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Centro de Excelência RAND para o Estudo da Adequação do Cuidado em MCA (CERC)

11 de abril de 2019 atualizado por: RAND
A abordagem da RAND para adequação torna possível tirar o melhor do que é conhecido da pesquisa e aplicá-lo - usando a experiência de clínicos experientes - em uma ampla gama de pacientes e apresentações vistas na prática clínica do mundo real. A principal limitação da abordagem RAND, no entanto, é que ela ainda utiliza uma definição limitada de adequação; um que depende fortemente de segurança, eficácia e eficácia. Até agora, o método RAND não incluiu as preferências do paciente ou a eficácia da utilização de recursos. Ambas são ausências graves. Na última década, vimos uma evolução nas medidas de resultado de medidas objetivas baseadas no clínico para medidas subjetivas e centradas no paciente. O desenvolvimento de avaliações de resultados com base no paciente (PBOA); O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) e o recente estabelecimento do Instituto de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente (PCORI) contestam a crescente importância da perspectiva do paciente na determinação dos resultados e, portanto, também da adequação. No Centro, propomos o avanço dos métodos de adequação adicionando três dimensões adicionais aos métodos de adequação da RAND: resultados do paciente, preferências do paciente e custo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O principal objetivo deste Centro de Excelência é:

Desenvolver e refinar métodos para o estudo da adequação dos cuidados em MCA.

Este Centro de Excelência terá quatro Projetos.

  • Projeto 1: Adequação Baseada no Clínico
  • Projeto 2: Adequação baseada em resultados
  • Projeto 3: Adequação das preferências do paciente
  • Projeto 4: Adequação Baseada na Utilização de Recursos

Como grande parte da MCA enfrenta o desafio da evidência limitada], e como esses métodos estão bem estabelecidos, teremos como projeto principal

Projeto 1: Adequação Baseada no Clínico a aplicação da abordagem RAND para a determinação de cuidados apropriados para Manipulação/Mobilização (M/M) para baixa crônica dor nas costas (DLC) e dor cervical crônica (CCP). Esta abordagem usa um painel misto (CAM e não-CAM) de médicos especialistas para interpretar sínteses de todos os dados disponíveis sobre segurança, eficácia e eficácia e experiência clínica para aplicar esses dados à questão da adequação do tratamento para M/M lombar e cervical . Esta abordagem foi aplicada com sucesso para M/M para dor lombar e uma revisão da literatura e painel de especialistas foi feito anteriormente para M/M para manipulação cervical.

Os principais objetivos do projeto principal (Projeto 1) são desenvolver um conjunto de classificações da adequação de M/M para lombalgia crônica e dor cervical crônica em várias apresentações de pacientes, para ser usado na determinação da prevalência de apropriado e cuidados inapropriados em uma amostra nacional desses pacientes e fornecer feedback à comunidade de pesquisa sobre as apresentações dos pacientes em que permanece uma incerteza substancial quanto à adequação de M/M. No entanto, também iremos, no projeto de Utilização de Recursos, examinar M/M em relação a outras formas de terapia não invasiva para dor cervical para obter classificações comparativas de adequação.

Objetivos dos Outros Projetos do Centro. Cada um dos outros projetos do Centro complementa o método baseado em RAND de maneiras diferentes, explorando as dimensões mais amplas de adequação que podem ser aplicáveis ​​à MCA, bem como aos cuidados de saúde em geral. O Projeto 2 (adequação baseada em resultados) examinará os resultados avaliados pelo paciente que, em parte, contribuem para a determinação da adequação feita pelos pacientes. Seus objetivos incluem desenvolver medidas PROMIS sensíveis ao CAM para pacientes que usam manipulação/mobilização para CLBP e CCP e analisar dados coletados de um estudo nacional de pacientes quiropráticos com CLBP e que podem ser usados ​​para avaliar a adequação de seus cuidados da perspectiva do paciente. Dada a prevalência de auto-encaminhamento do paciente em CAM e o foco de todo o sistema de saúde no atendimento centrado no paciente, o Projeto 3 (Adequação da preferência do paciente) examinará como as preferências do paciente afetam o que é considerado atendimento adequado. Os objetivos aqui incluem entender como os pacientes com DLC e PCC decidem usar M/M e determinar o que eles acreditam ser o cuidado apropriado. Finalmente, dada a alta proporção de custos desembolsados ​​em CAM e o aumento dramático dos custos de saúde em geral, o Projeto 4 (Adequação baseada na utilização de recursos) examinará como o custo afeta qual cuidado é mais apropriado e o curso apropriado de tratamento uma vez implementado. Os objetivos aqui incluem fornecer dados sobre a relação custo-efetividade das opções de tratamento para CLBP e CCP ao Painel de Adequação (Projeto 1) para ver se os dados de custo alteram suas classificações e analisar dados de nossa amostra nacional para começar a entender as características de um curso apropriado de cuidados uma vez que M/M é escolhido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2025

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90407
        • RAND Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos quiropráticos Pacientes quiropráticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente atual de quiropraxia com mais de 21 anos com dor lombar crônica e dor cervical crônica.
  • Eles devem ter tido a dor por 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Menores de 21 anos, lombalgia crônica inespecífica ou cervicalgia, caso de lesão corporal podendo acessar o projeto online.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Projeto 1 Adequação clínica
Prazo: 4 anos
Medindo a taxa de adequação da manipulação para dor lombar crônica
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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