Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum BDNF Rolle som en biomarkør for hjerneslagrehabilitering (BDNF)

16. mars 2020 oppdatert av: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Denne studien har som mål å utvikle den kvantitative biomarkøren for å etablere den individualiserte strategien i slagrehabilitering. Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) virker på visse nevroner i sentralnervesystemet (CNS) og bidrar til å støtte overlevelsen av eksisterende nevroner, og oppmuntre til vekst og differensiering av nye nevroner og synapser. BDNF i CNS kan vurderes ved å analysere serum BDNF. Det endelige målet med denne studien er å demonstrere en rolle som biomarkør for BDNF i slagrehabilitering for å etablere den individualiserte strategien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Serum BDNF, proBDNF og MMP-9 hos alle deltakere vil bli målt før og etter den omfattende rehabiliteringen på sykehus under subakutt slagfase. 3 måneder etter slagdebut vil serum BDNF, proBDNF og MMP-9 også bli målt.

I tillegg vil motorisk svikt med Fugl-Meyer vurdering bli vurdert på samme tidspunkt med serumanalyse.

Vi vil sammenligne potensielle serumbiomarkører med motorisk svikt hos slagpasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subakutt hjerneslagpasienter som fikk den omfattende rehabiliteringen for inneliggende pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidige slagpasienter
  • innleggelse på rehabiliteringsavdelingen innen 1 måned etter slagdebut
  • lett til alvorlig motorisk svikt ved overføring til rehabiliteringsavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Progressivt eller ustabilt slag
  • Eksisterende og aktiv alvorlig nevrologisk sykdom
  • Eksisterende og aktiv alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Avansert lever-, nyre-, hjerte- eller lungesykdom
  • En terminal medisinsk diagnose forenlig med overlevelse < 1 år)
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum BDNF
Tidsramme: Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
serum BDNF nivå
Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum proBDNF
Tidsramme: Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
Serum proBDNF nivå
Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
MMP-9
Tidsramme: Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
MMP-9 nivå
Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell døgnrehabilitering

Abonnere