Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum Doskonałości RAND ds. Badania Odpowiedniości Opieki w CAM (CERC)

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: RAND
Podejście RAND do adekwatności umożliwia wykorzystanie tego, co najlepsze z badań i zastosowanie go – z wykorzystaniem wiedzy doświadczonych klinicystów – w szerokim zakresie pacjentów i prezentacji obserwowanych w rzeczywistej praktyce klinicznej. Głównym ograniczeniem podejścia RAND jest jednak to, że nadal wykorzystuje ono ograniczoną definicję stosowności; taki, który w dużym stopniu opiera się na bezpieczeństwie, skuteczności i skuteczności. Do tej pory metoda RAND nie uwzględniała preferencji pacjentów ani efektywności wykorzystania zasobów. Są to zarówno poważne nieobecności. W ostatniej dekadzie zaobserwowaliśmy ewolucję miar wyników od obiektywnych miar opartych na klinicystach do miar subiektywnych i skoncentrowanych na pacjencie. Rozwój Oceny Wyników Opartej na Pacjentach (PBOA); System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) oraz niedawne ustanowienie Instytutu Badań nad Efektami Zorientowanymi na Pacjenta (PCORI) kwestionują rosnące znaczenie perspektywy pacjenta w określaniu wyników, a tym samym również stosowności. W Centrum proponujemy rozwinięcie metod adekwatności poprzez dodanie trzech dodatkowych wymiarów do metod adekwatności RAND: wyniki pacjentów, preferencje pacjentów i koszty

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Głównym celem tego Centrum Doskonałości jest:

Opracować i udoskonalić metody badania stosowności opieki w CAM.

To Centrum Doskonałości będzie miało cztery projekty.

  • Projekt 1: Adekwatność oparta na klinicyście
  • Projekt 2: Adekwatność oparta na wynikach
  • Projekt 3: Odpowiedniość preferencji pacjenta
  • Projekt 4: Adekwatność oparta na wykorzystaniu zasobów

Ponieważ znaczna część CAM stoi w obliczu wyzwania związanego z ograniczonymi dowodami], a metody te są dobrze ugruntowane, naszym głównym projektem będzie

Projekt 1: Stosowność oparta na klinicyście zastosowanie podejścia RAND do określenia odpowiedniej opieki w przypadku manipulacji/mobilizacji (M/M) w przewlekłym niskim ból pleców (CLBP) i przewlekły ból szyjki macicy (CCP). Podejście to wykorzystuje mieszany (CAM i non-CAM) panel ekspertów klinicystów do interpretacji syntez wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i skuteczności oraz doświadczenia klinicznego w celu zastosowania tych danych do kwestii adekwatności opieki w przypadku M/M dolnego odcinka kręgosłupa i odcinka szyjnego . Podejście to zostało z powodzeniem zastosowane w przypadku M/M w przypadku bólu krzyża, a przegląd literatury i panel ekspertów zostały wcześniej przeprowadzone w przypadku M/M w przypadku manipulacji szyjką macicy.

Głównymi celami głównego projektu (Projekt 1) jest opracowanie zestawu ocen odpowiedniości M/M dla przewlekłego bólu krzyża i szyi u różnych pacjentów, do wykorzystania w określaniu częstości występowania odpowiednich i niewłaściwej opieki w ogólnokrajowej próbie tych pacjentów oraz dostarczenie społeczności naukowej informacji zwrotnych dotyczących prezentacji pacjentów, w przypadku których pozostaje znaczna niepewność co do stosowności M/M. Jednak w ramach projektu Resource Utilization zbadamy również M/M w odniesieniu do innych form nieinwazyjnej terapii bólu szyjki macicy, aby uzyskać porównawcze oceny adekwatności.

Cele pozostałych projektów Ośrodka. Każdy z pozostałych projektów w Centrum wzbogaca metodę opartą na RAND na różne sposoby, badając szersze wymiary stosowności, które mogą mieć zastosowanie do CAM, jak również ogólnie do opieki zdrowotnej. Projekt 2 (Odpowiedniość oparta na wynikach) zbada wyniki oceniane przez pacjentów, które częściowo przyczyniają się do określenia przez pacjentów stosowności. Jego cele obejmują opracowanie wrażliwych na CAM środków PROMIS dla pacjentów stosujących manipulację / mobilizację dla CLBP i CCP oraz analizę danych zebranych z krajowego badania pacjentów chiropraktycznych z CLBP, które można wykorzystać do oceny odpowiedniości ich opieki z perspektywy pacjenta. Biorąc pod uwagę powszechność samodzielnego zgłaszania się pacjentów w CAM i skupienie się całego systemu opieki zdrowotnej na opiece skoncentrowanej na pacjencie, Projekt 3 (Odpowiedniość preferencji pacjenta) zbada, w jaki sposób preferencje pacjenta wpływają na to, co jest uważane za odpowiednią opiekę. Cele obejmują tutaj zrozumienie, w jaki sposób pacjenci CLBP i CCP decydują się na stosowanie M/M i określenie, co uważają za odpowiednią opiekę. Wreszcie, biorąc pod uwagę wysoki udział kosztów bieżących w CAM i dramatyczny wzrost ogólnych kosztów opieki zdrowotnej, Projekt 4 (Resource Utilization Based Odpowiedniość) zbada, w jaki sposób koszty wpływają zarówno na to, która opieka jest najbardziej odpowiednia, jak i na odpowiedni przebieg opieki raz wdrożony. Cele obejmują dostarczanie danych na temat względnej opłacalności opcji opieki dla CLBP i CCP Panelowi Odpowiedniości (Projekt 1), aby sprawdzić, czy dane dotyczące kosztów zmieniają ich oceny, oraz analizowanie danych z naszej próby krajowej, aby zacząć rozumieć cechy charakterystyczne odpowiedniego sposobu opieki po wybraniu M/M.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2025

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90407
        • RAND Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiropraktyka lekarzy Chiropraktyka pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny chiropraktyk powyżej 21 lat z przewlekłym bólem krzyża i przewlekłym bólem szyjki macicy.
  • Musieli odczuwać ból przez 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 21 roku życia, niespecyficzny przewlekły ból krzyża lub ból w odcinku szyjnym kręgosłupa, przypadek urazu ciała, w którym można uzyskać dostęp do projektu on-line.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Projekt 1 Odpowiedniość kliniczna
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar wskaźnika adekwatności manipulacji w przypadku przewlekłego bólu pleców
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj