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Corrélats neuronaux de l'entraînement au neurofeedback

22 mai 2017 mis à jour par: Frank Scharnowski
L'objectif de la présente étude est d'identifier les réseaux cérébraux chez les patients qui contribuent à l'apprentissage réussi de l'autorégulation avec l'IRMf en temps réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le neurofeedback s'est imposé comme une approche thérapeutique non pharmacologique prometteuse. Cependant, les patients diffèrent dans leur capacité à apprendre le contrôle de leur propre activité cérébrale avec le neurofeedback. Il est donc crucial de comprendre les réseaux cérébraux qui interviennent dans l'autorégulation apprise avec l'IRMf en temps réel. L'objectif de la présente étude est donc d'identifier les réseaux cérébraux chez les patients qui contribuent à réussir l'apprentissage de l'autorégulation avec l'IRMf en temps réel. Pour atteindre cet objectif, les patients souffrant de dépression, de trouble de stress post-traumatique et de dépendance à la nicotine seront formés pour améliorer leurs compétences d'autorégulation à l'aide de protocoles de neurofeedback IRMf en temps réel établis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Suisse, 8032
        • Recrutement
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Compatibilité avec l'imagerie par résonance magnétique.
  • Diagnostic DSM-V de trouble dépressif majeur, de trouble de stress post-traumatique ou de dépendance à la nicotine, respectivement.

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles physiques ou psychiatriques.
  • Toxicomanie actuelle.
  • Critères d'exclusion applicables à l'IRM (implants métalliques, claustrophobie, épilepsie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback
Formation en neurofeedback.
Autre: Formation en neurofeedback
Dans un contexte de neurofeedback, l'activité cérébrale est mesurée de manière non invasive, les données d'imagerie cérébrale sont analysées en temps réel, puis une rétroaction concernant le niveau actuel d'activité cérébrale est fournie au sujet.
Comparateur factice: Rétroaction factice
Entraînement au neurofeedback contrôlé par simulacre. Les sujets du groupe témoin factice subiront la même procédure que les sujets du groupe expérimental, mais au lieu de recevoir un retour d'information dérivé de leur propre activité cérébrale, ils verront des valeurs de retour rejouées d'un sujet choisi au hasard du groupe expérimental.
Autre: Rétroaction factice
Entraînement au neurofeedback contrôlé par simulacre. Les sujets du groupe témoin factice subiront la même procédure que les sujets du groupe expérimental, mais au lieu de recevoir un retour d'information dérivé de leur propre activité cérébrale, ils verront des valeurs de retour rejouées d'un sujet choisi au hasard du groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
schémas cérébraux qui interviennent dans l'apprentissage de l'autorégulation chez les patients atteints de neurofeedback IRMf
Délai: 12 mois
Les données d'IRM fonctionnelles seront analysées à l'aide d'une analyse à effets mixtes du cerveau entier sur tous les sujets qui compare les schémas cérébraux pendant l'autorégulation et la ligne de base.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès d'apprentissage du neurofeedback
Délai: 12 mois
L'augmentation des compétences d'autorégulation sera évaluée par une comparaison des pentes des courbes d'apprentissage du neurofeedback entre les sujets du groupe expérimental et le groupe témoin factice.
12 mois
conséquences comportementales de l'entraînement au neurofeedback
Délai: 12 mois
Les mesures des résultats comportementaux (questionnaires, évaluations cliniques standard) seront comparées entre les sujets du groupe expérimental et le groupe témoin fictif.
12 mois
maintien de l'autorégulation apprise
Délai: 12 mois
Une évaluation de l'autorégulation apprise (c'est-à-dire l'augmentation du signal de rétroaction dans la régulation à la hausse par rapport aux blocs de référence) lors de séances d'analyse de suivi qui auront lieu 6 mois et 1 an après l'entraînement au neurofeedback. Ce sera une mesure de la façon dont l'autorégulation apprise peut être maintenue.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Frank Scharnowski

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PsychiatricUHZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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