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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03165578
뉴로피드백 훈련의 신경 상관관계
2017년 5월 22일 업데이트: Frank Scharnowski
현재 연구의 목적은 실시간 fMRI로 자기 조절을 성공적으로 학습하는 데 기여하는 환자의 뇌 네트워크를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뉴로피드백은 유망한 비약리학적 치료 접근법으로 확립되었습니다.
그러나 뉴로피드백을 통해 자신의 뇌 활동을 제어하는 방법을 배우는 능력은 환자마다 다릅니다.
따라서 실시간 fMRI로 학습된 자기 조절을 중재하는 뇌 네트워크를 이해하는 것이 중요합니다.
따라서 현재 연구의 목적은 실시간 fMRI로 자기 조절을 성공적으로 학습하는 데 기여하는 환자의 뇌 네트워크를 식별하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 우울증, 외상 후 스트레스 장애 및 니코틴 중독으로 고통받는 환자는 확립된 실시간 fMRI 뉴로피드백 프로토콜을 사용하여 자기 조절 기술을 개선하도록 훈련받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zürich-
-
Zürich, Zürich-, 스위스, 8032
- 모병
- Hospital of Psychiatry, University of Zurich
-
연락하다:
- Frank Scharnowski, Prof. Dr.
- 전화번호: +41443842953
- 이메일: Frank.Scharnowski@uzh.ch
-
연락하다:
- Ronald Sladky, PD Dr.
- 전화번호: +41443842667
- 이메일: ronald.sladky@uzh.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자기 공명 영상 호환성.
- 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애 또는 니코틴 중독의 DSM-V 진단.
제외 기준:
- 기타 신체적 또는 정신적 장애.
- 현재 약물 남용.
- MRI에 적용되는 제외 기준(금속 임플란트, 밀실공포증, 간질).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뉴로피드백
뉴로피드백 훈련.
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뉴로피드백 환경에서는 뇌 활동을 비침습적으로 측정하고, 뇌 영상 데이터를 실시간으로 분석한 다음 현재 뇌 활동 수준에 대한 피드백을 피험자에게 제공합니다.
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가짜 비교기: 가짜 피드백
가짜 제어 뉴로피드백 훈련.
가짜 대조군의 피험자들은 실험 집단의 피험자들과 동일한 과정을 거치게 되지만, 자신의 뇌 활동에서 파생된 피드백이 표시되는 대신 무작위로 선택된 실험 그룹 피험자의 피드백 값이 재생됩니다.
|
가짜 제어 뉴로피드백 훈련.
가짜 대조군의 피험자들은 실험 집단의 피험자들과 동일한 과정을 거치게 되지만, 자신의 뇌 활동에서 파생된 피드백이 표시되는 대신 무작위로 선택된 실험 그룹 피험자의 피드백 값이 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fMRI 뉴로피드백 환자의 학습 자기 조절을 중재하는 뇌 패턴
기간: 12 개월
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기능적 MRI 데이터는 자기 조절 및 기준선 동안 뇌 패턴을 비교하는 모든 대상에 대한 전체 뇌 혼합 효과 분석을 사용하여 분석됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴로피드백 학습 성공
기간: 12 개월
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증가된 자기 조절 기술은 실험 그룹 대 가짜 대조군의 피험자 간의 뉴로피드백 학습 곡선의 기울기를 비교하여 평가됩니다.
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12 개월
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뉴로피드백 훈련의 행동 결과
기간: 12 개월
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행동 결과 측정(설문지, 표준 임상 평가)은 실험 그룹 대 가짜 대조군의 피험자 간에 비교됩니다.
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12 개월
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학습된 자기 조절의 유지
기간: 12 개월
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뉴로피드백 훈련 후 6개월 및 1년 후에 수행될 후속 스캐닝 세션에서 학습된 자기 조절 평가(즉, 기준 블록과 비교하여 상향 조절의 피드백 신호 증가).
이것은 학습된 자기 조절이 얼마나 잘 유지될 수 있는지에 대한 척도가 될 것입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PsychiatricUHZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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