- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03164798
Papel del BDNF sérico como biomarcador para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (BDNF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suero BDNF, proBDNF y MMP-9 en todos los participantes se medirá antes y después de la rehabilitación hospitalaria integral durante la fase de accidente cerebrovascular subagudo. A los 3 meses del inicio del ictus, también se medirán BDNF, proBDNF y MMP-9 en suero.
Además, el deterioro motor con la evaluación de Fugl-Meyer se evaluará en los mismos momentos con el análisis de suero.
Compararemos posibles biomarcadores séricos con deterioro motor en pacientes con accidente cerebrovascular
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular unilateral
- ingreso al departamento de rehabilitación antes de 1 mes del inicio del ictus
- Deterioro motor leve a severo en el momento de la transferencia al departamento de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular progresivo o inestable
- Enfermedad neurológica mayor preexistente y activa
- Enfermedad psiquiátrica mayor preexistente y activa
- Enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar avanzada
- Un diagnóstico médico terminal compatible con una supervivencia < 1 año)
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BDNF sérico
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
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nivel sérico de BDNF
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A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ProBDNF sérico
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
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Nivel sérico de proBDNF
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A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
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MMP-9
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
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Nivel de MMP-9
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A las 2 semanas de la rehabilitación hospitalaria integral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chang WH, Bang OY, Shin YI, Lee A, Pascual-Leone A, Kim YH. BDNF polymorphism and differential rTMS effects on motor recovery of stroke patients. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):553-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.008. Epub 2014 Mar 26.
- Hwang JM, Kim YH, Yoon KJ, Uhm KE, Chang WH. Different responses to facilitatory rTMS according to BDNF genotype. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1348-53. doi: 10.1016/j.clinph.2014.09.028. Epub 2014 Oct 12.
- Uhm KE, Kim YH, Yoon KJ, Hwang JM, Chang WH. BDNF genotype influence the efficacy of rTMS in stroke patients. Neurosci Lett. 2015 May 6;594:117-21. doi: 10.1016/j.neulet.2015.03.053. Epub 2015 Mar 26.
- Chang WH, Hwang JM, Uhm KE, Pascual-Leone A, Kim YH. Corticospinal excitability in the non-dominant hand is affected by BDNF genotype. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):241-247. doi: 10.1007/s10072-016-2749-9. Epub 2016 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-08-059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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