effectiviteit. Tot nu toe omvatte de RAND-methode geen patiëntvoorkeuren of de effectiviteit van het gebruik van middelen. Dit zijn beide ernstige afwezigheden. In het afgelopen decennium hebben we een evolutie gezien in uitkomstmaten van klinische objectieve metingen naar patiëntgerichte en subjectieve metingen. De ontwikkeling van Patient Based Outcome Assessments (PBOA); Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) en de recente oprichting van het Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) betwisten allemaal het groeiende belang van het perspectief van de patiënt bij het bepalen van uitkomsten en dus ook de geschiktheid ervan. In het centrum stellen we voor om geschiktheidsmethoden te bevorderen door drie extra dimensies toe te voegen aan de RAND-geschiktheidsmethoden: patiëntuitkomsten, patiëntvoorkeuren en kosten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstelling van dit Centre of Excellence is:

Methoden ontwikkelen en verfijnen voor de studie van de geschiktheid van zorg in CAM.

Dit Centre of Excellence zal vier projecten hebben.

  • Project 1: Op de arts gebaseerde geschiktheid
  • Project 2: Op resultaten gebaseerde geschiktheid
  • Project 3: Geschiktheid van patiëntvoorkeuren
  • Project 4: geschiktheid op basis van gebruik van middelen

Omdat een groot deel van CAM wordt geconfronteerd met de uitdaging van beperkt bewijs], en omdat deze methoden goed ingeburgerd zijn, zullen we als ons kernproject hebben

Project 1: Clinician-Based Appropriateness de toepassing van de RAND-benadering voor het bepalen van geschikte zorg voor Manipulatie/Mobilisatie (M/M) voor chronische .low rugpijn (CLBP) en chronische cervicale pijn (CCP). Deze benadering maakt gebruik van een gemengd (CAM en niet-CAM) panel van deskundige clinici om syntheses te interpreteren van alle beschikbare gegevens over veiligheid, werkzaamheid en effectiviteit en klinische ervaring om deze gegevens toe te passen op de vraag of zorg geschikt is voor lage rug en cervicale M/M . Deze benadering is met succes toegepast op M/M voor lage-rugpijn en er is eerder een literatuuronderzoek en expertpanel gedaan voor M/M voor cervicale manipulatie.

De belangrijkste doelstellingen van het kernproject (project 1) zijn het ontwikkelen van een reeks beoordelingen van de geschiktheid van M/M voor chronische lage rugpijn en chronische nekpijn bij verschillende patiëntenpresentaties, om te gebruiken bij het bepalen van de prevalentie van geschikte en ongepaste zorg in een nationale steekproef van deze patiënten, en om feedback te geven aan de onderzoeksgemeenschap met betrekking tot de presentaties van patiënten waar aanzienlijke onzekerheid bestaat over de geschiktheid van M/M. We zullen echter ook in het Resource Utilization-project M/M onderzoeken in relatie tot andere vormen van een niet-invasieve therapie voor cervicale pijn om vergelijkende beoordelingen van geschiktheid te krijgen.

Doelstellingen van de andere centrumprojecten. De andere projecten in het centrum dragen elk op verschillende manieren bij aan de op RAND gebaseerde methode door de bredere dimensies van geschiktheid te onderzoeken die van toepassing kunnen zijn op CAM en op de gezondheidszorg in het algemeen. Project 2 (Outcomes Based Appropriateness) zal de door de patiënt beoordeelde uitkomsten onderzoeken die mede bijdragen aan de bepaling van de geschiktheid door patiënten. De doelstellingen omvatten het ontwikkelen van CAM-gevoelige PROMIS-maatregelen voor patiënten die manipulatie/mobilisatie gebruiken voor CLRP en CCP en het analyseren van gegevens die zijn verzameld uit een nationale studie van chiropractische patiënten met CLRP en die kunnen worden gebruikt om de geschiktheid van hun zorg vanuit het perspectief van de patiënt te evalueren. Gezien de prevalentie van zelfverwijzing door patiënten in CAM en de focus van het hele gezondheidssysteem op patiëntgerichte zorg, zal Project 3 (Patient Preference Appropriateness) onderzoeken hoe de voorkeuren van patiënten van invloed zijn op wat als passende zorg wordt beschouwd. Doelstellingen hier zijn onder meer begrijpen hoe CLBP- en CCP-patiënten besluiten om M/M te gebruiken en bepalen wat volgens hen passende zorg is. Ten slotte, gezien het hoge aandeel van out-of-pocket-kosten in CAM en de dramatische stijging van de gezondheidszorgkosten in het algemeen, zal Project 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) onderzoeken hoe de kosten van invloed zijn op zowel welke zorg het meest geschikt is als op de juiste manier van zorg. eenmaal geïmplementeerd. Doelstellingen hier zijn onder meer het verstrekken van gegevens over de relatieve kosteneffectiviteit van zorgopties voor CLBP en CCP aan het Geschiktheidspanel (Project 1) om te zien of kostengegevens hun beoordelingen veranderen, en het analyseren van gegevens uit onze nationale steekproef om de kenmerken van een passende zorg als M/M eenmaal is gekozen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2025

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90407
        • RAND Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chiropractische artsen Chiropractische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige chiropractische patiënt ouder dan 21 jaar met chronische lage rugpijn en chronische cervicale pijn.
  • Ze moeten de pijn al 3 maanden hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 21 jaar, niet-specifieke chronische lage rugpijn of cervicale pijn, letselschadezaak die online toegang heeft tot het project.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Project 1 Klinische geschiktheid
Tijdsspanne: 4 jaar
Meten van geschiktheid van manipulatie voor chronische rugpijn
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren