Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные корреляты обучения нейробиоуправлению

22 мая 2017 г. обновлено: Frank Scharnowski
Целью настоящего исследования является выявление сетей мозга у пациентов, которые способствуют успешному обучению саморегуляции с помощью фМРТ в реальном времени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейроуправление зарекомендовало себя как многообещающий немедикаментозный терапевтический подход. Однако пациенты различаются по своей способности научиться контролировать активность собственного мозга с помощью нейробиоуправления. Таким образом, крайне важно понять сети мозга, которые опосредуют усвоенную саморегуляцию с помощью фМРТ в реальном времени. Таким образом, целью настоящего исследования является выявление сетей мозга у пациентов, которые способствуют успешному обучению саморегуляции с помощью фМРТ в реальном времени. Для достижения этой цели пациенты, страдающие депрессией, посттравматическим стрессовым расстройством и никотиновой зависимостью, будут обучены улучшать свои навыки саморегуляции с использованием установленных протоколов нейробиоуправления фМРТ в реальном времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Швейцария, 8032
        • Рекрутинг
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Контакт:
          • Frank Scharnowski, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +41443842953
          • Электронная почта: Frank.Scharnowski@uzh.ch
        • Контакт:
          • Ronald Sladky, PD Dr.
          • Номер телефона: +41443842667
          • Электронная почта: ronald.sladky@uzh.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Совместимость с магнитно-резонансной томографией.
  • Диагноз DSM-V большого депрессивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или никотиновой зависимости соответственно.

Критерий исключения:

  • Другие физические или психические расстройства.
  • Актуальное злоупотребление психоактивными веществами.
  • Критерии исключения, применимые к МРТ (металлические имплантаты, клаустрофобия, эпилепсия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейробиоуправление
Обучение нейробиоуправлению.
Другой: Обучение нейробиоуправлению
В условиях нейробиоуправления активность мозга измеряется неинвазивно, данные визуализации мозга анализируются в режиме реального времени, а затем субъекту предоставляется обратная связь относительно текущего уровня активности мозга.
Фальшивый компаратор: Фиктивная обратная связь
Обучение нейробиоуправлению под контролем симуляции. Субъекты из фиктивной контрольной группы пройдут ту же процедуру, что и субъекты из экспериментальной группы, но вместо обратной связи, полученной из их собственной мозговой активности, им будут показаны воспроизведенные значения обратной связи от случайно выбранного субъекта экспериментальной группы.
Другой: Фиктивная обратная связь
Обучение нейробиоуправлению под контролем симуляции. Субъекты из фиктивной контрольной группы пройдут ту же процедуру, что и субъекты из экспериментальной группы, но вместо обратной связи, полученной из их собственной мозговой активности, им будут показаны воспроизведенные значения обратной связи от случайно выбранного субъекта экспериментальной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мозговые паттерны, которые опосредуют саморегуляцию обучения у пациентов с нейробиоуправлением фМРТ
Временное ограничение: 12 месяцев
Функциональные данные МРТ будут проанализированы с использованием анализа смешанных эффектов всего мозга у всех субъектов, который сравнивает паттерны мозга во время саморегуляции и исходного уровня.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех обучения нейробиоуправлению
Временное ограничение: 12 месяцев
Повышение навыков саморегуляции будет оцениваться путем сравнения наклона кривых обучения с помощью нейробиоуправления между субъектами в экспериментальной группе и имитационной контрольной группой.
12 месяцев
поведенческие последствия обучения нейробиоуправлению
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели поведенческого исхода (анкеты, стандартные клинические оценки) будут сравниваться между субъектами в экспериментальной группе и плацебо-контрольной группой.
12 месяцев
поддержание усвоенной саморегуляции
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка усвоенной саморегуляции (т. е. увеличение сигнала обратной связи при повышающей регуляции по сравнению с исходными блоками) на сеансах последующего сканирования, которые будут проводиться через 6 месяцев и 1 год после обучения нейробиоуправлению. Это будет мерой того, насколько хорошо усвоенная саморегуляция может поддерживаться.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Frank Scharnowski

Следователи

  • Главный следователь: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PsychiatricUHZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение нейробиоуправлению

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться