- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03162952
RAND Centre of Excellence voor de studie van geschiktheid van zorg in CAM (CERC)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstelling van dit Centre of Excellence is:
Methoden ontwikkelen en verfijnen voor de studie van de geschiktheid van zorg in CAM.
Dit Centre of Excellence zal vier projecten hebben.
- Project 1: Op de arts gebaseerde geschiktheid
- Project 2: Op resultaten gebaseerde geschiktheid
- Project 3: Geschiktheid van patiëntvoorkeuren
- Project 4: geschiktheid op basis van gebruik van middelen
Omdat een groot deel van CAM wordt geconfronteerd met de uitdaging van beperkt bewijs], en omdat deze methoden goed ingeburgerd zijn, zullen we als ons kernproject hebben
Project 1: Clinician-Based Appropriateness de toepassing van de RAND-benadering voor het bepalen van geschikte zorg voor Manipulatie/Mobilisatie (M/M) voor chronische .low rugpijn (CLBP) en chronische cervicale pijn (CCP). Deze benadering maakt gebruik van een gemengd (CAM en niet-CAM) panel van deskundige clinici om syntheses te interpreteren van alle beschikbare gegevens over veiligheid, werkzaamheid en effectiviteit en klinische ervaring om deze gegevens toe te passen op de vraag of zorg geschikt is voor lage rug en cervicale M/M . Deze benadering is met succes toegepast op M/M voor lage-rugpijn en er is eerder een literatuuronderzoek en expertpanel gedaan voor M/M voor cervicale manipulatie.
De belangrijkste doelstellingen van het kernproject (project 1) zijn het ontwikkelen van een reeks beoordelingen van de geschiktheid van M/M voor chronische lage rugpijn en chronische nekpijn bij verschillende patiëntenpresentaties, om te gebruiken bij het bepalen van de prevalentie van geschikte en ongepaste zorg in een nationale steekproef van deze patiënten, en om feedback te geven aan de onderzoeksgemeenschap met betrekking tot de presentaties van patiënten waar aanzienlijke onzekerheid bestaat over de geschiktheid van M/M. We zullen echter ook in het Resource Utilization-project M/M onderzoeken in relatie tot andere vormen van een niet-invasieve therapie voor cervicale pijn om vergelijkende beoordelingen van geschiktheid te krijgen.
Doelstellingen van de andere centrumprojecten. De andere projecten in het centrum dragen elk op verschillende manieren bij aan de op RAND gebaseerde methode door de bredere dimensies van geschiktheid te onderzoeken die van toepassing kunnen zijn op CAM en op de gezondheidszorg in het algemeen. Project 2 (Outcomes Based Appropriateness) zal de door de patiënt beoordeelde uitkomsten onderzoeken die mede bijdragen aan de bepaling van de geschiktheid door patiënten. De doelstellingen omvatten het ontwikkelen van CAM-gevoelige PROMIS-maatregelen voor patiënten die manipulatie/mobilisatie gebruiken voor CLRP en CCP en het analyseren van gegevens die zijn verzameld uit een nationale studie van chiropractische patiënten met CLRP en die kunnen worden gebruikt om de geschiktheid van hun zorg vanuit het perspectief van de patiënt te evalueren. Gezien de prevalentie van zelfverwijzing door patiënten in CAM en de focus van het hele gezondheidssysteem op patiëntgerichte zorg, zal Project 3 (Patient Preference Appropriateness) onderzoeken hoe de voorkeuren van patiënten van invloed zijn op wat als passende zorg wordt beschouwd. Doelstellingen hier zijn onder meer begrijpen hoe CLBP- en CCP-patiënten besluiten om M/M te gebruiken en bepalen wat volgens hen passende zorg is. Ten slotte, gezien het hoge aandeel van out-of-pocket-kosten in CAM en de dramatische stijging van de gezondheidszorgkosten in het algemeen, zal Project 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) onderzoeken hoe de kosten van invloed zijn op zowel welke zorg het meest geschikt is als op de juiste manier van zorg. eenmaal geïmplementeerd. Doelstellingen hier zijn onder meer het verstrekken van gegevens over de relatieve kosteneffectiviteit van zorgopties voor CLBP en CCP aan het Geschiktheidspanel (Project 1) om te zien of kostengegevens hun beoordelingen veranderen, en het analyseren van gegevens uit onze nationale steekproef om de kenmerken van een passende zorg als M/M eenmaal is gekozen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90407
- RAND Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige chiropractische patiënt ouder dan 21 jaar met chronische lage rugpijn en chronische cervicale pijn.
- Ze moeten de pijn al 3 maanden hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 21 jaar, niet-specifieke chronische lage rugpijn of cervicale pijn, letselschadezaak die online toegang heeft tot het project.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Project 1 Klinische geschiktheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Meten van geschiktheid van manipulatie voor chronische rugpijn
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .