- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03164798
Serum BDNF Rolle som en biomarkør for hjerneslagrehabilitering (BDNF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Serum BDNF, proBDNF og MMP-9 hos alle deltakere vil bli målt før og etter den omfattende rehabiliteringen på sykehus under subakutt slagfase. 3 måneder etter slagdebut vil serum BDNF, proBDNF og MMP-9 også bli målt.
I tillegg vil motorisk svikt med Fugl-Meyer vurdering bli vurdert på samme tidspunkt med serumanalyse.
Vi vil sammenligne potensielle serumbiomarkører med motorisk svikt hos slagpasienter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidige slagpasienter
- innleggelse på rehabiliteringsavdelingen innen 1 måned etter slagdebut
- lett til alvorlig motorisk svikt ved overføring til rehabiliteringsavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Progressivt eller ustabilt slag
- Eksisterende og aktiv alvorlig nevrologisk sykdom
- Eksisterende og aktiv alvorlig psykiatrisk sykdom
- Avansert lever-, nyre-, hjerte- eller lungesykdom
- En terminal medisinsk diagnose forenlig med overlevelse < 1 år)
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum BDNF
Tidsramme: Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
|
serum BDNF nivå
|
Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum proBDNF
Tidsramme: Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
|
Serum proBDNF nivå
|
Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
|
|
MMP-9
Tidsramme: Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
|
MMP-9 nivå
|
Ved 2 uker etter den omfattende døgnrehabiliteringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Won Hyuk Chang, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chang WH, Bang OY, Shin YI, Lee A, Pascual-Leone A, Kim YH. BDNF polymorphism and differential rTMS effects on motor recovery of stroke patients. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):553-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.008. Epub 2014 Mar 26.
- Hwang JM, Kim YH, Yoon KJ, Uhm KE, Chang WH. Different responses to facilitatory rTMS according to BDNF genotype. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1348-53. doi: 10.1016/j.clinph.2014.09.028. Epub 2014 Oct 12.
- Uhm KE, Kim YH, Yoon KJ, Hwang JM, Chang WH. BDNF genotype influence the efficacy of rTMS in stroke patients. Neurosci Lett. 2015 May 6;594:117-21. doi: 10.1016/j.neulet.2015.03.053. Epub 2015 Mar 26.
- Chang WH, Hwang JM, Uhm KE, Pascual-Leone A, Kim YH. Corticospinal excitability in the non-dominant hand is affected by BDNF genotype. Neurol Sci. 2017 Feb;38(2):241-247. doi: 10.1007/s10072-016-2749-9. Epub 2016 Oct 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-08-059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konvensjonell døgnrehabilitering
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Jennifer HughesNational Institute of Mental Health (NIMH); Ohio State UniversityRekrutteringSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskadingForente stater
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTilbaketrukket
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåMultippel skleroseStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringTenåring | Trening | Cerebral parese (CP) | StammeTyrkia