- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164798
A szérum BDNF szerepe a stroke-rehabilitáció biomarkereként (BDNF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szérum BDNF, proBDNF és MMP-9 szintjét minden résztvevőnél megmérik a szubakut stroke fázis alatti átfogó fekvőbeteg rehabilitáció előtt és után. A stroke kezdete után 3 hónappal a szérum BDNF, proBDNF és MMP-9 szintjét is megmérik.
Ezenkívül a Fugl-Meyer vizsgálattal végzett motoros károsodást a szérumanalízissel azonos időpontokban értékelik.
Összehasonlítjuk a potenciális szérum biomarkereket a stroke betegek motoros károsodásával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú stroke betegek
- felvétel a rehabilitációs osztályra a stroke kezdete után 1 hónappal
- enyhe-súlyos motoros károsodás a rehabilitációs osztályra való áthelyezéskor
Kizárási kritériumok:
- Progresszív vagy instabil stroke
- Meglévő és aktív súlyos neurológiai betegség
- Meglévő és aktív súlyos pszichiátriai betegség
- Előrehaladott máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegség
- 1 év alatti túlélésnek megfelelő terminális orvosi diagnózis)
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BDNF szérum
Időkeret: 2 héttel az átfogó fekvőbeteg-rehabilitáció után
|
szérum BDNF szint
|
2 héttel az átfogó fekvőbeteg-rehabilitáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum proBDNF
Időkeret: 2 héttel az átfogó fekvőbeteg-rehabilitáció után
|
Szérum proBDNF szint
|
2 héttel az átfogó fekvőbeteg-rehabilitáció után
|
|
MMP-9
Időkeret: 2 héttel az átfogó fekvőbeteg-rehabilitáció után
|
MMP-9 szint
|
2 héttel az átfogó fekvőbeteg-rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chang WH, Bang OY, Shin YI, Lee A, Pascual-Leone A, Kim YH. BDNF polymorphism and differential rTMS effects on motor recovery of stroke patients. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):553-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.008. Epub 2014 Mar 26.
- Hwang JM, Kim YH, Yoon KJ, Uhm KE, Chang WH. Different responses to facilitatory rTMS according to BDNF genotype. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1348-53. doi: 10.1016/j.clinph.2014.09.028. Epub 2014 Oct 12.
- Uhm KE, Kim YH, Yoon KJ, Hwang JM, Chang WH. BDNF genotype influence the efficacy of rTMS in stroke patients. Neurosci Lett. 2015 May 6;594:117-21. doi: 10.1016/j.neulet.2015.03.053. Epub 2015 Mar 26.
- Chang WH, Hwang JM, Uhm KE, Pascual-Leone A, Kim YH. Corticospinal excitability in the non-dominant hand is affected by BDNF genotype. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):241-247. doi: 10.1007/s10072-016-2749-9. Epub 2016 Oct 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-08-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve