Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty treningu neurofeedback

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Frank Scharnowski
Celem niniejszego badania jest identyfikacja sieci mózgowych u pacjentów, które przyczyniają się do skutecznego uczenia się samoregulacji za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neurofeedback uznano za obiecujące niefarmakologiczne podejście terapeutyczne. Jednak pacjenci różnią się zdolnością uczenia się kontroli nad własną aktywnością mózgu za pomocą neurofeedbacku. Dlatego kluczowe znaczenie ma zrozumienie sieci mózgowych, które pośredniczą w wyuczonej samoregulacji za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym. Celem niniejszego badania jest zatem identyfikacja sieci mózgowych u pacjentów, które przyczyniają się do skutecznego uczenia się samoregulacji za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym. Aby osiągnąć ten cel, pacjenci cierpiący na depresję, zespół stresu pourazowego i uzależnienie od nikotyny zostaną przeszkoleni w celu poprawy ich umiejętności samoregulacji przy użyciu ustalonych protokołów neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodność z rezonansem magnetycznym.
  • Diagnoza DSM-V odpowiednio dużego zaburzenia depresyjnego, zespołu stresu pourazowego lub uzależnienia od nikotyny.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia fizyczne lub psychiczne.
  • Obecne nadużywanie substancji.
  • Kryteria wykluczenia mające zastosowanie do MRI (metalowe implanty, klaustrofobia, padaczka).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurofeedback
Trening neurofeedbacku.
Inny: Trening neurofeedbacku
W warunkach neurofeedbacku aktywność mózgu jest mierzona nieinwazyjnie, dane z obrazowania mózgu są analizowane w czasie rzeczywistym, a następnie pacjentowi dostarczana jest informacja zwrotna dotycząca aktualnego poziomu aktywności mózgu.
Pozorny komparator: Fałszywa informacja zwrotna
Pozorowany kontrolowany trening neurofeedbacku. Badani z pozorowanej grupy kontrolnej przejdą tę samą procedurę, co badani z grupy eksperymentalnej, ale zamiast pokazywania informacji zwrotnych pochodzących z ich własnej aktywności mózgowej, zostaną im wyświetlone odtworzone wartości zwrotne od losowo wybranego podmiotu z grupy eksperymentalnej.
Inny: Fałszywa informacja zwrotna
Pozorowany kontrolowany trening neurofeedbacku. Badani z pozorowanej grupy kontrolnej przejdą tę samą procedurę, co badani z grupy eksperymentalnej, ale zamiast pokazywania informacji zwrotnych pochodzących z ich własnej aktywności mózgowej, zostaną im wyświetlone odtworzone wartości zwrotne od losowo wybranego podmiotu z grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzorce mózgowe, które pośredniczą w uczeniu się samoregulacji u pacjentów z neurofeedbackiem fMRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Funkcjonalne dane MRI zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy mieszanych efektów całego mózgu u wszystkich badanych, która porównuje wzorce mózgowe podczas samoregulacji i linii bazowej.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces w nauce neurofeedbacku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zwiększone umiejętności samoregulacji zostaną ocenione przez porównanie nachyleń krzywych uczenia się neurofeedbacku między podmiotami w grupie eksperymentalnej w porównaniu z pozorowaną grupą kontrolną.
12 miesięcy
Konsekwencje behawioralne treningu neurofeedback
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miary wyników behawioralnych (kwestionariusze, standardowe oceny kliniczne) zostaną porównane między osobnikami z grupy eksperymentalnej z pozorowaną grupą kontrolną.
12 miesięcy
utrzymanie wyuczonej samoregulacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wyuczonej samoregulacji (tj. zwiększenie sygnału sprzężenia zwrotnego w regulacji w górę w porównaniu z blokami wyjściowymi) w kolejnych sesjach skanowania, które odbędą się 6 miesięcy i 1 rok po treningu neurofeedback. Będzie to miarą tego, jak dobrze wyuczoną samoregulację można utrzymać.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Frank Scharnowski

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsychiatricUHZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening neurofeedbacku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj