Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RAND Kiválósági központ a CAM gondozás megfelelőségének tanulmányozásáért (CERC)

2019. április 11. frissítette: RAND
A megfelelőség RAND megközelítése lehetővé teszi, hogy a kutatásból a legjobbat vegyük ki és alkalmazzuk – tapasztalt klinikusok szakértelmét felhasználva – a betegek és a valós klinikai gyakorlatban látott prezentációk széles körében. A RAND-megközelítés fő korlátja azonban az, hogy a megfelelőség korlátozott definícióját használja; amely nagymértékben függ a biztonságtól, a hatékonyságtól és a hatékonyságtól. A RAND módszer eddig nem tartalmazta a páciens preferenciáit vagy az erőforrás-felhasználás hatékonyságát. Mindkettő komoly hiányzás. Az elmúlt évtizedben a klinikuson alapuló objektív mérésektől a betegközpontú és szubjektív mérőszámok felé fejlődést tapasztaltunk. A betegalapú eredményértékelés (PBOA) kidolgozása; A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) és a közelmúltban megalakult Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) mind vitatják a beteg nézőpontjának növekvő fontosságát az eredmények meghatározásában, és így a megfelelőségben is. A Központban a megfelelőségi módszerek fejlesztését javasoljuk három további dimenzió hozzáadásával a RAND megfelelőségi módszerekhez: betegek kimenetele, páciens preferenciái és költség

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kiválósági központ elsődleges célja:

Módszerek kidolgozása és finomítása a CAM-ban történő ellátás megfelelőségének vizsgálatára.

Ennek a kiválósági központnak négy projektje lesz.

  • 1. projekt: Klinikus alapú megfelelőség
  • 2. projekt: Eredményeken alapuló megfelelőség
  • 3. projekt: A páciens preferenciáinak megfelelősége
  • 4. projekt: Erőforrás-felhasználáson alapuló megfelelőség

Mivel a CAM nagy része a korlátozott bizonyítékok kihívásával néz szembe], és mivel ezek a módszerek jól beváltak, fő projektünk lesz.

1. projekt: Klinikus alapú megfelelőség a RAND megközelítés alkalmazása a kezelés/mobilizálás (M/M) megfelelő ellátásának meghatározására krónikus .alacsony hátfájás (CLBP) és krónikus nyaki fájdalom (CCP). Ez a megközelítés egy vegyes (CAM és nem CAM) szakértői csoportot használ a biztonságosságra, hatékonyságra és hatékonyságra, valamint a klinikai tapasztalatokra vonatkozó összes rendelkezésre álló adat szintézisének értelmezésére, hogy ezeket az adatokat alkalmazza a deréktáj és a nyaki M/M gondozásának megfelelőségének kérdésében. . Ezt a megközelítést sikeresen alkalmazták az M/M-re deréktáji fájdalom esetén, és korábban irodalmi áttekintést és szakértői panelt készítettek az M/M-re a méhnyak manipulációjára.

Az alapprojekt (1. projekt) fő célkitűzései az M/M alkalmasságának értékelése a krónikus deréktáji és krónikus nyaki fájdalmakra különböző páciens-megjelenések esetén, amelyeket a megfelelő, ill. nem megfelelő ellátást e betegek országos mintájában, és visszajelzést adjon a kutatói közösségnek azokról a betegek bemutatásáról, ahol továbbra is jelentős bizonytalanság maradt az M/M megfelelőségét illetően. Mindazonáltal az Erőforrás-felhasználási projektben megvizsgáljuk az M/M-et a nyaki fájdalom egyéb non-invazív terápiájával összefüggésben, hogy összehasonlító értékeléseket kapjunk a megfelelőségről.

A többi központ projekt céljai. A Központ többi projektje különböző módon egészíti ki a RAND-alapú módszert azáltal, hogy feltárja a megfelelőség tágabb dimenzióit, amelyek alkalmazhatók lehetnek a CAM-re, valamint általában az egészségügyi ellátásra. A 2. projekt (Eredményeken alapuló megfelelőség) a betegek által értékelt eredményeket vizsgálja, amelyek részben hozzájárulnak a betegek által végzett megfelelőség meghatározásához. Céljai közé tartozik a CAM-érzékeny PROMIS intézkedések kidolgozása a CLBP és CCP manipulációját/mobilizálását használó betegek számára, valamint a CLBP-ben szenvedő kiropraktikus betegek országos vizsgálatából gyűjtött adatok elemzése, amelyek felhasználhatók ellátásuk megfelelőségének értékelésére a páciens szemszögéből. Tekintettel a betegek önbeutalásának elterjedtségére a CAM-ban és az egészségügyi rendszer egészére a betegközpontú ellátásra való összpontosításra, a 3. projekt (Patient Preference Appropriateness) megvizsgálja, hogy a betegek preferenciái hogyan befolyásolják a megfelelő ellátást. A célok között szerepel annak megértése, hogy a CLBP- és CCP-betegek hogyan döntenek az M/M alkalmazása mellett, és annak meghatározása, hogy szerintük mi a megfelelő ellátás. Végezetül, tekintettel a CAM-on belüli költségek magas arányára és általában az egészségügyi költségek drámai növekedésére, a 4. projekt (Erőforrás-felhasználáson alapuló megfelelőség) megvizsgálja, hogy a költségek hogyan befolyásolják a legmegfelelőbb ellátást és az ellátás megfelelő módját. végrehajtása után. A célkitűzések között szerepel a CLBP és a CCP ellátási lehetőségeinek viszonylagos költséghatékonyságára vonatkozó adatok átadása a megfelelőségi testület számára (1. projekt), hogy megtudja, változtatnak-e a költségadatok a besorolásukon, valamint a nemzeti mintánk adatainak elemzése, hogy megértsük egy megfelelő kezelési módot, ha M/M-t választottunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2025

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90407
        • RAND Corporation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiropraktikus orvosok Kiropraktikus betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi, 21 év feletti kiropraktikus beteg krónikus derékfájással és krónikus nyaki fájdalommal.
  • Biztosan 3 hónapja szenvedtek.

Kizárási kritériumok:

  • 21 év alatti, nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom vagy nyaki fájdalom, személyi sérülés esetén online elérhető a projekt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. projekt Klinikai alkalmasság
Időkeret: 4 év
A manipuláció alkalmasságának mérése krónikus hátfájás esetén
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel