- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164798
Serum BDNF roll som biomarkör för strokerehabilitering (BDNF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Serum BDNF, proBDNF och MMP-9 hos alla deltagare kommer att mätas före och efter den omfattande slutenvårdsrehabiliteringen under subakut strokefas. 3 månader efter strokedebut kommer även serum BDNF, proBDNF och MMP-9 att mätas.
Dessutom kommer motorisk funktionsnedsättning med Fugl-Meyer-bedömning att bedömas vid samma tidpunkter med serumanalys.
Vi kommer att jämföra potentiella serumbiomarkörer med motorisk funktionsnedsättning hos strokepatienter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidiga strokepatienter
- intagning på rehabiliteringsavdelningen före 1 månad efter strokedebut
- lätt till svår motorisk funktionsnedsättning vid tidpunkten för överflyttning till rehabiliteringsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Progressiv eller instabil stroke
- Redan existerande och aktiv större neurologisk sjukdom
- Redan existerande och aktiv allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Avancerad lever-, njur-, hjärt- eller lungsjukdom
- En terminal medicinsk diagnos förenlig med överlevnad < 1 år)
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum BDNF
Tidsram: Vid 2 veckor efter den omfattande slutenvårdsrehabiliteringen
|
serum BDNF nivå
|
Vid 2 veckor efter den omfattande slutenvårdsrehabiliteringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum proBDNF
Tidsram: Vid 2 veckor efter den omfattande slutenvårdsrehabiliteringen
|
Serum proBDNF nivå
|
Vid 2 veckor efter den omfattande slutenvårdsrehabiliteringen
|
|
MMP-9
Tidsram: Vid 2 veckor efter den omfattande slutenvårdsrehabiliteringen
|
MMP-9 nivå
|
Vid 2 veckor efter den omfattande slutenvårdsrehabiliteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chang WH, Bang OY, Shin YI, Lee A, Pascual-Leone A, Kim YH. BDNF polymorphism and differential rTMS effects on motor recovery of stroke patients. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):553-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.008. Epub 2014 Mar 26.
- Hwang JM, Kim YH, Yoon KJ, Uhm KE, Chang WH. Different responses to facilitatory rTMS according to BDNF genotype. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1348-53. doi: 10.1016/j.clinph.2014.09.028. Epub 2014 Oct 12.
- Uhm KE, Kim YH, Yoon KJ, Hwang JM, Chang WH. BDNF genotype influence the efficacy of rTMS in stroke patients. Neurosci Lett. 2015 May 6;594:117-21. doi: 10.1016/j.neulet.2015.03.053. Epub 2015 Mar 26.
- Chang WH, Hwang JM, Uhm KE, Pascual-Leone A, Kim YH. Corticospinal excitability in the non-dominant hand is affected by BDNF genotype. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):241-247. doi: 10.1007/s10072-016-2749-9. Epub 2016 Oct 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-08-059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konventionell slutenvårdsrehabilitering
-
SeongKi MinAvslutadStroke | Cerebrovaskulär sjukdomSydkorea
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekrytering
-
Inonu UniversityAvslutadStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderTurkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekryteringGraviditetsdiabetesKroatien
-
University Hospital, GhentAvslutadPoliklinisk hysterektomi hos transmänBelgien
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit, kronisk | Interstitiell cystit/Pinful Bladder Syndrome | Högtonsdysfunktion i bäckenbottenFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyIndragenStrokeFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
University of CatanzaroAvslutadKronisk axelsmärta | Subakromial bursit i axelnItalien