Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum BDNF-rol als biomarker voor revalidatie na een beroerte (BDNF)

16 maart 2020 bijgewerkt door: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Deze studie heeft tot doel de kwantitatieve biomarker te ontwikkelen om de geïndividualiseerde strategie bij revalidatie na een beroerte vast te stellen. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) werkt in op bepaalde neuronen van het centrale zenuwstelsel (CZS), helpt de overleving van bestaande neuronen te ondersteunen en stimuleert de groei en differentiatie van nieuwe neuronen en synapsen. BDNF in CZS kan worden beoordeeld door serum BDNF te analyseren. Het uiteindelijke doel van deze studie is om een ​​rol van biomarker van BDNF bij revalidatie na een beroerte aan te tonen om de geïndividualiseerde strategie vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Serum BDNF, proBDNF en MMP-9 bij alle deelnemers zullen worden gemeten voor en na de uitgebreide intramurale revalidatie tijdens de subacute beroerte-fase. Drie maanden na het begin van de beroerte zullen ook serum BDNF, proBDNF en MMP-9 worden gemeten.

Bovendien zal motorische stoornis met Fugl-Meyer-beoordeling op dezelfde tijdstippen worden beoordeeld met serumanalyse.

We zullen potentiële serumbiomarkers vergelijken met motorische stoornissen bij patiënten met een beroerte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een subacute beroerte die de uitgebreide intramurale revalidatie kregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met eenzijdige beroerte
  • opname op de revalidatieafdeling binnen 1 maand na het ontstaan ​​van het CVA
  • lichte tot ernstige motorische stoornissen bij overplaatsing naar de revalidatieafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Progressieve of onstabiele beroerte
  • Reeds bestaande en actieve ernstige neurologische aandoening
  • Reeds bestaande en actieve ernstige psychiatrische ziekte
  • Gevorderde lever-, nier-, hart- of longziekte
  • Een terminale medische diagnose consistent met overleving < 1 jaar)
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum BDNF
Tijdsspanne: Op 2 weken na de uitgebreide intramurale revalidatie
serum BDNF-niveau
Op 2 weken na de uitgebreide intramurale revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum proBDNF
Tijdsspanne: Op 2 weken na de uitgebreide intramurale revalidatie
Serum proBDNF-niveau
Op 2 weken na de uitgebreide intramurale revalidatie
MMP-9
Tijdsspanne: Op 2 weken na de uitgebreide intramurale revalidatie
MMP-9-niveau
Op 2 weken na de uitgebreide intramurale revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-08-059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele intramurale revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren