Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av nevrofeedback-trening

22. mai 2017 oppdatert av: Frank Scharnowski
Målet med denne studien er å identifisere hjernenettverk hos pasienter som bidrar til å lykkes med å lære selvregulering med sanntids fMRI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neurofeedback har blitt etablert som en lovende ikke-farmakologisk terapeutisk tilnærming. Pasienter er imidlertid forskjellige i deres evne til å lære kontroll over sin egen hjerneaktivitet med nevrofeedback. Det er derfor avgjørende å forstå hjernenettverkene som formidler innlært selvregulering med fMRI i sanntid. Målet med denne studien er således å identifisere hjernenettverk hos pasienter som bidrar til å lykkes med å lære selvregulering med sanntids fMRI. For å oppnå dette målet vil pasienter som lider av depresjon, posttraumatisk stresslidelse og nikotinavhengighet bli opplært til å forbedre sine selvreguleringsferdigheter ved å bruke etablerte sanntids fMRI neurofeedback-protokoller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Sveits, 8032
        • Rekruttering
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Magnetisk resonansavbildningskompatibilitet.
  • DSM-V diagnose av henholdsvis alvorlig depressiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller nikotinavhengighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre fysiske eller psykiatriske lidelser.
  • Nåværende rusmisbruk.
  • Eksklusjonskriterier som gjelder for MR (metalliske implantater, klaustrofobi, epilepsi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrofeedback
Nevrofeedback trening.
Annen: Nevrofeedback trening
I en nevrofeedback-innstilling måles hjerneaktiviteten ikke-invasivt, hjerneavbildningsdataene analyseres i sanntid, og deretter gis tilbakemelding om det nåværende nivået av hjerneaktivitet til forsøkspersonen.
Sham-komparator: Sham Feedback
Sham-kontrollert nevrofeedback-trening. Forsøkspersonene i den falske kontrollgruppen vil gjennomgå samme prosedyre som forsøkspersonene i forsøksgruppen, men i stedet for å bli vist tilbakemelding avledet fra deres egen hjerneaktivitet, vil de bli vist gjentatte tilbakemeldingsverdier fra et tilfeldig valgt forsøksperson i forsøksgruppen.
Annen: Sham Feedback
Sham-kontrollert nevrofeedback-trening. Forsøkspersonene i den falske kontrollgruppen vil gjennomgå samme prosedyre som forsøkspersonene i forsøksgruppen, men i stedet for å bli vist tilbakemelding avledet fra deres egen hjerneaktivitet, vil de bli vist gjentatte tilbakemeldingsverdier fra et tilfeldig valgt forsøksperson i forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjernemønstre som medierer læring av selvregulering hos pasienter med fMRI-nevrofeedback
Tidsramme: 12 måneder
Funksjonelle MR-data vil bli analysert ved hjelp av en blandet effektanalyse av hele hjernen på tvers av alle fag som sammenligner hjernemønstre under selvregulering og baseline.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrofeedback-læringssuksess
Tidsramme: 12 måneder
Økte selvreguleringsferdigheter vil bli vurdert ved en sammenligning av helningene til nevrofeedback-læringskurvene mellom forsøkspersoner i forsøksgruppen vs. den falske kontrollgruppen.
12 måneder
atferdsmessige konsekvenser av nevrofeedback-trening
Tidsramme: 12 måneder
Atferdsmessige utfallsmål (spørreskjemaer, standard kliniske vurderinger) vil bli sammenlignet mellom forsøkspersoner i forsøksgruppen vs. den falske kontrollgruppen.
12 måneder
vedlikehold av innlært selvregulering
Tidsramme: 12 måneder
En vurdering av innlært selvregulering (dvs. økning av tilbakemeldingssignalet i oppregulering sammenlignet med baseline-blokker) i oppfølgingsskanningsøkter som vil finne sted 6 måneder og 1 år etter nevrofeedback-trening. Dette vil være et mål på hvor godt innlært selvregulering kan opprettholdes.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frank Scharnowski

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PsychiatricUHZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrofeedback trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere