Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrum excelence RAND pro studium přiměřenosti péče v CAM (CERC)

11. dubna 2019 aktualizováno: RAND
Přístup RAND k vhodnosti umožňuje využít to nejlepší, co je známo z výzkumu, a aplikovat to – s využitím odborných znalostí zkušených lékařů – na širokou škálu pacientů a prezentací, které lze vidět v reálné klinické praxi. Hlavním omezením přístupu RAND však je, že stále využívá omezenou definici vhodnosti; takové, které silně spoléhá na bezpečnost, účinnost a efektivitu. Až dosud metoda RAND nezahrnovala preference pacientů ani efektivitu využití zdrojů. Obojí jsou vážné absence. V posledním desetiletí jsme byli svědky evoluce v měření výsledků od objektivních měření na základě klinických lékařů k měřením zaměřeným na pacienta a subjektivním měřením. Vývoj hodnocení výsledků podle pacientů (PBOA); Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) a nedávné založení Ústavu pro výzkum výsledků zaměřených na pacienta (PCORI) – to vše zpochybňuje rostoucí význam pohledu pacienta při určování výsledků, a tedy i vhodnosti. V centru navrhujeme pokročit v metodách vhodnosti přidáním tří dalších dimenzí k metodám vhodnosti RAND: výsledky pacienta, preference pacienta a náklady

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto centra excelence je:

Vyvinout a zdokonalit metody pro studium vhodnosti péče u CAM.

Toto centrum excelence bude mít čtyři projekty.

  • Projekt 1: Vhodnost na základě klinického hodnocení
  • Projekt 2: Přiměřenost založená na výsledcích
  • Projekt 3: Preference pacienta Vhodnost
  • Projekt 4: Přiměřenost založená na využití zdrojů

Protože velká část CAM čelí výzvě omezených důkazů] a protože tyto metody jsou dobře zavedené, budeme mít jako náš hlavní projekt

Projekt 1: Vhodnost aplikace přístupu RAND ke stanovení vhodné péče pro manipulaci/mobilizaci (M/M) pro chronické . bolest zad (CLBP) a chronická cervikální bolest (CCP). Tento přístup využívá smíšený (CAM a non-CAM) panel odborných lékařů k interpretaci syntéz všech dostupných údajů o bezpečnosti, účinnosti a efektivitě a klinických zkušeností za účelem aplikace těchto údajů na otázku vhodnosti péče o M/M v dolní části zad a děložního čípku. . Tento přístup byl úspěšně aplikován na M/M pro bolest v dolní části zad a dříve byl proveden přehled literatury a panel odborníků pro M/M pro manipulaci s čípkem.

Hlavními cíli hlavního projektu (Projekt 1) je vyvinout soubor hodnocení vhodnosti M/M pro chronickou bolest dolní části zad a chronickou bolest šíje u různých prezentací pacientů, která by měla být použita při určování prevalence vhodných a nevhodnou péči v národním vzorku těchto pacientů a poskytnout zpětnou vazbu výzkumné komunitě ohledně prezentací pacientů, kde zůstává značná nejistota ohledně vhodnosti M/M. V projektu Resource Utilization však budeme také zkoumat M/M ve vztahu k jiným formám neinvazivní terapie cervikální bolesti, abychom získali srovnávací hodnocení vhodnosti.

Cíle projektů ostatních center. Každý z ostatních projektů v centru přispívá k metodě založené na RAND různými způsoby zkoumáním širších dimenzí vhodnosti, které mohou být použitelné pro CAM i zdravotní péči obecně. Projekt 2 (Vhodnost založená na výsledcích) bude zkoumat výsledky hodnocené pacientem, které částečně přispívají k určení vhodnosti ze strany pacientů. Mezi jeho cíle patří vývoj opatření PROMIS citlivých na CAM pro pacienty využívající manipulaci/mobilizaci pro CLBP a CCP a analyzovat data shromážděná z národní studie chiropraktických pacientů s CLBP, která lze použít k vyhodnocení vhodnosti jejich péče z pohledu pacienta. Vzhledem k převládajícímu samodoporučování pacientů v CAM a zaměření celého zdravotnického systému na péči zaměřenou na pacienta bude Projekt 3 (Vhodnost preferencí pacienta) zkoumat, jak preference pacientů ovlivňují to, co je považováno za vhodnou péči. Mezi cíle patří porozumění tomu, jak se pacienti s CLBP a CCP rozhodují používat M/M, a určit, co je podle nich vhodná péče. A konečně, vzhledem k vysokému podílu hotových nákladů v CAM a dramatickému nárůstu nákladů na zdravotní péči obecně, projekt 4 (Vhodnost využití zdrojů) prozkoumá, jak náklady ovlivňují jak která péče je nejvhodnější, tak i vhodný průběh péče. jednou implementován. Mezi cíle zde patří poskytování údajů o relativní nákladové efektivitě možností péče o CLBP a CCP Panelu vhodnosti (Projekt 1), aby se zjistilo, zda údaje o nákladech mění jejich hodnocení, a analýza údajů z našeho národního vzorku, abychom mohli začít chápat charakteristiky vhodný průběh péče, jakmile je vybrán M/M.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2025

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90407
        • RAND Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chiropraktickí lékaři Chiropraktickí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný chiropraktický pacient starší 21 let s chronickou bolestí dolní části zad a chronickou cervikální bolestí.
  • Museli mít bolesti 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Do 21 let, nespecifická chronická bolest dolní části zad nebo bolest děložního čípku, případ zranění s možností přístupu k projektu online.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Projekt 1 Klinická vhodnost
Časové okno: 4 roky
Měření míry vhodnosti manipulace u chronické bolesti zad
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Předplatit