- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03162952
Centrum Doskonałości RAND ds. Badania Odpowiedniości Opieki w CAM (CERC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem tego Centrum Doskonałości jest:
Opracować i udoskonalić metody badania stosowności opieki w CAM.
To Centrum Doskonałości będzie miało cztery projekty.
- Projekt 1: Adekwatność oparta na klinicyście
- Projekt 2: Adekwatność oparta na wynikach
- Projekt 3: Odpowiedniość preferencji pacjenta
- Projekt 4: Adekwatność oparta na wykorzystaniu zasobów
Ponieważ znaczna część CAM stoi w obliczu wyzwania związanego z ograniczonymi dowodami], a metody te są dobrze ugruntowane, naszym głównym projektem będzie
Projekt 1: Stosowność oparta na klinicyście zastosowanie podejścia RAND do określenia odpowiedniej opieki w przypadku manipulacji/mobilizacji (M/M) w przewlekłym niskim ból pleców (CLBP) i przewlekły ból szyjki macicy (CCP). Podejście to wykorzystuje mieszany (CAM i non-CAM) panel ekspertów klinicystów do interpretacji syntez wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i skuteczności oraz doświadczenia klinicznego w celu zastosowania tych danych do kwestii adekwatności opieki w przypadku M/M dolnego odcinka kręgosłupa i odcinka szyjnego . Podejście to zostało z powodzeniem zastosowane w przypadku M/M w przypadku bólu krzyża, a przegląd literatury i panel ekspertów zostały wcześniej przeprowadzone w przypadku M/M w przypadku manipulacji szyjką macicy.
Głównymi celami głównego projektu (Projekt 1) jest opracowanie zestawu ocen odpowiedniości M/M dla przewlekłego bólu krzyża i szyi u różnych pacjentów, do wykorzystania w określaniu częstości występowania odpowiednich i niewłaściwej opieki w ogólnokrajowej próbie tych pacjentów oraz dostarczenie społeczności naukowej informacji zwrotnych dotyczących prezentacji pacjentów, w przypadku których pozostaje znaczna niepewność co do stosowności M/M. Jednak w ramach projektu Resource Utilization zbadamy również M/M w odniesieniu do innych form nieinwazyjnej terapii bólu szyjki macicy, aby uzyskać porównawcze oceny adekwatności.
Cele pozostałych projektów Ośrodka. Każdy z pozostałych projektów w Centrum wzbogaca metodę opartą na RAND na różne sposoby, badając szersze wymiary stosowności, które mogą mieć zastosowanie do CAM, jak również ogólnie do opieki zdrowotnej. Projekt 2 (Odpowiedniość oparta na wynikach) zbada wyniki oceniane przez pacjentów, które częściowo przyczyniają się do określenia przez pacjentów stosowności. Jego cele obejmują opracowanie wrażliwych na CAM środków PROMIS dla pacjentów stosujących manipulację / mobilizację dla CLBP i CCP oraz analizę danych zebranych z krajowego badania pacjentów chiropraktycznych z CLBP, które można wykorzystać do oceny odpowiedniości ich opieki z perspektywy pacjenta. Biorąc pod uwagę powszechność samodzielnego zgłaszania się pacjentów w CAM i skupienie się całego systemu opieki zdrowotnej na opiece skoncentrowanej na pacjencie, Projekt 3 (Odpowiedniość preferencji pacjenta) zbada, w jaki sposób preferencje pacjenta wpływają na to, co jest uważane za odpowiednią opiekę. Cele obejmują tutaj zrozumienie, w jaki sposób pacjenci CLBP i CCP decydują się na stosowanie M/M i określenie, co uważają za odpowiednią opiekę. Wreszcie, biorąc pod uwagę wysoki udział kosztów bieżących w CAM i dramatyczny wzrost ogólnych kosztów opieki zdrowotnej, Projekt 4 (Resource Utilization Based Odpowiedniość) zbada, w jaki sposób koszty wpływają zarówno na to, która opieka jest najbardziej odpowiednia, jak i na odpowiedni przebieg opieki raz wdrożony. Cele obejmują dostarczanie danych na temat względnej opłacalności opcji opieki dla CLBP i CCP Panelowi Odpowiedniości (Projekt 1), aby sprawdzić, czy dane dotyczące kosztów zmieniają ich oceny, oraz analizowanie danych z naszej próby krajowej, aby zacząć rozumieć cechy charakterystyczne odpowiedniego sposobu opieki po wybraniu M/M.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90407
- RAND Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny chiropraktyk powyżej 21 lat z przewlekłym bólem krzyża i przewlekłym bólem szyjki macicy.
- Musieli odczuwać ból przez 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 21 roku życia, niespecyficzny przewlekły ból krzyża lub ból w odcinku szyjnym kręgosłupa, przypadek urazu ciała, w którym można uzyskać dostęp do projektu on-line.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Projekt 1 Odpowiedniość kliniczna
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pomiar wskaźnika adekwatności manipulacji w przypadku przewlekłego bólu pleców
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .