- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162952
CAM:n hoidon asianmukaisuuden tutkimuksen huippuyksikkö RAND (CERC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän huippuyksikön ensisijainen tavoite on:
Kehittää ja tarkentaa menetelmiä hoidon tarkoituksenmukaisuuden tutkimiseksi CAM:ssa.
Tässä huippuyksikössä on neljä hanketta.
- Projekti 1: Kliinikon asianmukaisuus
- Projekti 2: Tuloksiin perustuva asianmukaisuus
- Projekti 3: Potilaiden mieltymysten asianmukaisuus
- Projekti 4: Resurssien käyttöön perustuva asianmukaisuus
Koska suuri osa CAM:sta kohtaa rajallisen näytön haasteen] ja koska nämä menetelmät ovat vakiintuneita, meillä on ydinprojektimme
Projekti 1: Kliinikkopohjainen soveltuvuus RAND-lähestymistavan soveltaminen asianmukaisen hoidon määrittämiseen manipulaatioon/mobilisaatioon (M/M) kroonisessa .matalassa selkäkipu (CLBP) ja krooninen kohdunkaulan kipu (CCP). Tässä lähestymistavassa käytetään sekoitettua (CAM ja ei-CAM) asiantuntijakliinikoiden paneelia tulkitsemaan synteesiä kaikista saatavilla olevista turvallisuudesta, tehokkuudesta ja tehokkuudesta ja kliinisestä kokemuksesta saatuja tietoja soveltaakseen näitä tietoja alaselän ja kohdunkaulan M/M hoidon tarkoituksenmukaisuuteen. . Tätä lähestymistapaa on sovellettu menestyksekkäästi M/M:hen alaselkäkipujen hoitoon, ja kirjallisuuskatsaus ja asiantuntijapaneeli tehtiin aiemmin kohdunkaulan manipulaatiota varten.
Ydinhankkeen (Projekti 1) päätavoitteena on kehittää M/M:n soveltuvuudesta krooniseen alaselän ja krooniseen niskakipuun eri potilastapahtumissa luokituksia, joita käytetään määritettäessä sopivien ja kroonisten niskakipujen esiintyvyyttä. sopimatonta hoitoa kansallisessa otoksessa näistä potilaista ja antaa palautetta tutkimusyhteisölle potilaiden esittelyistä, joissa on edelleen huomattavaa epävarmuutta M/M:n tarkoituksenmukaisuudesta. Tutkimme kuitenkin myös Resource Utilization -projektissa M/M:tä suhteessa muihin kohdunkaulan kivun ei-invasiivisiin hoitomuotoihin saadaksemme vertailevia arvioita sopivuudesta.
Muiden keskushankkeiden tavoitteet. Muut keskuksen hankkeet täydentävät RAND-pohjaista menetelmää eri tavoin tutkimalla laajempia soveltuvuuden ulottuvuuksia, joita voidaan soveltaa CAM:iin ja terveydenhuoltoon yleensä. Projektissa 2 (Outcomes Based Appropriateness) tarkastellaan potilaiden arvioimia tuloksia, jotka osittain vaikuttavat potilaiden tekemiin asianmukaisuuden määrittämiseen. Sen tavoitteita ovat CAM-sensitiivisten PROMIS-toimenpiteiden kehittäminen potilaille, jotka käyttävät CLBP:n ja CCP:n manipulaatiota/mobilisaatiota, ja analysoida tietoja, jotka on kerätty kansallisesta CLBP:tä sairastavien kiropraktiikkapotilaiden tutkimuksesta ja joita voidaan käyttää arvioitaessa heidän hoidon asianmukaisuutta potilaan näkökulmasta. Ottaen huomioon potilaiden itselähetteiden yleisyys CAM:ssa ja terveydenhuoltojärjestelmän laajuinen keskittyminen potilaskeskeiseen hoitoon, hankkeessa 3 (Patient Preference Appropriateness) tarkastellaan, kuinka potilaiden mieltymykset vaikuttavat siihen, mitä pidetään asianmukaisena. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka CLBP- ja CCP-potilaat päättävät käyttää M/M-hoitoa, ja määrittää, mikä heidän mielestään on sopiva hoito. Lopuksi, ottaen huomioon CAM:n omatoimisten kustannusten suuren osuuden ja terveydenhuollon kustannusten dramaattisen nousun yleensä, hankkeessa 4 (resurssien käyttöön perustuva asianmukaisuus) tarkastellaan, kuinka kustannukset vaikuttavat sekä siihen, mikä hoito on tarkoituksenmukaisinta, että sopivaan hoitomuotoon. kerran toteutettu. Tavoitteena on toimittaa tietoja CLBP:n ja CCP:n hoitovaihtoehtojen suhteellisesta kustannustehokkuudesta soveltuvuuspaneelille (projekti 1), jotta voidaan nähdä, muuttavatko kustannustiedot niiden luokituksia, sekä kansallisen otoksemme tietojen analysointi, jotta voidaan ymmärtää hoidon ominaisuuksia. asianmukaista hoitoa, kun M/M on valittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90407
- RAND Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen yli 21-vuotias kiropraktinen potilas, jolla on krooninen alaselkäkipu ja krooninen kohdunkaulan kipu.
- Heillä on täytynyt olla kipuja 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21, epäspesifinen krooninen alaselän kipu tai kohdunkaulan kipu, henkilövahinkotapaus pääsee hankkeeseen verkossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Projekti 1 Kliininen soveltuvuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Manipuloinnin asianmukaisuuden mittaaminen krooniseen selkäkipuun
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .