- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03164798
Serum BDNF rolle som biomarkør for slagtilfælderehabilitering (BDNF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Serum BDNF, proBDNF og MMP-9 hos alle deltagere vil blive målt før og efter den omfattende indlæggelsesrehabilitering under den subakutte slagtilfælde. 3 måneder efter slagtilfælde, vil serum BDNF, proBDNF og MMP-9 også blive målt.
Desuden vil motorisk svækkelse med Fugl-Meyer vurdering blive vurderet på samme tidspunkter med serumanalyse.
Vi vil sammenligne potentielle serumbiomarkører med motorisk svækkelse hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidige apopleksipatienter
- indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen inden 1 måned efter slagtilfældedebut
- let til svær motorisk svækkelse ved overflytning til genoptræningsafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Progressivt eller ustabilt slagtilfælde
- Eksisterende og aktiv større neurologisk sygdom
- Eksisterende og aktiv større psykiatrisk sygdom
- Avanceret lever-, nyre-, hjerte- eller lungesygdom
- En terminal medicinsk diagnose i overensstemmelse med overlevelse < 1 år)
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum BDNF
Tidsramme: 2 uger efter den omfattende indlæggelsesrehabilitering
|
serum BDNF niveau
|
2 uger efter den omfattende indlæggelsesrehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum proBDNF
Tidsramme: 2 uger efter den omfattende indlæggelsesrehabilitering
|
Serum proBDNF niveau
|
2 uger efter den omfattende indlæggelsesrehabilitering
|
MMP-9
Tidsramme: 2 uger efter den omfattende indlæggelsesrehabilitering
|
MMP-9 niveau
|
2 uger efter den omfattende indlæggelsesrehabilitering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chang WH, Bang OY, Shin YI, Lee A, Pascual-Leone A, Kim YH. BDNF polymorphism and differential rTMS effects on motor recovery of stroke patients. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):553-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.008. Epub 2014 Mar 26.
- Hwang JM, Kim YH, Yoon KJ, Uhm KE, Chang WH. Different responses to facilitatory rTMS according to BDNF genotype. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1348-53. doi: 10.1016/j.clinph.2014.09.028. Epub 2014 Oct 12.
- Uhm KE, Kim YH, Yoon KJ, Hwang JM, Chang WH. BDNF genotype influence the efficacy of rTMS in stroke patients. Neurosci Lett. 2015 May 6;594:117-21. doi: 10.1016/j.neulet.2015.03.053. Epub 2015 Mar 26.
- Chang WH, Hwang JM, Uhm KE, Pascual-Leone A, Kim YH. Corticospinal excitability in the non-dominant hand is affected by BDNF genotype. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):241-247. doi: 10.1007/s10072-016-2749-9. Epub 2016 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-08-059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel indlæggelsesrehabilitering
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige