血清 BDNF 作为中风康复生物标志物的作用 (BDNF)
2020年3月16日 更新者：Won Hyuk Chang、Samsung Medical Center
本研究旨在开发定量生物标志物，以建立中风康复的个体化策略。
脑源性神经营养因子 (BDNF) 作用于中枢神经系统 (CNS) 的某些神经元，有助于支持现有神经元的存活，并促进新神经元和突触的生长和分化。
CNS 中的 BDNF 可以通过分析血清 BDNF 来评估。
本研究的最终目的是证明 BDNF 生物标志物在中风康复中的作用，以建立个体化策略。
研究概览
详细说明
所有参与者的血清 BDNF、proBDNF 和 MMP-9 将在亚急性卒中阶段的综合住院康复前后进行测量。 在中风发作后 3 个月，还将测量血清 BDNF、proBDNF 和 MMP-9。
此外，Fugl-Meyer 评估的运动障碍将在与血清分析相同的时间点进行评估。
我们将比较潜在的血清生物标志物与中风患者的运动障碍
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受综合住院康复治疗的亚急性卒中患者
描述
纳入标准：
- 单侧中风患者
- 中风发作后 1 个月前入康复科
- 转移到康复部门时出现轻度至重度运动障碍
排除标准：
- 进行性或不稳定中风
- 先前存在的和活跃的主要神经系统疾病
- 既往存在和活跃的主要精神疾病
- 晚期肝脏、肾脏、心脏或肺部疾病
- 符合生存 < 1 年的终末医疗诊断）
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清脑源性神经营养因子
大体时间：住院综合康复后2周
|
血清 BDNF 水平
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住院综合康复后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清proBDNF
大体时间：住院综合康复后2周
|
血清 proBDNF 水平
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住院综合康复后2周
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MMP-9
大体时间：住院综合康复后2周
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MMP-9级
|
住院综合康复后2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Won Hyuk Chang, MD, PhD、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chang WH, Bang OY, Shin YI, Lee A, Pascual-Leone A, Kim YH. BDNF polymorphism and differential rTMS effects on motor recovery of stroke patients. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):553-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.008. Epub 2014 Mar 26.
- Hwang JM, Kim YH, Yoon KJ, Uhm KE, Chang WH. Different responses to facilitatory rTMS according to BDNF genotype. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1348-53. doi: 10.1016/j.clinph.2014.09.028. Epub 2014 Oct 12.
- Uhm KE, Kim YH, Yoon KJ, Hwang JM, Chang WH. BDNF genotype influence the efficacy of rTMS in stroke patients. Neurosci Lett. 2015 May 6;594:117-21. doi: 10.1016/j.neulet.2015.03.053. Epub 2015 Mar 26.
- Chang WH, Hwang JM, Uhm KE, Pascual-Leone A, Kim YH. Corticospinal excitability in the non-dominant hand is affected by BDNF genotype. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):241-247. doi: 10.1007/s10072-016-2749-9. Epub 2016 Oct 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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