- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164798
Serum BDNF Rola jako biomarker w rehabilitacji poudarowej (BDNF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stężenie BDNF, proBDNF i MMP-9 w surowicy u wszystkich uczestników zostanie zmierzone przed i po kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej w fazie podostrej udaru mózgu. Po 3 miesiącach od wystąpienia udaru zostaną również zmierzone poziomy BDNF, proBDNF i MMP-9 w surowicy.
Ponadto upośledzenie ruchowe z oceną Fugla-Meyera będzie oceniane w tych samych punktach czasowych z analizą surowicy.
Porównamy potencjalne biomarkery surowicy z zaburzeniami motorycznymi u pacjentów po udarze mózgu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z jednostronnym udarem mózgu
- przyjęcie na oddział rehabilitacji przed upływem 1 miesiąca od wystąpienia udaru
- łagodne do ciężkiego upośledzenie ruchowe w momencie przeniesienia na oddział rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Postępujący lub niestabilny udar
- Istniejąca wcześniej i aktywna poważna choroba neurologiczna
- Istniejąca wcześniej i aktywna poważna choroba psychiczna
- Zaawansowana choroba wątroby, nerek, serca lub płuc
- Ostateczna diagnoza medyczna zgodna z przeżyciem < 1 rok)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum BDNF
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej
|
poziom BDNF w surowicy
|
Po 2 tygodniach od kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum proBDNF
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej
|
Poziom proBDNF w surowicy
|
Po 2 tygodniach od kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej
|
|
MMP-9
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej
|
Poziom MMP-9
|
Po 2 tygodniach od kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chang WH, Bang OY, Shin YI, Lee A, Pascual-Leone A, Kim YH. BDNF polymorphism and differential rTMS effects on motor recovery of stroke patients. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):553-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.008. Epub 2014 Mar 26.
- Hwang JM, Kim YH, Yoon KJ, Uhm KE, Chang WH. Different responses to facilitatory rTMS according to BDNF genotype. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1348-53. doi: 10.1016/j.clinph.2014.09.028. Epub 2014 Oct 12.
- Uhm KE, Kim YH, Yoon KJ, Hwang JM, Chang WH. BDNF genotype influence the efficacy of rTMS in stroke patients. Neurosci Lett. 2015 May 6;594:117-21. doi: 10.1016/j.neulet.2015.03.053. Epub 2015 Mar 26.
- Chang WH, Hwang JM, Uhm KE, Pascual-Leone A, Kim YH. Corticospinal excitability in the non-dominant hand is affected by BDNF genotype. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):241-247. doi: 10.1007/s10072-016-2749-9. Epub 2016 Oct 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-08-059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Konwencjonalna rehabilitacja szpitalna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia