Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role BDNF v séru jako biomarker pro rehabilitaci mrtvice (BDNF)

16. března 2020 aktualizováno: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Tato studie si klade za cíl vyvinout kvantitativní biomarker pro stanovení individualizované strategie v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) působí na určité neurony centrálního nervového systému (CNS), čímž pomáhá podporovat přežití existujících neuronů a podporuje růst a diferenciaci nových neuronů a synapsí. BDNF v CNS lze stanovit analýzou BDNF v séru. Konečným cílem této studie je demonstrovat roli biomarkeru BDNF v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě za účelem stanovení individualizované strategie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sérové ​​BDNF, proBDNF a MMP-9 budou u všech účastníků měřeny před a po komplexní ústavní rehabilitaci během fáze subakutní cévní mozkové příhody. 3 měsíce po propuknutí cévní mozkové příhody budou také měřeny sérové ​​BDNF, proBDNF a MMP-9.

Kromě toho bude motorické poškození s Fugl-Meyerovým hodnocením hodnoceno ve stejných časových bodech s analýzou séra.

Porovnáme potenciální sérové ​​biomarkery s motorickým postižením u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří absolvovali komplexní rehabilitaci hospitalizovaných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s jednostrannou mrtvicí
  • přijetí na rehabilitační oddělení do 1 měsíce po propuknutí cévní mozkové příhody
  • mírné až těžké motorické postižení v době převozu na rehabilitační oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní nebo nestabilní zdvih
  • Preexistující a aktivní závažné neurologické onemocnění
  • Preexistující a aktivní závažné psychiatrické onemocnění
  • Pokročilé onemocnění jater, ledvin, srdce nebo plic
  • Terminální lékařská diagnóza odpovídající přežití < 1 rok)
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum BDNF
Časové okno: Za 2 týdny po komplexní lůžkové rehabilitaci
hladina BDNF v séru
Za 2 týdny po komplexní lůžkové rehabilitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum proBDNF
Časové okno: Za 2 týdny po komplexní lůžkové rehabilitaci
Hladina proBDNF v séru
Za 2 týdny po komplexní lůžkové rehabilitaci
MMP-9
Časové okno: Za 2 týdny po komplexní lůžkové rehabilitaci
Úroveň MMP-9
Za 2 týdny po komplexní lůžkové rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-08-059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klasická lůžková rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit