- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03162952
RAND Kiválósági központ a CAM gondozás megfelelőségének tanulmányozásáért (CERC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kiválósági központ elsődleges célja:
Módszerek kidolgozása és finomítása a CAM-ban történő ellátás megfelelőségének vizsgálatára.
Ennek a kiválósági központnak négy projektje lesz.
- 1. projekt: Klinikus alapú megfelelőség
- 2. projekt: Eredményeken alapuló megfelelőség
- 3. projekt: A páciens preferenciáinak megfelelősége
- 4. projekt: Erőforrás-felhasználáson alapuló megfelelőség
Mivel a CAM nagy része a korlátozott bizonyítékok kihívásával néz szembe], és mivel ezek a módszerek jól beváltak, fő projektünk lesz.
1. projekt: Klinikus alapú megfelelőség a RAND megközelítés alkalmazása a kezelés/mobilizálás (M/M) megfelelő ellátásának meghatározására krónikus .alacsony hátfájás (CLBP) és krónikus nyaki fájdalom (CCP). Ez a megközelítés egy vegyes (CAM és nem CAM) szakértői csoportot használ a biztonságosságra, hatékonyságra és hatékonyságra, valamint a klinikai tapasztalatokra vonatkozó összes rendelkezésre álló adat szintézisének értelmezésére, hogy ezeket az adatokat alkalmazza a deréktáj és a nyaki M/M gondozásának megfelelőségének kérdésében. . Ezt a megközelítést sikeresen alkalmazták az M/M-re deréktáji fájdalom esetén, és korábban irodalmi áttekintést és szakértői panelt készítettek az M/M-re a méhnyak manipulációjára.
Az alapprojekt (1. projekt) fő célkitűzései az M/M alkalmasságának értékelése a krónikus deréktáji és krónikus nyaki fájdalmakra különböző páciens-megjelenések esetén, amelyeket a megfelelő, ill. nem megfelelő ellátást e betegek országos mintájában, és visszajelzést adjon a kutatói közösségnek azokról a betegek bemutatásáról, ahol továbbra is jelentős bizonytalanság maradt az M/M megfelelőségét illetően. Mindazonáltal az Erőforrás-felhasználási projektben megvizsgáljuk az M/M-et a nyaki fájdalom egyéb non-invazív terápiájával összefüggésben, hogy összehasonlító értékeléseket kapjunk a megfelelőségről.
A többi központ projekt céljai. A Központ többi projektje különböző módon egészíti ki a RAND-alapú módszert azáltal, hogy feltárja a megfelelőség tágabb dimenzióit, amelyek alkalmazhatók lehetnek a CAM-re, valamint általában az egészségügyi ellátásra. A 2. projekt (Eredményeken alapuló megfelelőség) a betegek által értékelt eredményeket vizsgálja, amelyek részben hozzájárulnak a betegek által végzett megfelelőség meghatározásához. Céljai közé tartozik a CAM-érzékeny PROMIS intézkedések kidolgozása a CLBP és CCP manipulációját/mobilizálását használó betegek számára, valamint a CLBP-ben szenvedő kiropraktikus betegek országos vizsgálatából gyűjtött adatok elemzése, amelyek felhasználhatók ellátásuk megfelelőségének értékelésére a páciens szemszögéből. Tekintettel a betegek önbeutalásának elterjedtségére a CAM-ban és az egészségügyi rendszer egészére a betegközpontú ellátásra való összpontosításra, a 3. projekt (Patient Preference Appropriateness) megvizsgálja, hogy a betegek preferenciái hogyan befolyásolják a megfelelő ellátást. A célok között szerepel annak megértése, hogy a CLBP- és CCP-betegek hogyan döntenek az M/M alkalmazása mellett, és annak meghatározása, hogy szerintük mi a megfelelő ellátás. Végezetül, tekintettel a CAM-on belüli költségek magas arányára és általában az egészségügyi költségek drámai növekedésére, a 4. projekt (Erőforrás-felhasználáson alapuló megfelelőség) megvizsgálja, hogy a költségek hogyan befolyásolják a legmegfelelőbb ellátást és az ellátás megfelelő módját. végrehajtása után. A célkitűzések között szerepel a CLBP és a CCP ellátási lehetőségeinek viszonylagos költséghatékonyságára vonatkozó adatok átadása a megfelelőségi testület számára (1. projekt), hogy megtudja, változtatnak-e a költségadatok a besorolásukon, valamint a nemzeti mintánk adatainak elemzése, hogy megértsük egy megfelelő kezelési módot, ha M/M-t választottunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90407
- RAND Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi, 21 év feletti kiropraktikus beteg krónikus derékfájással és krónikus nyaki fájdalommal.
- Biztosan 3 hónapja szenvedtek.
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti, nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom vagy nyaki fájdalom, személyi sérülés esetén online elérhető a projekt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. projekt Klinikai alkalmasság
Időkeret: 4 év
|
A manipuláció alkalmasságának mérése krónikus hátfájás esetén
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .