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Papel del BDNF sérico como biomarcador para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (BDNF)

16 de marzo de 2020 actualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Este estudio tiene como objetivo desarrollar el biomarcador cuantitativo para establecer la estrategia individualizada en la rehabilitación del ictus. El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF, por sus siglas en inglés) actúa sobre ciertas neuronas del sistema nervioso central (SNC), lo que ayuda a mantener la supervivencia de las neuronas existentes y fomenta el crecimiento y la diferenciación de nuevas neuronas y sinapsis. El BDNF en el SNC se puede evaluar analizando el BDNF en suero. El objetivo final de este estudio es demostrar el papel del biomarcador BDNF en la rehabilitación del ictus para establecer la estrategia individualizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El suero BDNF, proBDNF y MMP-9 en todos los participantes se medirá antes y después de la rehabilitación hospitalaria integral durante la fase de accidente cerebrovascular subagudo. A los 3 meses del inicio del ictus, también se medirán BDNF, proBDNF y MMP-9 en suero.

Además, el deterioro motor con la evaluación de Fugl-Meyer se evaluará en los mismos momentos con el análisis de suero.

Compararemos posibles biomarcadores séricos con deterioro motor en pacientes con accidente cerebrovascular

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo que recibieron rehabilitación hospitalaria integral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con accidente cerebrovascular unilateral
  • ingreso al departamento de rehabilitación antes de 1 mes del inicio del ictus
  • Deterioro motor leve a severo en el momento de la transferencia al departamento de rehabilitación.

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular progresivo o inestable
  • Enfermedad neurológica mayor preexistente y activa
  • Enfermedad psiquiátrica mayor preexistente y activa
  • Enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar avanzada
  • Un diagnóstico médico terminal compatible con una supervivencia < 1 año)
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BDNF sérico
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
nivel sérico de BDNF
A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ProBDNF sérico
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
Nivel sérico de proBDNF
A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
MMP-9
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
Nivel de MMP-9
A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner el IPD a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación hospitalaria convencional

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