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Correlatos neuronales del entrenamiento con neurofeedback

22 de mayo de 2017 actualizado por: Frank Scharnowski
El objetivo del presente estudio es identificar redes cerebrales en pacientes que contribuyan a aprender con éxito la autorregulación con fMRI en tiempo real.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El neurofeedback se ha establecido como un enfoque terapéutico no farmacológico prometedor. Sin embargo, los pacientes difieren en su capacidad para aprender a controlar su propia actividad cerebral con neurorretroalimentación. Por lo tanto, es crucial comprender las redes cerebrales que median la autorregulación aprendida con resonancia magnética funcional en tiempo real. El objetivo del presente estudio es, por lo tanto, identificar redes cerebrales en pacientes que contribuyan a aprender con éxito la autorregulación con resonancia magnética funcional en tiempo real. Para lograr este objetivo, los pacientes que sufren de depresión, trastorno de estrés postraumático y adicción a la nicotina serán capacitados para mejorar sus habilidades de autorregulación utilizando protocolos establecidos de neurorretroalimentación fMRI en tiempo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Suiza, 8032
        • Reclutamiento
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ronald Sladky, PD Dr.
          • Número de teléfono: +41443842667
          • Correo electrónico: ronald.sladky@uzh.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Compatibilidad con imágenes de resonancia magnética.
  • Diagnóstico DSM-V de trastorno depresivo mayor, trastorno de estrés postraumático o adicción a la nicotina, respectivamente.

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos físicos o psiquiátricos.
  • Abuso de sustancias actual.
  • Criterios de exclusión aplicables a la RM (implantes metálicos, claustrofobia, epilepsia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Neurorretroalimentación
Entrenamiento en neurorretroalimentación.
Otro: Entrenamiento de neurorretroalimentación
En un entorno de neurorretroalimentación, la actividad cerebral se mide de forma no invasiva, los datos de imágenes del cerebro se analizan en tiempo real y luego se proporciona al sujeto información sobre el nivel actual de actividad cerebral.
Comparador falso: Comentarios falsos
Entrenamiento de neurofeedback controlado simulado. Los sujetos en el grupo de control simulado se someterán al mismo procedimiento que los sujetos en el grupo experimental, pero en lugar de mostrarles retroalimentación derivada de su propia actividad cerebral, se les mostrarán valores de retroalimentación reproducidos de un sujeto elegido al azar del grupo experimental.
Otro: Comentarios falsos
Entrenamiento de neurofeedback controlado simulado. Los sujetos en el grupo de control simulado se someterán al mismo procedimiento que los sujetos en el grupo experimental, pero en lugar de mostrarles retroalimentación derivada de su propia actividad cerebral, se les mostrarán valores de retroalimentación reproducidos de un sujeto elegido al azar del grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patrones cerebrales que median la autorregulación del aprendizaje en pacientes con neurorretroalimentación fMRI
Periodo de tiempo: 12 meses
Los datos de resonancia magnética funcional se analizarán mediante un análisis de efectos mixtos de todo el cerebro en todos los sujetos que compara los patrones cerebrales durante la autorregulación y la línea de base.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito en el aprendizaje con neurofeedback.
Periodo de tiempo: 12 meses
El aumento de las habilidades de autorregulación se evaluará mediante una comparación de las pendientes de las curvas de aprendizaje de neurorretroalimentación entre los sujetos del grupo experimental frente al grupo de control simulado.
12 meses
Consecuencias conductuales del entrenamiento con neurofeedback.
Periodo de tiempo: 12 meses
Las medidas de resultado conductuales (cuestionarios, evaluaciones clínicas estándar) se compararán entre los sujetos del grupo experimental frente al grupo de control simulado.
12 meses
mantenimiento de la autorregulación aprendida
Periodo de tiempo: 12 meses
Una evaluación de la autorregulación aprendida (es decir, aumento de la señal de retroalimentación en la regulación ascendente en comparación con los bloques de referencia) en sesiones de exploración de seguimiento que se llevarán a cabo 6 meses y 1 año después del entrenamiento con neurorretroalimentación. Esta será una medida de qué tan bien se puede mantener la autorregulación aprendida.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Frank Scharnowski

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PsychiatricUHZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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