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Papel sérico do BDNF como um biomarcador para reabilitação de AVC (BDNF)

16 de março de 2020 atualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Este estudo visa desenvolver o biomarcador quantitativo para estabelecer a estratégia individualizada na reabilitação do AVC. O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) atua em certos neurônios do sistema nervoso central (SNC), ajudando a manter a sobrevivência dos neurônios existentes e estimulando o crescimento e a diferenciação de novos neurônios e sinapses. O BDNF no SNC pode ser avaliado pela análise do BDNF sérico. O objetivo final deste estudo é demonstrar o papel do biomarcador do BDNF na reabilitação do AVC para estabelecer a estratégia individualizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O BDNF, proBDNF e MMP-9 séricos em todos os participantes serão medidos antes e depois da reabilitação abrangente do paciente internado durante a fase subaguda do AVC. Aos 3 meses após o início do AVC, BDNF sérico, proBDNF e MMP-9 também serão medidos.

Além disso, o comprometimento motor com a avaliação de Fugl-Meyer será avaliado nos mesmos momentos da análise sérica.

Iremos comparar potenciais biomarcadores séricos com comprometimento motor em pacientes com AVC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC subagudo que receberam reabilitação abrangente para pacientes internados

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com AVC unilateral
  • admissão no departamento de reabilitação antes de 1 mês após o início do AVC
  • comprometimento motor leve a grave no momento da transferência para o departamento de reabilitação

Critério de exclusão:

  • AVC progressivo ou instável
  • Doença neurológica importante pré-existente e ativa
  • Doença psiquiátrica grave preexistente e ativa
  • Doença hepática, renal, cardíaca ou pulmonar avançada
  • Um diagnóstico médico terminal consistente com sobrevida < 1 ano)
  • Mulher grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BDNF sérico
Prazo: Em 2 semanas após a reabilitação abrangente do paciente internado
nível sérico de BDNF
Em 2 semanas após a reabilitação abrangente do paciente internado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soro proBDNF
Prazo: Em 2 semanas após a reabilitação abrangente do paciente internado
Nível sérico de proBDNF
Em 2 semanas após a reabilitação abrangente do paciente internado
MMP-9
Prazo: Em 2 semanas após a reabilitação abrangente do paciente internado
Nível MMP-9
Em 2 semanas após a reabilitação abrangente do paciente internado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-08-059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar o IPD a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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