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Correlati neurali dell'addestramento al neurofeedback

22 maggio 2017 aggiornato da: Frank Scharnowski
L'obiettivo del presente studio è identificare le reti cerebrali nei pazienti che contribuiscono all'apprendimento dell'autoregolazione con successo con fMRI in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il neurofeedback è stato stabilito come un promettente approccio terapeutico non farmacologico. Tuttavia, i pazienti differiscono nella loro capacità di apprendere il controllo sulla propria attività cerebrale con il neurofeedback. È quindi fondamentale comprendere le reti cerebrali che mediano l'autoregolazione appresa con fMRI in tempo reale. L'obiettivo del presente studio è quindi identificare le reti cerebrali nei pazienti che contribuiscono all'apprendimento dell'autoregolazione con successo con fMRI in tempo reale. Per raggiungere questo obiettivo, i pazienti che soffrono di depressione, disturbo da stress post-traumatico e dipendenza da nicotina saranno addestrati a migliorare le proprie capacità di autoregolazione utilizzando protocolli di neurofeedback fMRI in tempo reale stabiliti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Svizzera, 8032
        • Reclutamento
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compatibilità con la risonanza magnetica.
  • Diagnosi DSM-V di disturbo depressivo maggiore, disturbo da stress post-traumatico o dipendenza da nicotina, rispettivamente.

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi fisici o psichiatrici.
  • Abuso di sostanze attuali.
  • Criteri di esclusione applicabili alla risonanza magnetica (impianti metallici, claustrofobia, epilessia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurofeedback
Formazione sul neurofeedback.
Altro: Formazione sul neurofeedback
In un contesto di neurofeedback, l'attività cerebrale viene misurata in modo non invasivo, i dati di imaging del cervello vengono analizzati in tempo reale e quindi viene fornito al soggetto un feedback sull'attuale livello di attività cerebrale.
Comparatore fittizio: Feedback fasullo
Allenamento di neurofeedback controllato da simulazioni. I soggetti nel gruppo di controllo fittizio saranno sottoposti alla stessa procedura dei soggetti nel gruppo sperimentale, ma invece di ricevere un feedback derivato dalla propria attività cerebrale, verranno mostrati valori di feedback riprodotti da un soggetto scelto a caso del gruppo sperimentale.
Altro: Feedback fasullo
Allenamento di neurofeedback controllato da simulazioni. I soggetti nel gruppo di controllo fittizio saranno sottoposti alla stessa procedura dei soggetti nel gruppo sperimentale, ma invece di ricevere un feedback derivato dalla propria attività cerebrale, verranno mostrati valori di feedback riprodotti da un soggetto scelto a caso del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
schemi cerebrali che mediano l'autoregolazione dell'apprendimento nei pazienti con neurofeedback fMRI
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati della risonanza magnetica funzionale saranno analizzati utilizzando un'analisi dell'effetto misto dell'intero cervello su tutti i soggetti che confronta i modelli cerebrali durante l'autoregolazione e la linea di base.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dell'apprendimento del neurofeedback
Lasso di tempo: 12 mesi
L'aumento delle capacità di autoregolazione sarà valutato confrontando le pendenze delle curve di apprendimento del neurofeedback tra i soggetti del gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo fittizio.
12 mesi
conseguenze comportamentali dell'allenamento con il neurofeedback
Lasso di tempo: 12 mesi
Le misure di esito comportamentale (questionari, valutazioni cliniche standard) saranno confrontate tra i soggetti nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo fittizio.
12 mesi
mantenimento dell'autoregolazione appresa
Lasso di tempo: 12 mesi
Una valutazione dell'autoregolazione appresa (ovvero l'aumento del segnale di feedback nell'up-regulation rispetto ai blocchi di base) nelle sessioni di scansione di follow-up che si svolgeranno 6 mesi e 1 anno dopo l'addestramento al neurofeedback. Questa sarà una misura di quanto bene può essere mantenuta l'autoregolazione appresa.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Frank Scharnowski

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PsychiatricUHZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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