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Ruolo del BDNF sierico come biomarcatore per la riabilitazione dell'ictus (BDNF)

16 marzo 2020 aggiornato da: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Questo studio mira a sviluppare il biomarcatore quantitativo per stabilire la strategia individualizzata nella riabilitazione dell'ictus. Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) agisce su alcuni neuroni del sistema nervoso centrale (SNC) contribuendo a sostenere la sopravvivenza dei neuroni esistenti e incoraggiando la crescita e la differenziazione di nuovi neuroni e sinapsi. Il BDNF nel sistema nervoso centrale può essere valutato analizzando il BDNF sierico. L'obiettivo finale di questo studio è dimostrare un ruolo di biomarcatore del BDNF nella riabilitazione dell'ictus per stabilire la strategia individualizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BDNF sierico, proBDNF e MMP-9 in tutti i partecipanti saranno misurati prima e dopo la riabilitazione ospedaliera completa durante la fase di ictus subacuto. A 3 mesi dall'insorgenza dell'ictus, verranno misurati anche BDNF sierico, proBDNF e MMP-9.

Inoltre, la compromissione motoria con la valutazione Fugl-Meyer sarà valutata allo stesso tempo con l'analisi del siero.

Confronteremo i potenziali biomarcatori sierici con la compromissione motoria nei pazienti con ictus

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus subacuto che hanno ricevuto la riabilitazione completa dei pazienti ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ictus unilaterale
  • ricovero nel reparto di riabilitazione prima di 1 mese dall'insorgenza dell'ictus
  • compromissione motoria da lieve a grave al momento del trasferimento al reparto di riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Ictus progressivo o instabile
  • Malattia neurologica maggiore preesistente e attiva
  • Malattia psichiatrica maggiore preesistente e attiva
  • Malattia epatica, renale, cardiaca o polmonare avanzata
  • Una diagnosi medica terminale coerente con la sopravvivenza < 1 anno)
  • Donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BDNF sierico
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo la riabilitazione ospedaliera completa
livello sierico di BDNF
A 2 settimane dopo la riabilitazione ospedaliera completa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ProBDNF sierico
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo la riabilitazione ospedaliera completa
Livello sierico di proBDNF
A 2 settimane dopo la riabilitazione ospedaliera completa
MMP-9
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo la riabilitazione ospedaliera completa
Livello MMP-9
A 2 settimane dopo la riabilitazione ospedaliera completa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-08-059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano per rendere l'IPD disponibile ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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