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Rôle du BDNF sérique en tant que biomarqueur pour la réadaptation post-AVC (BDNF)

16 mars 2020 mis à jour par: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Cette étude vise à développer le biomarqueur quantitatif pour établir la stratégie individualisée en réadaptation post-AVC. Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) agit sur certains neurones du système nerveux central (SNC) en aidant à soutenir la survie des neurones existants et à encourager la croissance et la différenciation de nouveaux neurones et synapses. Le BDNF dans le SNC peut être évalué en analysant le BDNF sérique. L'objectif final de cette étude est de démontrer un rôle de biomarqueur du BDNF dans la rééducation de l'AVC afin d'établir la stratégie individualisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le BDNF, le proBDNF et le MMP-9 sériques de tous les participants seront mesurés avant et après la réadaptation complète des patients hospitalisés pendant la phase subaiguë de l'AVC. À 3 mois après le début de l'AVC, le BDNF, le proBDNF et le MMP-9 sériques seront également mesurés.

De plus, la déficience motrice avec l'évaluation de Fugl-Meyer sera évaluée aux mêmes moments avec l'analyse du sérum.

Nous comparerons les biomarqueurs sériques potentiels avec la déficience motrice chez les patients victimes d'AVC

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC subaigu qui ont bénéficié de la réadaptation complète pour patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • patients victimes d'un AVC unilatéral
  • admission au service de rééducation avant 1 mois après le début de l'AVC
  • déficience motrice légère à sévère au moment du transfert au service de réadaptation

Critère d'exclusion:

  • AVC progressif ou instable
  • Maladie neurologique majeure préexistante et active
  • Maladie psychiatrique majeure préexistante et active
  • Maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire avancée
  • Un diagnostic médical terminal compatible avec une survie < 1 an)
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sérum BDNF
Délai: À 2 semaines après la rééducation complète en hospitalisation
taux sérique de BDNF
À 2 semaines après la rééducation complète en hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sérum proBDNF
Délai: À 2 semaines après la rééducation complète en hospitalisation
Niveau de proBDNF sérique
À 2 semaines après la rééducation complète en hospitalisation
MMP-9
Délai: À 2 semaines après la rééducation complète en hospitalisation
Niveau MMP-9
À 2 semaines après la rééducation complète en hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (RÉEL)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-08-059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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