- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03162952
Центр передового опыта RAND по изучению адекватности медицинской помощи в CAM (CERC)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель этого Центра передового опыта:
Разработать и усовершенствовать методы изучения целесообразности оказания медицинской помощи при CAM.
Этот центр передового опыта будет иметь четыре проекта.
- Проект 1: Клиницистская пригодность
- Проект 2: Приемлемость на основе результатов
- Проект 3: Приемлемость предпочтений пациента
- Проект 4: Целесообразность использования ресурсов
Поскольку большая часть CAM сталкивается с проблемой ограниченных данных] и поскольку эти методы хорошо зарекомендовали себя, мы будем иметь в качестве нашего основного проекта
Проект 1: Клиницистская целесообразность применения подхода RAND для определения надлежащей помощи при манипулировании/мобилизации (М/М) при хроническом лейкозе. боль в спине (CLBP) и хроническая шейная боль (CCP). В этом подходе используется смешанная (CAM и не-CAM) группа экспертов-клиницистов для интерпретации синтеза всех имеющихся данных о безопасности, эффективности и результативности, а также клинического опыта для применения этих данных к вопросу о целесообразности лечения М/М в поясничном отделе позвоночника и шейном отделе позвоночника. . Этот подход был успешно применен к M/M при болях в пояснице, а обзор литературы и группа экспертов ранее проводились для M/M при манипуляциях на шейке матки.
Основными целями основного проекта (Проект 1) являются разработка набора оценок адекватности M/M при хронической боли в пояснице и шее у различных пациентов, которые будут использоваться для определения распространенности соответствующих и ненадлежащее лечение в национальной выборке этих пациентов, а также предоставить исследовательскому сообществу обратную связь относительно представлений пациентов, когда остается значительная неопределенность в отношении уместности М/М. Тем не менее, в рамках проекта «Использование ресурсов» мы также изучим М/М по отношению к другим формам неинвазивной терапии боли в шейке матки, чтобы получить сравнительные оценки приемлемости.
Цели других проектов центра. Каждый из других проектов Центра по-своему дополняет основанный на RAND метод, исследуя более широкие аспекты целесообразности, которые могут быть применимы как к CAM, так и к здравоохранению в целом. В Проекте 2 (Соответствие результатов) будут изучены результаты, оцененные пациентами, которые отчасти способствуют определению пациентами уместности. Его цели включают разработку чувствительных к CAM мер PROMIS для пациентов, использующих манипуляцию/мобилизацию для CLBP и CCP, а также анализ данных, собранных в ходе национального исследования пациентов хиропрактики с CLBP, которые можно использовать для оценки целесообразности их лечения с точки зрения пациента. Учитывая распространенность самостоятельного обращения пациентов в рамках CAM и акцент всей системы здравоохранения на оказании помощи, ориентированной на пациента, в Проекте 3 (Соответствие предпочтений пациентов) будет изучено, как предпочтения пациентов влияют на то, что считается надлежащим лечением. Цели здесь включают понимание того, как пациенты с ХБП и КПК решают использовать М/М, и определение того, что, по их мнению, является надлежащим лечением. Наконец, учитывая высокую долю наличных расходов в CAM и резкое увеличение расходов на здравоохранение в целом, Проект 4 (Соответствие использования ресурсов) будет изучать, как затраты влияют как на то, какой уход является наиболее подходящим, так и на соответствующий курс лечения. однажды реализовано. Цели здесь включают предоставление данных об относительной экономической эффективности вариантов лечения для CLBP и CCP в Группу соответствия (Проект 1), чтобы увидеть, меняют ли данные о затратах их рейтинги, и анализ данных из нашей национальной выборки, чтобы начать понимать характеристики соответствующий курс лечения после выбора М/М.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90407
- RAND Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Текущий пациент хиропрактики старше 21 года с хронической болью в пояснице и хронической шейной болью.
- Должно быть, у них были боли в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Моложе 21 года, неспецифическая хроническая боль в пояснице или шейном отделе позвоночника, случай травмы может получить доступ к проекту в режиме онлайн.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проект 1 Клиническая пригодность
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение степени адекватности манипуляций при хронической боли в спине
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .