Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр передового опыта RAND по изучению адекватности медицинской помощи в CAM (CERC)

11 апреля 2019 г. обновлено: RAND
Подход RAND к адекватности позволяет взять лучшее из того, что известно из исследований, и применить его, используя опыт опытных клиницистов, к широкому кругу пациентов и представлений, наблюдаемых в реальной клинической практике. Однако основным ограничением подхода RAND является то, что он по-прежнему использует ограниченное определение уместности; тот, который в значительной степени зависит от безопасности, эффективности и результативности. До сих пор метод RAND не учитывал предпочтения пациента или эффективность использования ресурсов. Оба эти недостатка являются серьезными. В последнее десятилетие мы наблюдали эволюцию показателей результатов от объективных показателей, основанных на клиницистах, до показателей, ориентированных на пациента и субъективных показателей. разработка оценки результатов на основе пациентов (PBOA); Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) и недавнее создание Исследовательского института исходов, ориентированных на пациента (PCORI), оспаривают растущую важность точки зрения пациента при определении исходов и, следовательно, их уместности. В Центре мы предлагаем усовершенствовать методы адекватности, добавив к методам адекватности RAND три дополнительных параметра: исходы для пациентов, предпочтения пациентов и стоимость.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого Центра передового опыта:

Разработать и усовершенствовать методы изучения целесообразности оказания медицинской помощи при CAM.

Этот центр передового опыта будет иметь четыре проекта.

  • Проект 1: Клиницистская пригодность
  • Проект 2: Приемлемость на основе результатов
  • Проект 3: Приемлемость предпочтений пациента
  • Проект 4: Целесообразность использования ресурсов

Поскольку большая часть CAM сталкивается с проблемой ограниченных данных] и поскольку эти методы хорошо зарекомендовали себя, мы будем иметь в качестве нашего основного проекта

Проект 1: Клиницистская целесообразность применения подхода RAND для определения надлежащей помощи при манипулировании/мобилизации (М/М) при хроническом лейкозе. боль в спине (CLBP) и хроническая шейная боль (CCP). В этом подходе используется смешанная (CAM и не-CAM) группа экспертов-клиницистов для интерпретации синтеза всех имеющихся данных о безопасности, эффективности и результативности, а также клинического опыта для применения этих данных к вопросу о целесообразности лечения М/М в поясничном отделе позвоночника и шейном отделе позвоночника. . Этот подход был успешно применен к M/M при болях в пояснице, а обзор литературы и группа экспертов ранее проводились для M/M при манипуляциях на шейке матки.

Основными целями основного проекта (Проект 1) являются разработка набора оценок адекватности M/M при хронической боли в пояснице и шее у различных пациентов, которые будут использоваться для определения распространенности соответствующих и ненадлежащее лечение в национальной выборке этих пациентов, а также предоставить исследовательскому сообществу обратную связь относительно представлений пациентов, когда остается значительная неопределенность в отношении уместности М/М. Тем не менее, в рамках проекта «Использование ресурсов» мы также изучим М/М по отношению к другим формам неинвазивной терапии боли в шейке матки, чтобы получить сравнительные оценки приемлемости.

Цели других проектов центра. Каждый из других проектов Центра по-своему дополняет основанный на RAND метод, исследуя более широкие аспекты целесообразности, которые могут быть применимы как к CAM, так и к здравоохранению в целом. В Проекте 2 (Соответствие результатов) будут изучены результаты, оцененные пациентами, которые отчасти способствуют определению пациентами уместности. Его цели включают разработку чувствительных к CAM мер PROMIS для пациентов, использующих манипуляцию/мобилизацию для CLBP и CCP, а также анализ данных, собранных в ходе национального исследования пациентов хиропрактики с CLBP, которые можно использовать для оценки целесообразности их лечения с точки зрения пациента. Учитывая распространенность самостоятельного обращения пациентов в рамках CAM и акцент всей системы здравоохранения на оказании помощи, ориентированной на пациента, в Проекте 3 (Соответствие предпочтений пациентов) будет изучено, как предпочтения пациентов влияют на то, что считается надлежащим лечением. Цели здесь включают понимание того, как пациенты с ХБП и КПК решают использовать М/М, и определение того, что, по их мнению, является надлежащим лечением. Наконец, учитывая высокую долю наличных расходов в CAM и резкое увеличение расходов на здравоохранение в целом, Проект 4 (Соответствие использования ресурсов) будет изучать, как затраты влияют как на то, какой уход является наиболее подходящим, так и на соответствующий курс лечения. однажды реализовано. Цели здесь включают предоставление данных об относительной экономической эффективности вариантов лечения для CLBP и CCP в Группу соответствия (Проект 1), чтобы увидеть, меняют ли данные о затратах их рейтинги, и анализ данных из нашей национальной выборки, чтобы начать понимать характеристики соответствующий курс лечения после выбора М/М.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2025

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врачи-хиропрактики Пациенты-хиропрактики

Описание

Критерии включения:

  • Текущий пациент хиропрактики старше 21 года с хронической болью в пояснице и хронической шейной болью.
  • Должно быть, у них были боли в течение 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Моложе 21 года, неспецифическая хроническая боль в пояснице или шейном отделе позвоночника, случай травмы может получить доступ к проекту в режиме онлайн.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проект 1 Клиническая пригодность
Временное ограничение: 4 года
Измерение степени адекватности манипуляций при хронической боли в спине
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться