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Neuronale Korrelate des Neurofeedback-Trainings

22. Mai 2017 aktualisiert von: Frank Scharnowski
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, Gehirnnetzwerke bei Patienten zu identifizieren, die zum erfolgreichen Erlernen der Selbstregulation mit Echtzeit-fMRT beitragen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neurofeedback hat sich als vielversprechender nicht-pharmakologischer Therapieansatz etabliert. Patienten unterscheiden sich jedoch in ihrer Fähigkeit, mit Neurofeedback die Kontrolle über ihre eigene Gehirnaktivität zu erlernen. Es ist daher entscheidend, die Gehirnnetzwerke zu verstehen, die die erlernte Selbstregulation mit Echtzeit-fMRT vermitteln. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, Gehirnnetzwerke bei Patienten zu identifizieren, die zum erfolgreichen Erlernen der Selbstregulation mit Echtzeit-fMRT beitragen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden Patienten, die an Depressionen, posttraumatischen Belastungsstörungen und Nikotinabhängigkeit leiden, darin geschult, ihre Selbstregulationsfähigkeiten unter Verwendung etablierter Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Protokolle zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kompatibilität mit Magnetresonanztomographie.
  • DSM-V-Diagnose einer schweren depressiven Störung, einer posttraumatischen Belastungsstörung oder einer Nikotinsucht.

Ausschlusskriterien:

  • Andere körperliche oder psychische Störungen.
  • Aktueller Drogenmissbrauch.
  • Ausschlusskriterien für MRT (metallische Implantate, Klaustrophobie, Epilepsie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback
Neurofeedback-Training.
Sonstiges: Neurofeedback-Training
In einer Neurofeedback-Umgebung wird die Gehirnaktivität nicht-invasiv gemessen, die Bildgebungsdaten des Gehirns werden in Echtzeit analysiert, und dann wird dem Probanden eine Rückmeldung über das aktuelle Niveau der Gehirnaktivität gegeben.
Schein-Komparator: Schein-Feedback
Scheingesteuertes Neurofeedback-Training. Probanden in der Scheinkontrollgruppe werden dem gleichen Verfahren unterzogen wie Probanden in der experimentellen Gruppe, aber anstatt dass ihnen Feedback gezeigt wird, das aus ihrer eigenen Gehirnaktivität stammt, werden ihnen wiedergegebene Feedbackwerte von einem zufällig ausgewählten Subjekt der experimentellen Gruppe gezeigt.
Sonstiges: Schein-Feedback
Scheingesteuertes Neurofeedback-Training. Probanden in der Scheinkontrollgruppe werden dem gleichen Verfahren unterzogen wie Probanden in der experimentellen Gruppe, aber anstatt dass ihnen Feedback gezeigt wird, das aus ihrer eigenen Gehirnaktivität stammt, werden ihnen wiedergegebene Feedbackwerte von einem zufällig ausgewählten Subjekt der experimentellen Gruppe gezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnmuster, die die Lernselbstregulation bei Patienten mit fMRT-Neurofeedback vermitteln
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionelle MRT-Daten werden mithilfe einer Ganzhirn-Mixed-Effect-Analyse aller Probanden analysiert, die Gehirnmuster während der Selbstregulation und der Grundlinie vergleicht.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurofeedback-Lernerfolg
Zeitfenster: 12 Monate
Gesteigerte Selbstregulierungsfähigkeiten werden durch einen Vergleich der Steigungen der Neurofeedback-Lernkurven zwischen Probanden in der Versuchsgruppe und der Scheinkontrollgruppe bewertet.
12 Monate
Verhaltenskonsequenzen des Neurofeedback-Trainings
Zeitfenster: 12 Monate
Verhaltensbezogene Ergebnismessungen (Fragebögen, klinische Standardbewertungen) werden zwischen Probanden in der Versuchsgruppe und der Scheinkontrollgruppe verglichen.
12 Monate
Aufrechterhaltung der erlernten Selbstregulation
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Bewertung der erlernten Selbstregulation (d. h. Erhöhung des Feedback-Signals bei der Hochregulation im Vergleich zu den Basislinienblöcken) in Follow-up-Scanning-Sitzungen, die 6 Monate und 1 Jahr nach dem Neurofeedback-Training stattfinden. Dies wird ein Maß dafür sein, wie gut erlernte Selbstregulation aufrechterhalten werden kann.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Frank Scharnowski

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PsychiatricUHZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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