Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af neurofeedback træning

22. maj 2017 opdateret af: Frank Scharnowski
Formålet med denne undersøgelse er at identificere hjernenetværk hos patienter, der bidrager til succesfuldt at lære selvregulering med fMRI i realtid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurofeedback er blevet etableret som en lovende ikke-farmakologisk terapeutisk tilgang. Imidlertid adskiller patienter sig i deres evne til at lære kontrol over deres egen hjerneaktivitet med neurofeedback. Det er således afgørende at forstå de hjernenetværk, der medierer indlært selvregulering med fMRI i realtid. Formålet med denne undersøgelse er således at identificere hjernenetværk hos patienter, der bidrager til succesfuldt at lære selvregulering med fMRI i realtid. For at nå dette mål vil patienter, der lider af depression, posttraumatisk stresslidelse og nikotinafhængighed, blive trænet i at forbedre deres selvreguleringsevner ved hjælp af etablerede fMRI neurofeedback-protokoller i realtid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Magnetisk resonansbilleddannelseskompatibilitet.
  • DSM-V diagnosticering af henholdsvis svær depressiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller nikotinafhængighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre fysiske eller psykiatriske lidelser.
  • Aktuelt stofmisbrug.
  • Eksklusionskriterier gældende for MR (metalliske implantater, klaustrofobi, epilepsi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback
Neurofeedback træning.
Andet: Neurofeedback træning
I en neurofeedback-indstilling måles hjerneaktivitet non-invasivt, hjernens billeddannelsesdata analyseres i realtid, og derefter gives feedback vedrørende det aktuelle niveau af hjerneaktivitet til forsøgspersonen.
Sham-komparator: Sham Feedback
Sham-styret neurofeedback-træning. Forsøgspersoner i sham-kontrolgruppen vil gennemgå den samme procedure som forsøgspersoner i forsøgsgruppen, men i stedet for at blive vist feedback afledt af deres egen hjerneaktivitet, vil de blive vist afspillede feedbackværdier fra et tilfældigt udvalgt forsøgsperson i forsøgsgruppen.
Andet: Sham Feedback
Sham-styret neurofeedback-træning. Forsøgspersoner i sham-kontrolgruppen vil gennemgå den samme procedure som forsøgspersoner i forsøgsgruppen, men i stedet for at blive vist feedback afledt af deres egen hjerneaktivitet, vil de blive vist afspillede feedbackværdier fra et tilfældigt udvalgt forsøgsperson i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjernemønstre, der medierer indlæring af selvregulering hos patienter med fMRI neurofeedback
Tidsramme: 12 måneder
Funktionelle MR-data vil blive analyseret ved hjælp af en blandet effektanalyse af hele hjernen på tværs af alle forsøgspersoner, der sammenligner hjernemønstre under selvregulering og baseline.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurofeedback læring succes
Tidsramme: 12 måneder
Forøgede selvreguleringsevner vil blive vurderet ved en sammenligning af hældningerne af neurofeedback-indlæringskurverne mellem forsøgspersoner i forsøgsgruppen vs. sham-kontrolgruppen.
12 måneder
adfærdsmæssige konsekvenser af neurofeedback træning
Tidsramme: 12 måneder
Adfærdsmæssige udfaldsmål (spørgeskemaer, kliniske standardvurderinger) vil blive sammenlignet mellem forsøgspersoner i forsøgsgruppen vs. den falske kontrolgruppe.
12 måneder
opretholdelse af indlært selvregulering
Tidsramme: 12 måneder
En vurdering af indlært selvregulering (dvs. forøgelse af feedback-signalet i opregulering sammenlignet med baseline-blokke) i opfølgende scanningssessioner, der vil finde sted 6 måneder og 1 år efter neurofeedback-træning. Dette vil være et mål for, hvor godt indlært selvregulering kan opretholdes.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frank Scharnowski

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PsychiatricUHZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Neurofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner