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Serum-BDNF-Rolle als Biomarker für die Schlaganfall-Rehabilitation (BDNF)

16. März 2020 aktualisiert von: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, den quantitativen Biomarker zu entwickeln, um die individualisierte Strategie in der Schlaganfallrehabilitation zu etablieren. Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) wirkt auf bestimmte Neuronen des Zentralnervensystems (ZNS) und trägt dazu bei, das Überleben bestehender Neuronen zu unterstützen und das Wachstum und die Differenzierung neuer Neuronen und Synapsen zu fördern. BDNF im ZNS kann durch Analyse von Serum-BDNF bestimmt werden. Das Endziel dieser Studie ist es, eine Rolle des Biomarkers von BDNF in der Schlaganfallrehabilitation aufzuzeigen, um die individualisierte Strategie zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Serum-BDNF, proBDNF und MMP-9 werden bei allen Teilnehmern vor und nach der umfassenden stationären Rehabilitation während der subakuten Schlaganfallphase gemessen. 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls werden auch Serum-BDNF, proBDNF und MMP-9 gemessen.

Darüber hinaus wird die motorische Beeinträchtigung mit der Fugl-Meyer-Beurteilung zu den gleichen Zeitpunkten mit der Serumanalyse bewertet.

Wir werden potenzielle Serum-Biomarker mit motorischen Beeinträchtigungen bei Schlaganfallpatienten vergleichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit subakutem Schlaganfall, die eine umfassende stationäre Rehabilitation erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitigem Schlaganfall
  • Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung vor 1 Monat nach Beginn des Schlaganfalls
  • leichte bis schwere motorische Beeinträchtigung zum Zeitpunkt der Verlegung in die Rehabilitationsabteilung

Ausschlusskriterien:

  • Fortschreitender oder instabiler Schlaganfall
  • Vorbestehende und aktive schwere neurologische Erkrankung
  • Vorbestehende und aktive schwere psychiatrische Erkrankung
  • Fortgeschrittene Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankung
  • Eine medizinische Diagnose im Endstadium, die mit einem Überleben < 1 Jahr vereinbar ist)
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-BDNF
Zeitfenster: 2 Wochen nach der umfassenden stationären Rehabilitation
Serum-BDNF-Spiegel
2 Wochen nach der umfassenden stationären Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum proBDNF
Zeitfenster: 2 Wochen nach der umfassenden stationären Rehabilitation
Serum-proBDNF-Spiegel
2 Wochen nach der umfassenden stationären Rehabilitation
MMP-9
Zeitfenster: 2 Wochen nach der umfassenden stationären Rehabilitation
MMP-9-Level
2 Wochen nach der umfassenden stationären Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-08-059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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