Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сывороточного BDNF как биомаркера реабилитации после инсульта (BDNF)

16 марта 2020 г. обновлено: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Это исследование направлено на разработку количественного биомаркера для определения индивидуальной стратегии реабилитации после инсульта. Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) действует на определенные нейроны центральной нервной системы (ЦНС), помогая поддерживать выживание существующих нейронов и стимулировать рост и дифференцировку новых нейронов и синапсов. BDNF в ЦНС можно оценить путем анализа сывороточного BDNF. Конечная цель этого исследования — продемонстрировать роль биомаркера BDNF в реабилитации после инсульта для разработки индивидуальной стратегии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сывороточные уровни BDNF, proBDNF и MMP-9 у всех участников будут измеряться до и после комплексной стационарной реабилитации в фазе подострого инсульта. Через 3 месяца после начала инсульта также будут измеряться сывороточные BDNF, proBDNF и MMP-9.

Кроме того, двигательные нарушения с оценкой Fugl-Meyer будут оцениваться в те же моменты времени, что и анализ сыворотки.

Мы сравним потенциальные сывороточные биомаркеры с двигательными нарушениями у пациентов с инсультом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с подострым инсультом, прошедшие комплексную стационарную реабилитацию

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с односторонним инсультом
  • госпитализация в реабилитационное отделение до 1 мес после развития инсульта
  • двигательные нарушения легкой и тяжелой степени на момент перевода в реабилитационное отделение

Критерий исключения:

  • Прогрессирующий или нестабильный инсульт
  • Ранее существовавшее и активное основное неврологическое заболевание
  • Ранее существовавшее и активное основное психическое заболевание
  • Запущенное заболевание печени, почек, сердца или легких
  • Смертельный медицинский диагноз, согласующийся с выживаемостью < 1 года)
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный BDNF
Временное ограничение: Через 2 недели после комплексной стационарной реабилитации
уровень BDNF в сыворотке
Через 2 недели после комплексной стационарной реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка proBDNF
Временное ограничение: Через 2 недели после комплексной стационарной реабилитации
Уровень proBDNF в сыворотке
Через 2 недели после комплексной стационарной реабилитации
ММП-9
Временное ограничение: Через 2 недели после комплексной стационарной реабилитации
Уровень ММП-9
Через 2 недели после комплексной стационарной реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-08-059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная стационарная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться