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脳卒中リハビリテーションのバイオマーカーとしての血清BDNFの役割 (BDNF)

2020年3月16日 更新者：Won Hyuk Chang、Samsung Medical Center
この研究は、脳卒中リハビリテーションにおける個別化された戦略を確立するための定量的バイオマーカーを開発することを目的としています。 脳由来神経栄養因子 (BDNF) は、中枢神経系 (CNS) の特定のニューロンに作用して、既存のニューロンの生存をサポートし、新しいニューロンとシナプスの成長と分化を促進します。 CNS の BDNF は、血清 BDNF を分析することによって評価できます。 この研究の最終的な目的は、個別化された戦略を確立するために、脳卒中リハビリテーションにおける BDNF のバイオマーカーの役割を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての参加者の血清BDNF、proBDNF、およびMMP-9は、亜急性脳卒中段階の包括的な入院リハビリテーションの前後に測定されます。 脳卒中発症後 3 か月で、血清 BDNF、proBDNF、MMP-9 も測定されます。

さらに、Fugl-Meyer 評価による運動障害は、血清分析と同じ時点で評価されます。

潜在的な血清バイオマーカーを脳卒中患者の運動障害と比較します

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

総合入院リハビリテーションを受けた亜急性脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 片側性脳卒中患者
  • -脳卒中発症後1か月前のリハビリ部門への入院
  • リハビリ部門への転勤時の軽度から重度の運動障害

除外基準:

  • 進行性または不安定な脳卒中
  • -既存の活動中の主要な神経疾患
  • -既存の活動中の主要な精神疾患
  • 進行した肝臓、腎臓、心臓、または肺の病気
  • 1年未満の生存と一致する最終的な医学的診断）
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清BDNF
時間枠：総合入院リハビリテーションの2週間後
血清BDNF値
総合入院リハビリテーションの2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清proBDNF
時間枠：総合入院リハビリテーションの2週間後
血清proBDNFレベル
総合入院リハビリテーションの2週間後
MMP-9
時間枠：総合入院リハビリテーションの2週間後
MMP-9 レベル
総合入院リハビリテーションの2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Won Hyuk Chang, MD, PhD、Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月22日

最初の投稿 (実際)

2017年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-08-059

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者が IPD を利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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