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神经反馈训练的神经关联

2017年5月22日 更新者：Frank Scharnowski
本研究的目的是确定有助于通过实时 fMRI 成功学习自我调节的患者大脑网络。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

神经反馈已被确定为一种有前途的非药物治疗方法。 然而，患者在学习通过神经反馈控制自己的大脑活动的能力方面存在差异。 因此，了解通过实时 fMRI 调解习得自我调节的大脑网络至关重要。 因此，本研究的目的是确定有助于通过实时 fMRI 成功学习自我调节的患者大脑网络。 为实现这一目标，将对患有抑郁症、创伤后应激障碍和尼古丁成瘾的患者进行培训，以使用已建立的实时 fMRI 神经反馈协议提高他们的自我调节技能。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Zürich-
      • Zürich、Zürich-、瑞士、8032
        • 招聘中
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 磁共振成像兼容性。
  • DSM-V 分别诊断重度抑郁症、创伤后应激障碍或尼古丁成瘾。

排除标准：

  • 其他身体或精神疾病。
  • 目前滥用药物。
  • 适用于 MRI 的排除标准（金属植入物、幽闭恐惧症、癫痫症）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：神经反馈
神经反馈训练。
其他：神经反馈训练
在神经反馈设置中，大脑活动是非侵入性测量的，大脑成像数据是实时分析的，然后将有关当前大脑活动水平的反馈提供给受试者。
假比较器：虚假反馈
假控制神经反馈训练。 假控制组中的受试者将接受与实验组中的受试者相同的程序，但不是向他们展示来自他们自己的大脑活动的反馈，而是向他们展示来自实验组中随机选择的受试者的重放反馈值。
其他：虚假反馈
假控制神经反馈训练。 假控制组中的受试者将接受与实验组中的受试者相同的程序，但不是向他们展示来自他们自己的大脑活动的反馈，而是向他们展示来自实验组中随机选择的受试者的重放反馈值。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介导 fMRI 神经反馈患者学习自我调节的大脑模式
大体时间：12个月
将使用跨所有受试者的全脑混合效应分析来分析功能性 MRI 数据，该分析比较自我调节和基线期间的大脑模式。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经反馈学习成功
大体时间：12个月
自我调节技能的提高将通过比较实验组受试者与假对照组受试者之间神经反馈学习曲线的斜率来评估。
12个月
神经反馈训练的行为后果
大体时间：12个月
将在实验组与假对照组的受试者之间比较行为结果测量（问卷、标准临床评估）。
12个月
保持习得的自我调节
大体时间：12个月
在神经反馈训练后 6 个月和 1 年进行的后续扫描会话中，评估学习到的自我调节（即与基线块相比，上调中反馈信号的增加）。 这将衡量学习到的自我调节能力的维持程度。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Frank Scharnowski

调查人员

  • 首席研究员：Frank Scharnowski, Prof. Dr.、Hospital of Psychiatry, University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月22日

首次发布 (实际的)

2017年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PsychiatricUHZ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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