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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164798
뇌졸중 재활을 위한 바이오마커로서의 혈청 BDNF 역할 (BDNF)
2020년 3월 16일 업데이트: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
본 연구는 뇌졸중 재활의 개별화 전략 수립을 위한 정량적 바이오마커 개발을 목적으로 한다.
뇌유래신경영양인자(BDNF)는 중추신경계(CNS)의 특정 뉴런에 작용하여 기존 뉴런의 생존을 지원하고 새로운 뉴런과 시냅스의 성장과 분화를 촉진합니다.
CNS의 BDNF는 혈청 BDNF를 분석하여 평가할 수 있습니다.
본 연구의 최종 목적은 뇌졸중 재활에서 BDNF 바이오마커의 역할을 규명하여 개별화된 전략을 수립하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자의 혈청 BDNF, proBDNF 및 MMP-9는 아급성 뇌졸중 단계에서 포괄적인 입원 환자 재활 전후에 측정됩니다. 뇌졸중 발생 후 3개월에 혈청 BDNF, proBDNF 및 MMP-9도 측정합니다.
또한 Fugl-Meyer 평가를 통한 운동 장애는 혈청 분석과 동일한 시점에 평가됩니다.
뇌졸중 환자의 잠재적인 혈청 바이오마커와 운동 장애를 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 종합 재활치료를 받은 아급성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 편측 뇌졸중 환자
- 뇌졸중 발병 후 1개월 이전에 재활과에 입원
- 재활 부서로 옮길 당시 경증에서 중증의 운동 장애
제외 기준:
- 진행성 또는 불안정한 뇌졸중
- 기존 및 활동성 주요 신경계 질환
- 기존 및 활성 주요 정신과 질환
- 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환
- 생존 < 1년과 일치하는 말기 의학적 진단)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 BDNF
기간: 종합 입원 재활치료 2주 후
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혈청 BDNF 수준
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종합 입원 재활치료 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 proBDNF
기간: 종합 입원 재활치료 2주 후
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혈청 proBDNF 수치
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종합 입원 재활치료 2주 후
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MMP-9
기간: 종합 입원 재활치료 2주 후
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MMP-9 수준
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종합 입원 재활치료 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang WH, Bang OY, Shin YI, Lee A, Pascual-Leone A, Kim YH. BDNF polymorphism and differential rTMS effects on motor recovery of stroke patients. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):553-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.008. Epub 2014 Mar 26.
- Hwang JM, Kim YH, Yoon KJ, Uhm KE, Chang WH. Different responses to facilitatory rTMS according to BDNF genotype. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1348-53. doi: 10.1016/j.clinph.2014.09.028. Epub 2014 Oct 12.
- Uhm KE, Kim YH, Yoon KJ, Hwang JM, Chang WH. BDNF genotype influence the efficacy of rTMS in stroke patients. Neurosci Lett. 2015 May 6;594:117-21. doi: 10.1016/j.neulet.2015.03.053. Epub 2015 Mar 26.
- Chang WH, Hwang JM, Uhm KE, Pascual-Leone A, Kim YH. Corticospinal excitability in the non-dominant hand is affected by BDNF genotype. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):241-247. doi: 10.1007/s10072-016-2749-9. Epub 2016 Oct 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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